Distal (Nedre) Frigjøring Av Hoveddel; Plassering Og Frigjøring Av Ipsilateralt Iliaca-Ben; Innføring Av Formingsballong; Sluttangiogram - COOK Medical Zenith Alpha Mode D'emploi

MERKNAD: Hvis det oppstår vanskeligheter med å føre frem iliaca-
beninnføringssystemet, bør man bytte til en mer støttende ledevaier . I
buktende kar kan anatomien endres betydelig ved innføring av de stive
vaierne og hylsesystemene .
4 . Bekreft posisjonen til den distale enden av det kontralaterale iliaca-
benimplantatet . Omplasser det kontralaterale iliaca-benimplantatet om
nødvendig for å sikre både intern iliaca-åpning og minimal overlapping av
2 stenter (16 mm) i det endovaskulære implantatets hoveddel .
5 . Frigjøring utføres ved å holde det kontralaterale iliaca-benimplantatet på
plass med den grå posisjoneringsenheten samtidig som du trekker hylsen
tilbake ca . 10 mm . (Fig . 15 og 16)
6 . Kontroller implantatets plassering og omplasser om nødvendig .
7 . Fortsett å frigjøre implantatet ved å trekke tilbake hylsen mens implantatets
plassering kontrolleres uavbrutt .
8 . Stopp tilbaketrekkingen av hylsen så snart den distale enden av det
kontralaterale iliaca-benimplantatet er frigjort .
9 . Under fluoroskopi og etter bekreftelse av iliaca-benimplantatets posisjon
skal du løsne klemmeskruen og trekke den indre kanylen tilbake for å
sammenkoble den konusformede dilatatoren med posisjoneringsenheten .
Stram klemmeskruen . Oppretthold hylsens posisjon samtidig som den grå
posisjoneringsenheten trekkes tilbake med fastgjort indre kanyle . (Fig . 17)
10 . Sjekk ledevaierens posisjon på nytt .
10.1.7 Distal (nedre) frigjøring av hoveddel
1 . Gå tilbake til den ipsilaterale siden .
2 . Frigjør hoveddelens ipsilaterale lem fullstendig ved å trekke tilbake
hylsen inntil den mest distale stenten er ekspandert . (Fig . 18) Stans
tilbaketrekkingen av hylsen .
MERKNAD: Den distale stenten er fortsatt sikret til innføringssystemet .
3 . Vri den grå sikkerhetslåseknappen mot urviseren for å låse det blå
rotasjonshåndtaket mens du holder i det svarte gripestykket . (Fig . 19)
MERKNAD: Hvis du ikke kan løsne den grå sikkerhetslåseknappen, må du
kontrollere at sikkerhetslåseknappene er rettet inn og at håndtaket ikke har
blitt vridd for mye (dvs . vridd mer enn to hele rotasjoner fra opprinnelig
posisjon) . Brukeren skal da løsne den grå sikkerhetslåseknappen for hånd .
Hvis du ikke kan gjøre dette for hånd, bruker du gas eller tang til å vri
sikkerhetslåseknappen med makt .
4 . For å løsne vaieren som fester det ipsilaterale lemmet til innføringssystemet,
skal det blå rotasjonshåndtaket vris i pilretningen (medurs) til det kjennes
en stopp . (Fig . 20)
MERKNAD: Mekanismen i håndtakssystemet kan overstyres manuelt, men
ikke forsøk å feilsøke før du ser avsnitt 12, FEILSØKING FOR FRIGJØRING
AV HOVEDDEL .
MERKNAD: Ved å vri rotasjonshåndtaket frigjøres den distale stenten til
implantatets hoveddel . Hvis den distale stenten ikke frigjøres, se avsnitt 12,
FEILSØKING FOR FRIGJØRING AV HOVEDDEL .
5 . Trekk hele den indre underenheten tilbake gjennom hylsen ved å holde
Captor-hemostaseventilen fast og trekke i det svarte gripestykket . Bekreft at
Captor-hylsen fjernes sammen med den indre underenheten . (Fig . 21)
MERKNAD: Oppretthold posisjonen til hylsen og ledevaieren .
6 . Lukk Captor-hemostaseventilen på innføringshylsen ved å dreie den medurs
til den stopper . (Fig . 22)
10.1.8 Plassering og frigjøring av ipsilateralt iliaca-ben
MERKNAD: Hvis du bruker denne anordningen sammen med Zenith Spiral-Z
AAA iliaca-ben, må du slå opp i bruksanvisningen for Zenith Spiral-Z AAA iliaca-
ben for anvisninger for riktig frigjøring og overlapping .
MERKNAD: Kontroller at Captor-hemostaseventilen på hoveddelens
innføringshylse er satt i åpen posisjon . (Fig . 23)
1 . Plasser billedforsterkningen slik at både den ipsilaterale arteria iliaca interna
og den ipsilaterale arteria iliaca communis vises .
