Publicité
Vivalytic MG, MH, UP/UU
• Biologische monsters, overdrachtshulpmiddelen en gebruikte casset-
tes moeten worden beschouwd als bronnen van mogelijk infectieuze
agentia, waarvoor standaard voorzorgsmaatregelen zijn vereist. Behan-
del mogelijk infectieuze patiëntmonsters en cassettes volgens de natio-
nale laboratoriumnormen en voer de monsters en cassettes af volgens
de regionale en laboratoriumnormen.
• Volg de nationale veiligheidsvoorschriften en -procedures.
Opmerking: Meer informatie is te vinden op het veiligheidsinformatieblad
(VIB) van het product. Neem contact op met de klantenondersteuning van
uw plaatselijke distributeur.
Aanvullende vereiste, maar niet meegeleverd verbruiksartikelen
• Bosch Vivalytic one-analysator (referentienummer F 09G 300 115)
• Pipet (100–1000 μl)
• Steriele pipetpunten 100–1000 µl
• Verzamelkits voor uitstrijkjes
– Regular Flocked Swab FLOQSwabs® 552C (COPAN Italia s.p.a.)
– Minitip Flocked Swab FLOQSwabs® 551C (COPAN Italia s.p.a.)
• Transportmedium
– eNAT® 608C (COPAN Italia s.p.a.)
• Geschikte beschermende kleding
Testprincipe
Vivalytic MG, MH, UP/UU is een kwalitatieve test op basis van een real-time
PCR.
Opslag- en gebruiksvoorwaarden
Het product is stabiel tot de vervaldatum indien het wordt bewaard bij
+15 °C tot +25 °C. De opslag- en gebruiksvoorwaarden staan vermeld op
het etiket van de cassette, het zakje of de doos. De cassette moet worden
gebruikt bij + 15 °C tot + 25 °C, relatieve vochtigheid < 65% en binnen 15
minuten na opening van het zakje. Zo wordt hygiëne gehandhaafd en presta-
tieverlies door vochtigheid voorkomen. Langdurige blootstelling aan vochtig-
heid heeft een negatieve invloed op de testprestaties.
Reagentia
Alle voor de monsterverwerking benodigde reagentia zijn in de cassette
geïntegreerd. De opwerking omvat cellyse, nucleïnezuurextractie, DNA-am-
plificatie en detectie.
Reagentia in de cassette omvatten PCR-korrel, bindingsbuffer, wasbuffer en
elutiebuffer. De PCR-bead bevat de DNA-polymerase, primers en sondes.
Bindingsbuffer vergemakkelijkt de binding van nucleïnezuren tijdens het
zuiveringsproces. Wasbuffer is een formulering van verschillende zouten en
oplosmiddelen om onzuiverheden, zoals eiwitten, tijdens het extractiepro-
ces te verwijderen. Elutiebuffer is een zoutarme buffer, die de gezuiverde
nucleïnezuren aan het einde van het extractieproces bevat.
Monstertypes/medium
De test is bedoeld voor gebruik met urine in eNAT®-transportmedium (eNAT®
608C, COPAN Italia s.p.a.), vaginale, cervicale en rectale uitstrijkjes (Regular
Flocked Swab van FLOQSwabs® 552C, COPAN Italia s.p.a.) of urethrale uit-
strijkjes (Minitip Flocked Swab van FLOQSwabs® 551C, COPAN Italia s.p.a.)
in 1 ml eNAT®-transportmedium (eNAT® 608C, COPAN Italia s.p.a.).
Verzamel en bewaar monsters zoals aangegeven in de instructies van de
fabrikant.
Monstervoorbereiding
Vaginale, cervicale, rectale en urethrale uitstrijkjes
Gebruik een COPAN Regular Flocked Swab (FLOQSwabs® 552C) voor het
afnemen van vaginale, cervicale, rectale patiëntmonsters of een COPAN
Minitip Flocked Swab (FLOQSwabs® 551C) voor het afnemen van urethrale
patiëntmonsters. Elk uitstrijkstaafje wordt overgebracht in 1 ml eNAT®-trans-
portmedium.
Breek het uitstrijkstaafje, sluit het buisje en schud het monsterbuisje met
het uitstrijkje en het eNAT®-medium om te homogeniseren (voorkom schuim-
vorming).
– Gebruiksaanwijzing
15
Publicité
