Table des Matières
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ANNEXE B – INFORMATIONS RELATIVES AUX INTERVENTIONS ET À LA MAINTENANCE
CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
Caractéristiques électriques :
Caractéristiques pneumatiques :
Conditions de fonctionnement :
Conditions de stockage :
Enregistrement auprès de
l'agence de sécurité :
INSPECTIONS TRIMESTRIELLES
Ces inspections doivent être effectuées une fois par trimestre par un opérateur familiarisé avec le système ROTAPRO™.
Si la console échoue l'une des inspections énumérées ci-dessous, contacter votre représentant Boston Scientific.
1� Vérifier l'état physique du cordon d'alimentation, du revêtement et de la prise�
S'assurer qu'aucune extrémité du connecteur du cordon d'alimentation n'est effilochée, que le réducteur de tension est
fixé, que la prise ne présente pas de broches pliées et que la broche de mise à la terre est présente et en état. Vérifier que
l'extérieur du cordon d'alimentation secteur ne présente pas de rayures ou de perforations inacceptables.
2� S'assurer qu'il n'y a pas de vis desserrées ou manquantes, d'arêtes vives ou de connecteurs desserrés�
À la main, vérifier les connecteurs pneumatiques de la console et s'assurer qu'ils ne sont pas desserrés. Vérifier que toutes
les vis sont en place sur le collier de fixation de la potence et sur la barre transversale entre les panneaux avant et arrière.
Avec la console est débranchée du cordon d'alimentation, du tuyau d'alimentation en gaz et de la potence de perfusion,
saisir la console des deux mains et agiter doucement dans différentes directions pour vous assurer qu'il n'y a pas de
matériel lâche à l'intérieur de la console.
3� Effectuer une inspection visuelle externe à la recherche de dommages mécaniques�
Vérifier l'absence d'ébréchures, de bosses, d'éraflures ou de marques inacceptables sur le boîtier de la console. S'assurer
que la manette est correctement fixée et non desserrée. S'assurer que les connecteurs pneumatiques sont en état de
fonctionnement, qu'ils ne sont pas bloqués en position ouverte, et sont serrés contre la console.
4� Vérifier le fonctionnement du voyant CHECK PRESSURE (Vérifier la pression)�
Avec le tuyau d'alimentation en gaz déconnecté, vérifier que le voyant CHECK PRESSURE apparaît sur l'écran. Alimenter
le gaz à une pression comprise entre 620,5 et 758,4 kPa (90 à 110 psi) et vérifier si le voyant CHECK PRESSURE disparaît de
l'écran.
TEST RÉCURRENT CEI 62353
Les réglementations nationales peuvent obliger l'utilisateur, le fabricant ou le représentant du fabricant à procéder régulièrement
à des tests sur l'appareil et à les consigner. Si ces tests sont nécessaires dans le pays de l'utilisateur, respecter l'intervalle de
réalisation et l'étendue des tests stipulés par les réglementations nationales. En cas de doute concernant les réglementations
nationales en vigueur, contacter votre représentant Boston Scientific.
Si les réglementations nationales exigent la conformité à la norme CEI 62353, mais qu'aucun test ou intervalle n'est spécifié, il
est recommandé d'effectuer ces tests tous les 24 mois en utilisant la méthode directe, comme spécifié dans la norme CEI 62353.
Test CEI 62353
Résistance de terre protectrice
Courant de fuite à la terre
Courant de contact
Si la console ROTAPRO dépasse les limites décrites dans le tableau ci-dessus, interrompre immédiatement l'utilisation de la
console et contacter votre représentant Boston Scientific.
Tension d'entrée :
100 V à 240 V c.a.
Fréquence :
50 Hz à 60 Hz
Puissance :
70 VA en fonctionnement continu
Fusibles :
2xT1.0AH, 250 V c.a., 5x20 mm temporisé, capacité
de rupture élevée.
Protection contre
Orientation d'utilisation verticale montée sur potence : IPX1
l'infiltration de liquides :
Orientation d'utilisation horizontale sur table : IPX0
Gaz d'entrée :
Gaz comprimé (air ou azote)
Pression :
620,5 kPa – 758,4 kPa (90 psi – 110 psi)
Débit :
Minimum, 140 l/min (5 scfm) à la pression nominale.
Ventilation :
Espace minimum de 2,5 cm (1 in) de tous les côtés, avec
la console sur une surface plane et dure.
Température :
+10 ºC à +40 ºC
Humidité :
10 % à 90 % sans condensation
Altitude :
4 000 mètres au-dessus du niveau de la mer.
Température :
-30 ºC à +60 ºC
Humidité :
10 % à 95 % sans condensation
Classification UL LLC selon ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012, CSA CAN/CSA-C22.2
No. 60601-1:14; ANSI/AAMI ES60601-1 (2005 + C1:09 + A2:10), CAN/CSAC22.2
No. 60601-1:14 Nº 601.1. Dispositif médical de Classe 1 Pièce appliquée de type CF.
Limite
< 300 mΩ (lorsque mesuré avec le cordon d'alimentation relié)
< 5 mA
< 100 μA
37
Black (K) ∆E ≤5.0
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