Hoveddelforlengelser; Retningslinjer For Avbildning Og Postoperativ; Oppfølging; Generelt - COOK Medical Zenith Alpha Mode D'emploi

6 . Den avsmalnende spissen på innføringsenheten trekkes tilbake gjennom
konverteringsimplantatet og innføringssystemet samtidig som ledevaieren
holdes i samme posisjon . Sørg for at det endovaskulære implantatet ikke
forskyves under uttrekking av innføringssystemet .
7 . Lukk Captor-hemostaseventilen ved å dreie den medurs til den stopper .
(Fig . 38)
Innsetting av formingsballongen for konverteringsenheten
MERKNAD: Du finner informasjon om bruk av anbefalte produkter i det
aktuelle produktets bruksanvisning .
1 . Klargjør formingsballongen på følgende måte:
• Skyll vaierlumenet med heparinisert saltvann .
• Fjern all luft fra ballongen .
FORSIKTIG: Captor-hemostaseventilen må være åpen før
formingsballongen omplasseres .
2 . Formingsballongen føres over ledevaieren og gjennom hemostaseventilen
til konverteringsenhetens proksimale segment .
3 . Stram Captor-hemostaseventilen med et lett trykk rundt formingsballongen
ved å dreie den medurs .
FORSIKTIG: Ikke fyll ballongen i karet utenfor implantatet .
4 . Ekspander formingsballongen innenfor den proksimale og distale delen av
konverteringsenheten ved hjelp av fortynnet kontrastmiddel (som anbefalt
av produsenten) . (Fig . 39)
FORSIKTIG: Kontroller at ballongen er helt tømt før den omplasseres .
5 . Tøm formingsballongen helt og fjern den, bytt den ut med et
angiografikateter og utfør avslutningsangiogrammer .
6 . Hvis det ikke er behov for andre endovaskulære manøvrer, fjernes
eventuelle hylser, vaiere og katetre . Reparer karene og lukk på standard
kirurgisk måte .

10.2.2 Hoveddelforlengelser

Hoveddelforlengelser brukes til å forlenge proksimal hoveddel for et in situ
endovaskulært implantat . (Fig . 40)
Forberedelse/skylling av hoveddelforlengelse
1 . Fjern den indre stiletten (fra den indre kanylen), kanylebeskyttelsen (fra
den indre kanylen) og dilatatorspissbeskyttelsen (fra dilatatorspissen) .
Fjern Peel-Away-hylsen fra baksiden av hemostaseventilen . (Fig . 31)
Løft systemets distale spiss og skyll gjennom stoppekranen på
hemostaseventilen til det kommer væske ut fra skyllerennen nær spissen
til innføringshylsen . (Fig . 32) Fortsett å injisere hele 20 mL skylleløsning
gjennom anordningen . Avslutt injeksjonen og steng stoppekranen .
MERKNAD: Det blir ofte brukt heparinisert saltløsning til gjennomskylling
av implantatet .
2 . Fest en sprøyte med heparinisert saltløsning til muffen på den indre
kanylen . Skyll til væsken går ut av dilatatorspissen . (Fig . 33)
MERKNAD: Når systemet gjennomskylles, skal systemets distale spiss løftes
for å lette lufttømmingen .
3 . Legg sterile gaskompresser i bløt i saltløsningen og bruk dem til å tørke
av Flexor-innføringshylsen for å aktivere det hydrofile belegget . Hylsen og
dilatatoren må gjennomfuktes ordentlig .
Plassering og frigjøring av hoveddelforlengelsen
1 . Fjern hoveddelens innføringshylse . Bruk hoveddelimplantatets ledevaier til
å føre hoveddelforlengelsen inn i hoveddelen .
MERKNAD: Innføringssystemet for hoveddelforlengelsen kan ikke føres inn
gjennom hoveddelens eller iliaca-benets innføringshylse .
2 . Før langsomt fremover til hoveddelforlengelsen er ved stedet for det
påtenkte inngrepet . (Fig . 41)
3 . Kontroller posisjonen til hoveddelforlengelsen for å sikre riktig forsegling
og motstand mot forskyvning .
4 . Kontroller plasseringen med angiografi for å sikre at nyrearteriene forblir
åpne og at riktig plassering oppnås .
FORSIKTIG: Det må utvises forsiktighet slik at ikke hoveddelimplantatet
forskyves under plasseringen og frigjøring av hoveddelforlengelsen .
5 . Frigjør anordningen ved å trekke tilbake hylsen samtidig som den grå
posisjoneringsanordningen i innføringssystemet stabiliseres . (Fig . 35 og 42)
Fortsett frigjøringen av anordningen til den mest distale stenten er
avdekket . Stans tilbaketrekkingen av hylsen .
CT-skanning
Røntgen av abdominal anordning
Angiografi
1
Avbildning skal utføres innen 6 måneder før prosedyren.
2
Kun påkrevd for å løse eventuelle uvissheter angående anatomiske målinger nødvendig for valg av implantatstørrelse.
3
Dupleksultralyd kan brukes til pasienter med nyresvikt eller som ellers ikke er i stand til å gjennomgå kontrastmiddelforsterket CT-skanning.
4
Deretter årlig.

