Publicité
Vivalytic MG, MH, UP/UU
Sadržaj pakiranja
15 patrona testnih uzoraka Vivalytic MG, MH, UP/UU za kvalitativno otkriva-
nje Mycoplasma genitalium (MG), Mycoplasma hominis (MH) i Ureaplasma
parvum/Ureaplasma urealyticum (UP/UU).
Namjena
Test Bosch Vivalytic MG, MH, UP/UU automatizirani je kvalitativni in vitro
dijagnostički test na temelju lančane reakcije polimeraze (PCR) u stvarnom
vremenu za otkrivanje nukleinskih kiselina iz Mycoplasma genitalium, Myco
plasma hominis i Ureaplasma parvum/urealyticum iz ljudskih uzoraka urina ili
ljudskih vaginalnih, cervikalnih, uretralnih, rektalnih uzoraka brisa namije-
njen kao pomoć u dijagnozi seksualno prenosivih infekcija kod simptomat-
skih i asimptomatskih pojedinaca.
Rezultati se ne smiju upotrebljavati kao jedini temelj za dijagnozu, liječenje ili
druge odluke vezane za pacijenta. Pozitivni rezultati ne isključuju koinfekciju s
drugim patogenima. Prepoznati agent možda nije konačan uzrok infekcije. Ne-
gativni rezultati ne isključuju infekcije povezane s mikoplazmom i ureaplazmom
ili druge infekcije. Rezultati moraju biti klinički povezani s povijesti bolesti paci-
jenata, kliničkim opservacijama i epidemiološkim informacijama. Potrebne su
druge dijagnostičke informacije kako bi se odredio status infekcije pacijenta.
Namijenjeno za upotrebu s analizatorima Vivalytic one isključivo od strane
zdravstvenih djelatnika pri testiranju u ordinaciji, odjelima hitne pomoći i
domovima za stare i nemoćne, kao i u laboratorijskom okruženju poput bol-
ničkih laboratorija i referentnih laboratorija.
Sigurnosne informacije
Ove upute za uporabu sadrže samo informacije specifične za test. Dodatna
upozorenja i upute potražite u uputama za uporabu koje se isporučuju s ana-
lizatorom Vivalytic one (poglavlje o informacijama o sigurnosti proizvoda).
Upotrebljavajte samo patrone i dodatni pribor Vivalytic koji su odobreni za
analizator Vivalytic one. Izbjegavajte kontaminaciju pri rukovanju uzorcima
pacijenta i patronama. Ako se uzorak prolije na patronu, nemojte upotreblja-
vati patronu i odložite je.
Za in vitro dijagnostičku upotrebu obučenih zdravstvenih djelatnika.
UPOZORENJE
• Uvijek slijedite dobru laboratorijsku praksu kako biste osigurali ispravan
učinak testa.
• Pobrinite se da nosite osobnu zaštitnu opremu.
• Nemojte upotrebljavati patronu ako je zabrtvljena vrećica patrone
vidljivo oštećena.
• Nemojte dirati ili grebati područje za detekciju na patroni.
• Nemojte ponovno upotrebljavati patronu.
• Nemojte upotrebljavati patrone kojima je prošao rok trajanja. Rok
trajanja naveden je na ambalaži i na naljepnici patrone.
• Nemojte čekati duže od 15 minuta nakon otvaranja vrećice patrone da
započnete testiranje. Time se održava higijena i izbjegava se smanjenje
učinkovitosti zbog vlažnosti. Dugotrajno izlaganje vlazi negativno utječe
na učinkovitost testa.
• Nemojte tresti patronu koja sadrži uzorak.
• Nemojte okretati patronu naopako.
• Patronu postavite isključivo na čistu i ravnu površinu.
• Nemojte upotrebljavati uzorke, medije i volumene koji nisu odobreni za
ovaj test.
• Biološki uzorci, prijenosni uređaji i upotrijebljene patrone potencijalno
su sposobni za prenošenje zaraznih tvari i zahtijevaju standardne
mjere opreza. Postupajte s potencijalno zaraznim uzorcima pacijenta
i patronama u skladu s nacionalnim laboratorijskim standardima i
odložite uzorke i patrone u skladu s regionalnim i laboratorijskim
standardima.
• Poštujte nacionalna sigurnosna pravila i postupke.
Napomena: Dodatne informacije nalaze se u sigurnosno-tehničkom listu
(SDS) proizvoda. Obratite se korisničkoj podršci lokalnog distributera.
– Uputa za uporabu
93
Publicité
