Posizionamento Della Guida Iliaca Controlaterale; Controlaterale; Principale; Posizionamento E Rilascio Della Branca Iliaca Ipsilaterale - COOK Medical Zenith Alpha Mode D'emploi

NOTA - Verificare che l'estremità controlaterale si trovi almeno 5 mm sopra la
biforcazione aortica e nella posizione desiderata per l'incannulamento .
12 . Ripetere l'angiogramma e riposizionare se necessario .
13 . Tenendo l'elemento di presa nero, ruotare il pomello del meccanismo di
sicurezza nero di 180 gradi in direzione delle frecce (antioraria) . Verificare
che il pomello del meccanismo di sicurezza nero sia fissato nella posizione
di sblocco . Ciò consentirà di ruotare la manopola rotante blu . (Fig . 12)
NOTA - Se il pomello del meccanismo di sicurezza nero viene rimosso dal
sistema dopo essere stato girato in senso antiorario, la manopola rotante blu
rimane innestata . Continuare con la procedura .
14 . Per rilasciare lo stent soprarenale non rivestito, sotto fluoroscopia ruotare
la manopola rotante blu di circa due giri completi in direzione della
freccia (oraria) fino a percepirne l'arresto . (A questo punto, i pomelli dei
meccanismi di sicurezza sono allineati . ) La rotazione della manopola blu
causa il ritiro dei fili che fissano lo stent prossimale non rivestito all'estremità
prossimale del sistema di introduzione . (Fig . 13)
NOTA - Se non si riesce a far ruotare di circa due giri completi la manopola
rotante blu, confermare che il pomello del meccanismo di sicurezza nero sia
nella posizione di sblocco . Se non è in quella posizione, sbloccare il pomello
del meccanismo di sicurezza nero e completare il Passaggio 14 .
NOTA - Il meccanismo del sistema della manopola può essere disattivato
manualmente; non tentare tuttavia di risolvere eventuali problemi prima di
avere consultato la Sezione 12 .
NOTA - Se si percepisce resistenza o se si nota un inarcamento del sistema,
significa che il dispositivo è in tensione . L'applicazione di una forza eccessiva
può provocare lo sposizionamento della protesi . Se si riscontra una resistenza
eccessiva o uno spostamento del sistema di introduzione, fermarsi e valutare
la situazione . Se lo stent non viene rilasciato completamente, consultare
la Sezione 12, RISOLUZIONE DEI PROBLEMI DI RILASCIO DEL CORPO

PRINCIPALE .

ATTENZIONE - Durante il rilascio dello stent soprarenale, verificare che la
guida del corpo principale si estenda in posizione appena distale rispetto
all'arco aortico e che il supporto al sistema sia massimo .
NOTA - Una volta rilasciato lo stent soprarenale munito di uncini di ancoraggio,
si sconsiglia di eseguire ulteriori tentativi di riposizionamento della protesi .
AVVERTENZA - L'endoprotesi addominale Zenith Alpha è dotata di uno
stent soprarenale con uncini di ancoraggio . Durante la manipolazione dei
dispositivi interventistici in prossimità dello stent soprarenale, operare
con estrema cautela .

10.1.5 Posizionamento della guida iliaca controlaterale

1 . Manipolare la guida utilizzando un catetere angiografico attraverso
l'apertura dell'estremità controlaterale per raggiungere l'interno del corpo
dell'endoprotesi . Fare avanzare la guida all'interno del corpo della protesi e
nell'aorta toracica . Le proiezioni fluoroscopiche AP e obliqua consentono di
verificare l'incannulamento del dispositivo .
2 . Dopo l'incannulamento della guida, fare avanzare il catetere angiografico
sulla guida e all'interno del corpo dell'endoprotesi addominale . Rimuovere
la guida ed eseguire un'angiografia per confermare la posizione . Reinserire
la guida all'interno del corpo della protesi e nell'aorta toracica . Rimuovere il
catetere angiografico .
10.1.6 Posizionamento e rilascio della branca iliaca controlaterale
NOTA - Se il presente dispositivo viene utilizzato unitamente alla branca iliaca
per endoprotesi addominale Zenith Spiral-Z, consultare le Istruzioni per l'uso di
questo dispositivo per ottenere le corrette istruzioni per il posizionamento e la
sovrapposizione .
ATTENZIONE - Verificare di avere selezionato la branca iliaca

controlaterale .

