Linee Guida Per Le Tecniche Di Imaging E Follow-Up Postoperatorio; Informazioni Generali; Consigliate Per Il Follow-Up; Consigli Per La Tc Con E Senza Mezzo Di Contrasto - COOK Medical Zenith Alpha Mode D'emploi

Inserimento del palloncino dilatatore nell'estensione del corpo principale
NOTA - Per ottenere informazioni sull'uso dei prodotti consigliati, consultare
le relative Istruzioni per l'uso .
1 . Preparare il palloncino dilatatore come segue .
• Lavare il lume per la guida con soluzione fisiologica eparinata .
• Rimuovere tutta l'aria presente nel palloncino .
ATTENZIONE - La valvola emostatica Captor deve essere aperta prima di
riposizionare il palloncino dilatatore .
2 . Fare avanzare il palloncino dilatatore sulla guida e attraverso la valvola
emostatica del sistema di introduzione del corpo principale fino a
raggiungere il livello dell'estensione del corpo principale .
3 . Serrare la valvola emostatica Captor attorno al palloncino dilatatore con
una leggera pressione ruotandola in senso orario .
ATTENZIONE - Non gonfiare il palloncino nel vaso all'esterno
dell'endoprotesi .
4 . Gonfiare il palloncino dilatatore all'interno del segmento prossimale e
successivamente all'interno del segmento più distale dell'estensione del
corpo principale usando un mezzo di contrasto diluito (in base a quanto
consigliato dal produttore) . (Fig . 43)
ATTENZIONE - Prima del riposizionamento, confermare il completo
sgonfiamento del palloncino .
5 . Sgonfiare completamente e rimuovere il palloncino dilatatore e sostituirlo
con un catetere angiografico per eseguire gli angiogrammi conclusivi .
6 . Se non è necessaria alcuna altra manovra a livello endovascolare, estrarre
tutte le guaine, le guide e i cateteri . Riparare i vasi chiudendoli mediante
tecniche chirurgiche standard .
11 LINEE GUIDA PER LE TECNICHE DI IMAGING E FOLLOW-UP
POSTOPERATORIO

11.1 Informazioni generali

• La performance a lungo termine di questa protesi endovascolare non
è stata ancora determinata . Tutti i pazienti devono essere consapevoli
del fatto che il trattamento endovascolare richiede un impegno
Scansione TC
Radiografia addominale del dispositivo
Angiografia
1
Il paziente deve sottoporsi a una sessione di imaging entro i 6 mesi precedenti alla procedura.
2
Richiesta solo per risolvere le eventuali incertezze nelle misurazioni anatomiche necessarie ai fini della determinazione delle dimensioni idonee della protesi.
3
L'ecografia duplex può essere usata per i pazienti affetti da insufficienza renale o che non siano comunque in grado di sottoporsi a una scansione TC con l'uso di
mezzo di contrasto.
4
In seguito, ogni anno.

11.2 Consigli per la TC con e senza mezzo di contrasto

• Le serie di pellicole devono includere tutte le immagini sequenziali allo spessore di scansione minimo possibile (≤3 mm) . NON eseguire la TC a spessori di
scansione maggiori (>3 mm) e/o omettere le immagini/serie TC consecutive, per non compromettere i precisi confronti anatomici e del dispositivo nel tempo .
• Tutte le immagini devono includere una scala per ciascuna pellicola/immagine . Se si usa pellicola, le immagini in rapporto non minore di 20:1 devono essere
disposte su fogli da 35,5 x 43,2 cm (14 x 17 inch) .
È importante attenersi a protocolli di imaging accettabili durante l'esame TC . La Tabella 11 .2 .1 elenca esempi di protocolli di imaging accettabili .
Contrasto per endovena
Apparecchiature accettabili
Volume di iniezione
Velocità di iniezione
Modalità di iniezione
Timing del bolo
Copertura - inizio
Copertura - fine
Collimazione
Ricostruzione
DFOV assiale
Sessioni di imaging post-iniezione

