COOK Medical Zenith Alpha Mode D'emploi page 5

ΕΛΛΗΝΙΚΑ
ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΩΝ
Απεικονίσεις . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-25
1 ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .67
1 . 1 Εξαρτήματα αορτικού κύριου σώματος και λαγόνιου σκέλους . . . . . . . 67
1 .2 Σύστημα τοποθέτησης κύριου σώματος . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
1 .3 Σύστημα τοποθέτησης λαγόνιου σκέλους . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
1 .4 Βοηθητικά εξαρτήματα χαμηλού προφίλ AAA Zenith®/κοιλιακού
μοσχεύματος Zenith Alpha . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
1 .4 .1 Προεκτάσεις κύριου σώματος . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
1 .4 .2 Μετατροπείς . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
2 ΧΡΗΣΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .67
3 ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .67
4 ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .67
4 . 1 Γενικά . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
4 .2 Επιλογή, θεραπεία και παρακολούθηση ασθενούς . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
4 .3 Τεχνικές μέτρησης και απεικόνιση πριν από τη διαδικασία . . . . . . . . . . 68
4 .4 Επιλογή συσκευής . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
4 .5 Διαδικασία εμφύτευσης . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
4 .6 Χρήση μπαλονιού διαμόρφωσης . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
4 .7 Πληροφορίες μαγνητικής τομογραφίας . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
5 ΔΥΝΗΤΙΚA ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤA ΣΥΜΒΑΝΤΑ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
6 ΕΠΙΛΟΓΗ ΚΑΙ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΑΣΘΕΝΩΝ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .70
6 .1 Εξατομίκευση της θεραπείας . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
7 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΙΣ ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΠΡΟΣ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ . . . . . . . . . . . . 70
8 ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
9 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΛΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .70
9 .1 Εκπαίδευση ιατρού . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
9 .2 Επιθεώρηση πριν από τη χρήση . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
9 .3 Απαιτούμενα υλικά . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
9 .4 Συνιστώμενα υλικά . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
9 .5 Οδηγίες προσδιορισμού μεγέθους διαμέτρου συσκευής . . . . . . . . . . . . 71
Πίνακας 9 .5 .1 Οδηγός προσδιορισμού μεγέθους διαμέτρου
μοσχεύματος κύριου σώματος ZIMB (κοιλιακό κύριο σώμα
Zenith Alpha) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
Πίνακας 9 .5 .2 Οδηγός προσδιορισμού μεγέθους διαμέτρου
μοσχεύματος λαγόνιου σκέλους ZISL (ενδαγγειακό σκέλος
Zenith Alpha Spiral-Z) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
Πίνακας 9 .5 .3 Οδηγός προσδιορισμού μεγέθους διαμέτρου
μοσχεύματος, προέκτασης κύριου σώματος, ZLBE (προέκταση
σώματος χαμηλού προφίλ Zenith/κοιλιακού μοσχεύματος
Zenith Alpha) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
Πίνακας 9 . 5 . 4 Οδηγός προσδιορισμού μεγέθους διαμέτρου
μοσχεύματος, μετατροπέα, ZLC (μετατροπέας χαμηλού προφίλ
Zenith/κοιλιακού μοσχεύματος Zenith Alpha) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
10 ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
Ανατομικές απαιτήσεις . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
Γενικές πληροφορίες χρήσης . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
Προσδιοριστικοί παράγοντες προ της εμφύτευσης . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
Προετοιμασία του ασθενούς . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
10 .1 Διχαλωτό σύστημα . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
10 .1 .1 Προετοιμασία/έκπλυση διχαλωτού κύριου σώματος . . . . . . . . . 72
10 .1 .2 Προετοιμασία/έκπλυση λαγόνιου σκέλους . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
10 .1 .3 Αγγειακή προσπέλαση και αγγειογραφία . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
10 .1 .4 Τοποθέτηση κύριου σώματος . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
10 .1 .5 Τοποθέτηση συρμάτινου οδηγού στην ετερόπλευρη
λαγόνια αρτηρία . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
10 .1 .6 Τοποθέτηση και έκπτυξη ετερόπλευρου λαγόνιου
σκέλους . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
10 .1 .7 Περιφερική (κάτω) έκπτυξη του κύριου σώματος . . . . . . . . . . . . 73
10 .1 .8 Τοποθέτηση και απελευθέρωση σύστοιχου λαγόνιου
σκέλους . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74
10 .1 .9 Εισαγωγή μπαλονιού διαμόρφωσης . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74
Τελική αγγειογραφία . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74
10 .2 Βοηθητικά εξαρτήματα χαμηλού προφίλ AAA Zenith®/κοιλιακού
μοσχεύματος Zenith Alpha . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74
Γενικές πληροφορίες χρήσης . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74
10 .2 .1 Μετατροπέας . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74
10 .2 .2 Προεκτάσεις κύριου σώματος . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
11 ΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΑΠΕΙΚΟΝΙΣΗΣ ΚΑΙ ΜΕΤΕΓΧΕΙΡΗΤΙΚΗ
ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
11 .1 Γενικά . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
Πίνακας 11 .1 .1 Συνιστώμενο πρόγραμμα απεικονιστικής
παρακολούθησης . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
11 .2 Συστάσεις αξονικής τομογραφίας με και χωρίς σκιαγραφικό
μέσο . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
Πίνακας 11 .2 .1 Αποδεκτά πρωτόκολλα απεικόνισης . . . . . . . . . . . . . . . . 76
11 .3 Κοιλιακές ακτινογραφίες . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
11 .4 Πληροφορίες μαγνητικής τομογραφίας . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
11 .5 Επιπλέον παρακολούθηση και θεραπεία . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
12 ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΩΝ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗΣ
ΚΥΡΙΟΥ ΣΩΜΑΤΟΣ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77
13 ΒΙΒΛΙΟΓΡΑΦΙΚΕΣ ΑΝΑΦΟΡΕΣ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77