11.2 Anbefalinger for CT med og uten kontrastmiddel

• Filmsett skal inkludere alle sekvensielle bilder ved lavest mulig snittykkelse (≤ 3 mm) . IKKE bruk stor snittykkelse (> 3 mm) og/eller utelat sammenhengende
CT-bilder/-filmsett, da dette forhindrer presise sammenligninger av anatomien og anordningen over tid .
• Alle bilder bør inkludere en målestokk for hver film / hvert bilde . Bilder bør ikke arrangeres mindre enn 20:1 bilder på ark med størrelsen 35,5 cm x 43,2 cm
(14 inch x 17 inch) hvis det brukes film .
Det er viktig å følge godkjente avbildningsprotokoller under en CT-undersøkelse . Tabell 11 .2 .1 inneholder eksempler på godkjente avbildningsprotokoller .
Tabell 11 .1 .1 Anbefalt oppfølgingsprogram for avbildning
Pre-operativt Intra-operativt
1
X
2
X
6 . Fjern sikkerhetslåsen fra den svarte vaierutløsningsmekanismen .
Trekk tilbake og fjern utløservaieren ved å skyve den svarte
vaierutløsningsmekanismen av håndtaket og deretter fjerne den via rillen
over den indre kanylen . (Fig . 37)
7 . Trekk den avsmalnende spissen på innføringsenheten tilbake gjennom
hoveddelens forlengelsesimplantat og innføringssystemet mens
ledevaieren holdes på plass . Sørg for at hoveddelforlengelsen og
det endovaskulære implantatet ikke forskyves under uttrekking av
innføringssystemet .
8 . Lukk Captor-hemostaseventilen ved å dreie den medurs til den stopper .
(Fig . 38)
Innsetting av formingsballongen for hoveddelforlengelsen
MERKNAD: Du finner informasjon om bruk av anbefalte produkter i det
aktuelle produktets bruksanvisning .
1 . Klargjør formingsballongen på følgende måte:
• Skyll vaierlumenet med heparinisert saltvann .
• Fjern all luft fra ballongen .
FORSIKTIG: Captor-hemostaseventilen må være åpen før
formingsballongen omplasseres .
2 . Før formingsballongen over ledevaieren, gjennom hemostaseventilen på
hoveddelens innføringssystem og inn til hoveddelforlengelsens nivå .
3 . Stram Captor-hemostaseventilen med et lett trykk rundt formingsballongen
ved å dreie Captor-hemostaseventilen med urviseren .
FORSIKTIG: Ikke fyll ballongen i karet utenfor implantatet .
4 . Ekspander formingsballongen innenfor den proksimale delen av
hoveddelforlengelsen og den mest distale delen av hoveddelforlengelsen
ved hjelp av fortynnet kontrastmiddel (som anbefalt av produsenten) .
(Fig . 43)
FORSIKTIG: Kontroller at ballongen er helt tømt før den omplasseres .
5 . Tøm formingsballongen helt og fjern den, bytt den ut med et
angiografikateter og utfør avslutningsangiogrammer .
6 . Hvis det ikke er behov for andre endovaskulære manøvrer, fjernes
eventuelle hylser, vaiere og katetre . Reparer karene og lukk på standard
kirurgisk måte .

11 RETNINGSLINJER FOR AVBILDNING OG POSTOPERATIV

OPPFØLGING

11.1 Generelt

• Den langsiktige ytelsen av dette endovaskulære implantatet har
ennå ikke blitt dokumentert . Alle pasienter bør informeres om at
endovaskulær behandling krever livslang, regelmessig oppfølging
for å vurdere helsen og ytelsen til deres endovaskulære implantater .
Pasienter med spesifikke kliniske funn (f . e ks . endolekkasje, aneurismer som
forstørres, eller endringer i strukturen eller posisjonen til det endovaskulære
implantatet) bør få økt oppfølging .
• Pasienter bør informeres om viktigheten av å overholde
oppfølgingsprogrammet, både i det første året og med årlige mellomrom
deretter . Pasienter bør informeres om at regelmessig og konsekvent
oppfølging er en meget viktig del av å sikre den fortsatte sikkerheten og
effektiviteten til endovaskulær behandling av AAA-er .
• Leger bør evaluere pasientene individuelt og ordinere deres oppfølging i
forhold til hver enkelt pasients behov og omstendigheter . Det anbefalte
avbildningsprogrammet er beskrevet i Tabell 11 .1 .1 . Denne planen
fortsetter å være minimumskravet for pasientoppfølging og skal også
opprettholdes selv ved fravær av kliniske symptomer (f . e ks . smerte,
følelsesløshet, svakhet) . Pasienter med spesifikke kliniske funn (f . e ks .
endolekkasje, aneurismer som forstørres, eller endringer i strukturen eller
posisjonen til stentimplantatet) bør oppfølges med hyppigere intervaller .
• Årlig avbildningsoppfølging bør omfatte abdominale røntgenbilder og
CT-undersøkelser både med og uten kontrastmiddel .
• Kombinasjonen av CT-avbildning med og uten kontrastmiddel gir
informasjon om endring i aneurismediameter, endolekkasje, åpning,
buktning, progressiv sykdom, fikseringslengde og andre morfologiske
endringer .
• Abdominale røntgenbilder gir informasjon om anordningens integritet
(separasjon mellom komponenter, stentbrudd eller mothakeløsning) .
Tabell 11 .1 .1 angir minimumskravene til avbildningsoppfølging for pasienter
med et Zenith Alpha abdominalt endovaskulært implantat . Pasienter som har
behov for mer oppfølging bør få interimsevalueringer .
30 dager
3
X
X
X
137
6 måneder 12 måneder
3 3
X X
X X
4