NOTA - Nei casi in cui si utilizzi una branca da 42 mm o 59 mm sul lato
ipsilaterale, la sovrapposizione della branca controlaterale all'interno
dell'estremità controlaterale del corpo principale non deve superare 16 mm .
1 . Posizionare l'intensificatore di immagine in modo da mostrare sia l'arteria
iliaca interna controlaterale sia l'arteria iliaca comune controlaterale .
2 . Prima dell'introduzione del sistema di introduzione della branca iliaca
controlaterale, iniettare il mezzo di contrasto attraverso la guaina femorale
controlaterale per individuare l'arteria iliaca interna controlaterale .
3 . Rimuovere la guaina femorale e introdurre il sistema di inserimento della
branca iliaca controlaterale nell'arteria . Avanzare lentamente, finché la
zona compresa tra i due marker d'oro prossimali non si allinea con il marker
radiopaco d'oro posto in corrispondenza della biforcazione del corpo
principale dell'endoprotesi . Ciò consentirà di avere tra 16 mm e 32 mm di
sovrapposizione tra i componenti . (Fig . 14) Se, nel corso di questa manovra,
si nota una tendenza allo spostamento del corpo principale della protesi,
mantenerlo in posizione stabilizzando il posizionatore sul lato ipsilaterale .
NOTA - Su ciascuna branca iliaca della protesi ci sono tre marker d'oro, come
spiegato sotto:
Marker prossimale 1
Marker prossimale 2
Marker distale Margine distale
NOTA - Se, durante l'avanzamento del sistema di introduzione della branca
iliaca, si riscontrano difficoltà, passare all'uso di una guida che offra maggior
supporto . Nei vasi tortuosi, l'anatomia può variare notevolmente con
l'introduzione di guide rigide e di sistemi a guaina .
4 . Confermare la posizione dell'estremità distale della branca iliaca
controlaterale . Se necessario, riposizionare la branca iliaca controlaterale per
Sede Sovrapposizione
della protesi
Margine Quando il marker è
prossimale allineato con il marker
sulla biforcazione del
corpo principale, la
sovrapposizione sul lato
controlaterale è pari a
16 mm (sovrapposizione
minima consigliata) .
16 mm dal Quando questo marker
margine è allineato con il marker
prossimale sulla biforcazione del
corpo principale, la
sovrapposizione sul lato
controlaterale è pari a
32 mm (sovrapposizione
massima consigliata) .
Non pert .
garantire sia la pervietà dell'iliaca interna sia una sovrapposizione minima di
2 stent (16 mm) all'interno del corpo principale dell'endoprotesi .
5 . Per il rilascio, mantenere la branca iliaca controlaterale in posizione con
il posizionatore grigio e ritirare nel contempo la guaina di 10 mm circa .
(Figg . 15 e 16)
6 . Controllare la posizione della branca iliaca e se necessario riposizionarla .
7 . Continuare il rilascio dell'endoprotesi ritirando la guaina e controllando in
modo costante la posizione della protesi .
8 . Arrestare il ritiro della guaina non appena l'estremità distale della branca
iliaca controlaterale viene rilasciata .
9 . Sotto osservazione fluoroscopica e dopo la verifica della posizione della
branca iliaca, allentare il morsetto e ritirare la cannula interna per innestare
il dilatatore rastremato sul posizionatore . Stringere il morsetto . Mantenere
invariata la posizione della guaina e ritirare nel contempo il posizionatore
grigio con la cannula interna ad esso fissata . (Fig . 17)
10 . Ricontrollare la posizione della guida .
10.1.7 Rilascio dell'estremità distale (inferiore) del corpo principale
1 . Tornare al lato ipsilaterale .
2 . Rilasciare completamente l'estremità ipsilaterale del corpo principale
ritirando la guaina fino all'espansione dello stent più distale . (Fig . 18)
Arrestare il ritiro della guaina .
NOTA - Lo stent distale è ancora fissato al sistema di introduzione .
3 . Afferrando l'elemento di presa nero, fare girare in senso antiorario il pomello
del meccanismo di sicurezza grigio in modo da innestare la manopola
rotante blu . (Fig . 19)
NOTA - Se non si riesce a rilasciare il pomello del meccanismo di sicurezza
grigio, verificare che i pomelli dei meccanismi di sicurezza siano allineati
e che la manopola non sia stata ruotata più di due giri completi dalla sua
posizione originale . L'operatore dovrà poi rilasciare manualmente il pomello
del meccanismo di sicurezza grigio . Se non fosse possibile rilasciarlo
manualmente, usare una garza o una pinza per ruotare forzatamente il
pomello del meccanismo di sicurezza .
4 . Per rilasciare il filo che fissa l'estremità ipsilaterale al sistema di introduzione,
ruotare la manopola rotante blu nella direzione della freccia (oraria) fino a
percepirne l'arresto . (Fig . 20)
NOTA - Il meccanismo del sistema della manopola può essere disattivato
manualmente; non tentare tuttavia di risolvere eventuali problemi prima di
avere consultato la Sezione 12, RISOLUZIONE DEI PROBLEMI DI RILASCIO
DEL CORPO PRINCIPALE .
NOTA - Girando la manopola rotante si rilascia lo stent distale del corpo
principale della protesi . Se lo stent distale non viene rilasciato, consultare
la Sezione 12, RISOLUZIONE DEI PROBLEMI DI RILASCIO DEL CORPO
PRINCIPALE .
5 . Ritirare l'intero sottogruppo interno attraverso la guaina stabilizzando la
valvola emostatica Captor e tirando l'elemento di presa nero . Accertarsi di
rimuovere il manicotto Captor unitamente al sottogruppo interno . (Fig . 21)
NOTA - Mantenere invariata la posizione della guaina e della guida .
6 . Chiudere la valvola emostatica Captor della guaina di introduzione
girandola in senso orario fino al suo arresto . (Fig . 22)