11.3 Lastre radiografiche addominali

Sono necessarie le seguenti proiezioni .
• Quattro pellicole: supina-frontale (AP), laterale, posteriore obliqua sinistra
(LPO) a 30 gradi e posteriore obliqua destra (RPO) a 30 gradi centrate
rispetto all'ombelico .
• Prendere nota della distanza tra lettino e pellicola e usare la stessa distanza
per le sessioni di imaging successive .
Accertarsi che l'intero dispositivo venga acquisito nel senso della lunghezza in
ciascuna proiezione .
Tabella 11 .1 .1 - Programma per le procedure di imaging consigliate per il follow-up
In fase preoperatoria
1
X
2
X
11 .2 .1 Protocolli di imaging accettabili
Senza mezzo di contrasto
Tomografia computerizzata (TC) spirale o
multidetettore (MDCT) ad alte prestazioni con
scansione specifica di durata >40 secondi
Femore prossimale
2,5 mm su tutto il range - algoritmo "soft"
regolare a vita per quanto riguarda il follow-up volto a valutare il loro
stato di salute e la performance dell'endoprotesi . I pazienti con segni
clinici specifici (come, ad esempio, endoleak, ingrossamento dell'aneurisma
o mutazioni nella struttura o nella posizione dell'endoprotesi addominale)
devono sottoporsi a un follow-up più intensivo .
• Al paziente deve essere ben chiara l'importanza dell'ottemperanza al
programma di follow-up, sia durante il primo anno dopo l'intervento
sia successivamente, a intervalli regolari di un anno . È necessario che il
paziente sia consapevole del fatto che un follow-up regolare e costante è
essenziale per garantire la continua sicurezza ed efficacia del trattamento
endovascolare degli aneurismi dell'aorta addominale (AAA) .
• I medici devono valutare i pazienti su base individuale e prescrivere
il follow-up in base alle esigenze e alle circostanze di ciascuno di essi .
Il programma consigliato per le sessioni di imaging è indicato nella
Tabella 11 .1 .1 . Questo programma indica i requisiti minimi per il follow-up
del paziente e va rispettato anche in assenza di sintomi clinici (come dolore,
intorpidimento, debolezza) . I pazienti con segni clinici specifici (come,
ad esempio, endoleak, ingrossamento dell'aneurisma o mutazioni nella
struttura o nella posizione dell'endoprotesi addominale) devono sottoporsi
a un follow-up più intensivo, con visite più frequenti .
• La sessione annuale di follow-up che comprende l'imaging deve includere
lastre radiografiche addominali e scansioni TC con e senza mezzo di
contrasto .
• La combinazione di scansioni TC con e senza mezzo di contrasto fornisce
informazioni sulle variazioni del diametro dell'aneurisma, sugli endoleak,
sulla pervietà, sulla tortuosità, sul decorso patologico, sulla lunghezza del
sito di fissaggio e su altre mutazioni morfologiche .
• Le lastre addominali forniscono informazioni sull'integrità del dispositivo
(separazione su componenti, frattura degli stent e separazione degli uncini
di ancoraggio) .
La Tabella 11 .1 .1 elenca le sessioni di imaging minime per il follow-up
dei pazienti portatori di endoprotesi addominale Zenith Alpha . I pazienti
che richiedono un follow-up più intensivo devono sottoporsi a valutazioni
intermedie .
In fase intraoperatoria
X
No
non pert .
non pert .
non pert .
non pert .
Diaframma
<3 mm
32 cm
Nessuna
In caso di dubbi sull'integrità del dispositivo (ad esempio,
attorcigliamento, frattura degli stent, separazione degli uncini di
ancoraggio, migrazione dei componenti l'uno rispetto all'altro), si
consiglia di usare proiezioni ingrandite . Il medico responsabile deve
valutare le pellicole per quanto riguarda l'integrità del dispositivo
(intera lunghezza del dispositivo, inclusi tutti i componenti) usando un
dispositivo ausiliario per l'ingrandimento a 2-4X .
117
A 30 giorni A 6 mesi
3 3
X X
X X
Con mezzo di contrasto
Sì
Tomografia computerizzata (TC) spirale o
multidetettore (MDCT) ad alte prestazioni con
scansione specifica di durata >40 secondi
In base al protocollo dettato dalla struttura sanitaria
>2,5 mL/s
Automatica
Bolo di prova: SmartPrep,
C .A .R .E . o equivalente
1 cm più in alto rispetto all'asse celiaco
Origine della profunda femoris
<3 mm
2,5 mm su tutto il range - algoritmo "soft"
32 cm
Nessuna
4
A 12 mesi
3
X
X