2 . Før innføringssystemet for det ipsilaterale iliaca-benet føres inn, skal
kontrastmiddel injiseres gjennom femoralhylsen til hoveddelen for å
lokalisere den ipsilaterale interne iliacaarterien .
3 . Bruk hoveddelimplantatets vaier- og hylseenhet for å innføre det
ipsilaterale iliaca-benimplantatet . Før frem dilatator- og hylseenheten inn i
hoveddelhylsen .
MERKNAD: I kar med mange buktninger kan posisjonen til de interne
iliacaarteriene endres betraktelig ved innføring av stive vaiere og
hylsesystemer .
4 . Fortsett fremføringen sakte til den proksimale kanten på det ipsilaterale
benimplantatet er på linje med den proksimale kanten til det kontralaterale
benimplantatet som er plassert tidligere . (Fig . 24 og 25)
5 . Bekreft posisjonen til den distale enden av iliaca-benimplantatet . Ved bruk
av den distale gullmarkøren som et referansepunkt omplasseres iliaca-
benimplantatet om nødvendig for å sikre intern iliaca-åpning .
6 . Frigjøring utføres ved å holde iliaca-benimplantatet på plass med den grå
posisjoneringsenheten samtidig som du trekker hylsen tilbake ca . 10 mm .
(Fig . 26)
7 . Kontroller implantatets plassering og omplasser om nødvendig .
8 . Fortsett å frigjøre implantatet ved å trekke tilbake hylsen mens implantatets
plassering kontrolleres uavbrutt . (Fig . 27)
9 . Under fluoroskopi og etter bekreftelse av iliaca-benimplantatets posisjon
skal du løsne klemmeskruen og trekke den indre kanylen tilbake for å
sammenkoble den konusformede dilatatoren med posisjoneringsenheten .
Stram klemmeskruen . Oppretthold hylsens posisjon samtidig som
posisjoneringsenheten trekkes tilbake med fastgjort indre kanyle . (Fig . 28)
10 . Lukk Captor-hemostaseventilen ved å dreie den medurs til den stopper .
11 . Sjekk ledevaiernes posisjon på nytt . Etterlat hylsen og ledevaierne på plass .
10.1.9 Innføring av formingsballong
1 . Klargjør formingsballongen på følgende måte:
• Skyll vaierlumenet med heparinisert saltvann .
• Fjern all luft fra ballongen .
2 . Til forberedelse av formingsballongens innføring, åpne Captor-
hemostaseventilen ved å dreie den moturs .
3 . Før formingsballongen over ledevaieren og gjennom hemostaseventilen på
hoveddelens innføringssystem til nyrearterienes nivå . Oppretthold korrekt
hylseposisjon .
4 . Stram Captor-hemostaseventilen med et lett trykk rundt formingsballongen
ved å dreie den medurs .
FORSIKTIG: Ikke fyll ballongen i karet utenfor implantatet .
5 . Ekspander formingsballongen med fortynnet kontrastmiddel (etter
anvisning fra produsenten) i området med den mest proksimalt dekkede
stenten og den infrarenale halsen, og start proksimalt og arbeid i distal
retning . (Fig . 29)
FORSIKTIG: Kontroller at ballongen er helt tømt før den omplasseres .
FORSIKTIG: Captor-hemostaseventilen må være åpen før
formingsballongen omplasseres .
6 . Trekk formingsballongen tilbake til det ipsilaterale lemmets
overlappingsområde og ekspander .
FORSIKTIG: Captor-hemostaseventilen må være åpen før
formingsballongen omplasseres .
7 . Trekk formingsballongen tilbake til det ipsilaterale distale fiksasjonsstedet
og ekspander .
FORSIKTIG: Ikke fyll ballongen i karet utenfor implantatet .
8 . Tøm og fjern formingsballongen . Overfør formingsballongen over på den
kontralaterale ledevaieren og inn i innføringssystemet for det kontralaterale
iliaca-benet . Før formingsballongen frem til det kontralaterale lemmets
overlapping og ekspander .
FORSIKTIG: Kontroller at ballongen er helt tømt før den omplasseres .
9 . Trekk formingsballongen tilbake til det distale fiksasjonsstedet for iliaca-
benet/karet og ekspander . (Fig . 29)
FORSIKTIG: Ikke fyll ballongen i karet utenfor implantatet .
10 . Fjern formingsballongen og skift den ut med et angiografikateter for å
utføre avslutningsangiogrammer .
11 . Fjern eller skift ut alle stive ledevaiere slik at iliaca-arteriene kan gjenoppta
sin naturlige posisjon .