ESPAÑOL
ÍNDICE
Ilustraciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-25
1 DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .78
1 . 1 Componentes de cuerpo principal aórtico y ramas ilíacas . . . . . . . . . . . 78
1 .2 Sistema de implantación del cuerpo principal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78
1 .3 Sistema de implantación de la rama ilíaca . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78
1 .4 Componentes auxiliares de la endoprótesis vascular para AAA de
perfil bajo Zenith®/endoprótesis vascular abdominal Zenith Alpha . . . . . 78
1 .4 .1 Extensiones de cuerpo principal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78
1 .4 .2 Convertidores . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78
2 INDICACIONES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .78
3 CONTRAINDICACIONES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .78
4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .78
4 . 1 Generales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78
4 .2 Selección, tratamiento y seguimiento de los pacientes . . . . . . . . . . . . . 79
4 .3 Técnicas de medición y estudios de imagen previos
al procedimiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
4 .4 Selección de los dispositivos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
4 .5 Procedimiento de implantación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
4 .6 Uso del balón moldeador . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
4 .7 Información sobre la MRI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
5 REACCIONES ADVERSAS POSIBLES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
6 SELECCIÓN Y TRATAMIENTO DE LOS PACIENTES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .81
6 .1 Individualización del tratamiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81
7 INFORMACIÓN PARA EL ASESORAMIENTO DE LOS PACIENTES . . . . . . 81
8 PRESENTACIÓN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81
9 INFORMACIÓN SOBRE EL USO CLÍNICO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .81
9 .1 Formación de médicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81
9 .2 Inspección previa al uso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81
9 .3 Material necesario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81
9 .4 Material recomendado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82
9 .5 Pautas para la selección del tamaño del diámetro de
los dispositivos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82
Tabla 9 .5 .1 Guía para la selección del tamaño del diámetro
del cuerpo principal, ZIMB (Zenith Alpha Abdominal Main Body,
cuerpo principal abdominal Zenith Alpha), de la endoprótesis
vascular . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82
Tabla 9 .5 .2 Guía para la selección del tamaño del diámetro de
la rama ilíaca, ZISL (Zenith Alpha Spiral-Z Endovascular Leg,
rama endovascular Zenith Alpha Spiral-Z), de la endoprótesis
vascular . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82
Tabla 9 .5 .3 Guía para la selección del tamaño del diámetro
de la extensión de cuerpo principal, ZLBE (Zenith Low Profile/
Zenith Alpha Abdominal Body Extension, extensión de cuerpo
de perfil bajo Zenith/abdominal Zenith Alpha), de la endoprótesis
vascular . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82
Tabla 9 . 5 . 4 Guía para la selección del tamaño del diámetro del
convertidor, ZLC (Zenith Low Profile/Zenith Alpha Abdominal
Converter, convertidor de perfil bajo Zenith/abdominal Zenith
Alpha), de la endoprótesis vascular . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83
10 MODO DE EMPLEO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83
Requisitos anatómicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83
Información general sobre el uso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83
Factores determinantes previos al implante . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83
Preparación del paciente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83
10 .1 Sistema bifurcado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83
10 .1 .1 Preparación y lavado del cuerpo principal bifurcado . . . . . . . . . 83
10 .1 .2 Preparación y lavado de la rama ilíaca . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83
10 .1 .3 Acceso vascular y angiografía . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83
10 .1 .4 Colocación del cuerpo principal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83
10 .1 .5 Colocación de la guía ilíaca contralateral . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
10 .1 .6 Colocación y despliegue de la rama ilíaca contralateral . . . . . . . 84
10 .1 .7 Despliegue distal (parte inferior) del cuerpo principal . . . . . . . . 84
10 .1 .8 Colocación y despliegue de la rama ilíaca ipsilateral . . . . . . . . . . 84
10 .1 .9 Introducción del balón moldeador . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
Angiografía final . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
10 .2 Componentes auxiliares de la endoprótesis vascular para AAA de
perfil bajo Zenith®/endoprótesis vascular abdominal Zenith Alpha . . . . . 85
Información general sobre el uso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
10 .2 .1 Convertidor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
10 .2 .2 Extensiones de cuerpo principal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
11 PAUTAS PARA LOS ESTUDIOS DE IMAGEN Y SEGUIMIENTO
POSOPERATORIO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
11 .1 Generales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
Tabla 11 .1 .1 Programa recomendado de seguimiento con
estudios de imagen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
11 .2 Recomendaciones para la TAC con contraste y sin él . . . . . . . . . . . . . . . 86
Tabla 11 .2 .1 Protocolos válidos de estudios de imagen . . . . . . . . . . . . . 86
11 .3 Radiografías abdominales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
11 .4 Información sobre la MRI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
11 .5 Vigilancia y tratamiento adicionales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
12 RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS DE LIBERACIÓN DEL CUERPO
PRINCIPAL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
13 REFERENCIAS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88