10.1.8 Posizionamento e rilascio della branca iliaca ipsilaterale

NOTA - Se il presente dispositivo viene utilizzato unitamente alla branca iliaca
per endoprotesi addominale Zenith Spiral-Z, consultare le Istruzioni per l'uso di
questo dispositivo per ottenere le corrette istruzioni per il posizionamento e la
sovrapposizione .
NOTA - Verificare che la valvola emostatica Captor della guaina di
introduzione del corpo principale sia in posizione aperta . (Fig . 23)
1 . Posizionare l'intensificatore di immagine in modo da mostrare sia l'arteria
iliaca interna ipsilaterale sia l'arteria iliaca comune ipsilaterale .
2 . Prima dell'introduzione del sistema di introduzione della branca iliaca
ipsilaterale, iniettare mezzo di contrasto attraverso la guaina femorale del
corpo principale per individuare l'arteria iliaca interna ipsilaterale .
3 . Utilizzare la guida e la guaina usate per il corpo principale per l'inserimento
della branca iliaca ipsilaterale dell'endoprotesi . Fare avanzare il gruppo
composto dal dilatatore e dalla guaina all'interno della guaina del corpo
principale .
NOTA - Nei vasi tortuosi, la posizione delle arterie iliache interne può variare
significativamente con l'introduzione di guide rigide e di sistemi a guaina .
4 . Continuare ad avanzare lentamente fino ad allineare il margine prossimale
della branca ipsilaterale al margine prossimale della branca controlaterale
precedentemente posizionata . (Figg . 24 e 25)
5 . Confermare la posizione dell'estremità distale della branca iliaca . Usando il
marker d'oro distale come punto di riferimento, riposizionare la branca iliaca
della protesi, se necessario, per garantire la pervietà dell'iliaca interna .
6 . Per il rilascio, mantenere la branca iliaca in posizione con il posizionatore
grigio e ritirare nel contempo la guaina di 10 mm circa . (Fig . 26)
7 . Controllare la posizione della branca iliaca e se necessario riposizionarla .
8 . Continuare il rilascio dell'endoprotesi ritirando la guaina e controllando in
modo costante la posizione della protesi . (Fig . 27)
9 . Sotto osservazione fluoroscopica e dopo la verifica della posizione della
branca iliaca, allentare il morsetto e ritirare la cannula interna per innestare
il dilatatore rastremato sul posizionatore . Stringere il morsetto . Mantenere
invariata la posizione della guaina e ritirare nel contempo il posizionatore
con la cannula interna ad esso fissata . (Fig . 28)
10 . Chiudere la valvola emostatica Captor facendola ruotare in senso orario
finché non si arresta .
11 . Ricontrollare la posizione delle guide . Lasciare in posizione la guaina e le
guide .

10.1.9 Inserimento del palloncino dilatatore

1 . Preparare il palloncino dilatatore come segue .
• Lavare il lume per la guida con soluzione fisiologica eparinata .
• Rimuovere tutta l'aria presente nel palloncino .
2 . In preparazione all'inserimento del palloncino dilatatore, aprire la valvola
emostatica Captor facendola girare in senso antiorario .
3 . Fare avanzare il palloncino dilatatore sulla guida e attraverso la valvola
emostatica del sistema di introduzione del corpo principale a livello delle
arterie renali . Mantenere la corretta posizione della guaina .
4 . Serrare la valvola emostatica Captor attorno al palloncino dilatatore con una
leggera pressione ruotandola in senso orario .
ATTENZIONE - Non gonfiare il palloncino nel vaso all'esterno
dell'endoprotesi .
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