Sluttangiogram

1 . Plasser angiografikateteret like over nyrearterienes nivå . Utfør angiografi for
å bekrefte at nyrearteriene er åpne og at det ikke fins endolekkasje . Bekreft
at de interne iliacaarteriene er åpne .
2 . Bekreft at det ikke er noen endolekkasjer eller knekker, og bekreft
posisjonen til de proksimale, radioopake gullmarkørene . Fjern hylsene,
vaierne og katetrene .
MERKNAD: Hvis endolekkasjer eller andre problemer observeres, se
avsnitt 10 .2, Hjelpekomponenter for Zenith lavprofils AAA / Zenith
Alpha abdominalt implantat .
3 . Reparer karene og lukk på standard kirurgisk måte .
10.2 Hjelpekomponenter for Zenith lavprofils AAA / Zenith Alpha

abdominalt implantat

Generell bruksinformasjon

Unøyaktigheter ved valg av størrelse eller plassering, endringer eller anomalier
i pasientens anatomi eller komplikasjoner under prosedyren vil kunne
kreve plassering av ytterligere endovaskulære implantater, forlengelser
og konverteringsenheter . Uansett hvilken anordning som plasseres, vil
grunnprosedyren(e) være lignende de nødvendige manøvrene som er
beskrevet tidligere i dette dokumentet . Det er avgjørende at det opprettholdes
tilgang for ledevaier .
Standard teknikker for plassering av arterietilgangshylser, ledekatetre,
angiografikatetre og ledevaiere skal anvendes ved bruk av hjelpekomponenter
for Zenith lavprofils AAA / Zenith Alpha abdominalt implantat .
Hjelpekomponenter for lavprofils AAA / Zenith Alpha abdominalt implantat er
kompatible med ledevaiere på 0,035 inch .
Hjelpekomponenter for Zenith lavprofils AAA / Zenith Alpha abdominalt
implantat er kompatible med Zenith lavprofils AAA endovaskulært implantat
samt Zenith Alpha abdominalt endovaskulært implantat .

10.2.1 Konverteringsenhet

Konverteringsenheter kan om nødvendig brukes til å konvertere et bifurkert
implantat til et aortouni-iliaca-implantat (f . e ks . ved type III endolekkasje,
okklusjon av implantatlem eller uoppnåelig kanylering av kontralateralt lem) .
(Fig . 30)
Forberedelse/skylling av konverteringsenheten
1 . Fjern den indre stiletten (fra den indre kanylen), kanylebeskyttelsen (fra
den indre kanylen) og dilatatorspissbeskyttelsen (fra dilatatorspissen) .
Fjern Peel-Away-hylsen fra baksiden av hemostaseventilen . (Fig . 31)
Løft systemets distale spiss og skyll gjennom stoppekranen på
hemostaseventilen til det kommer væske ut fra skyllerennen nær spissen
til innføringshylsen . (Fig . 32) Fortsett å injisere hele 20 mL skylleløsning
gjennom anordningen . Avslutt injeksjonen og steng stoppekranen .
MERKNAD: Det blir ofte brukt heparinisert saltløsning til gjennomskylling
av implantatet .
2 . Fest en sprøyte med heparinisert saltløsning til muffen på den indre
kanylen . Skyll til væsken går ut av dilatatorspissen . (Fig . 33)
MERKNAD: Når systemet gjennomskylles, skal systemets distale ende løftes
for å lette lufttømmingen .
3 . Legg sterile gaskompresser i bløt i saltløsningen og bruk dem til å tørke
av Flexor-innføringshylsen for å aktivere det hydrofile belegget . Hylsen og
dilatatoren må gjennomfuktes ordentlig .
Plassering og frigjøring av konverteringsenhet
1 . Fjern hoveddelens innføringshylse . Bruk hoveddelimplantatets ledevaier til å
føre konverteringsenheten inn i hoveddelen .
MERKNAD: Innføringssystemet for konverteringsenheten kan ikke føres inn
gjennom hoveddelens eller iliaca-benets innføringshylse .
2 . Før den langsomt fremover til konverteringsenheten er ved stedet
for det aktuelle inngrepet . (Fig . 34) Verifiser passende overlapping av
stentimplantatet slik at korrekt forsegling og forskyvningsmotstand sikres .
De to proksimale stentene skal plasseres i hoveddelimplantatet, og de to
distale stentene skal plasseres i det ipsilaterale benet .
3 . Frigjør anordningen ved å trekke tilbake hylsen samtidig som den grå
posisjoneringsanordningen i innføringssystemet stabiliseres . (Fig . 35 og 36)
4 . Fjern sikkerhetslåsen fra den svarte vaierutløsningsmekanismen .
Trekk tilbake og fjern utløservaieren ved å skyve den svarte
vaierutløsningsmekanismen av håndtaket og deretter fjerne den via rillen
over den indre kanylen . (Fig . 37)
5 . Fortsett å frigjøre anordningen til den distale stenten er avdekket .
136