Vivalytic MG, MH, UP/UU
Yderligere udstyr og forbrugsvarer, der er påkrævet, men som ikke
medfølger
• Bosch Vivalytic one-analyseapparat (referencenummer F 09G 300 115)
• Pipette (100-1000 μl)
• Sterile pipettespidser 100-1000 µl
• Podeprøvetagningssæt
– Regular Flocked Swab FLOQSwabs® 552C (COPAN Italia s.p.a.)
– Minitip Flocked Swab FLOQSwabs® 551C (COPAN Italia s.p.a.)
• Transportmedium
– eNAT® 608C (COPAN Italia s.p.a.)
• Passende beskyttelsestøj
Testprincip
Vivalytic MG, MH, UP/UU er en kvalitativ realtids-PCR-baseret test.
Opbevarings- og brugsbetingelser
Produktet er stabilt indtil udløbsdatoen, hvis det opbevares ved +15 °C til
+25 °C. Opbevarings- og brugsbetingelser findes på etiketten på kassetten,
posen eller æsken. Kassetten skal bruges ved +15 °C til +25 °C, en relativ
luftfugtighed på < 65 % og inden for 15 minutter efter åbning af posen. Dette
sikrer, at hygiejnen opretholdes, og at der undgås funktionstab pga. luftfug-
tighed. Længere tids udsættelse for luftfugtighed har en negativ indflydelse
på testens funktion.
Reagenser
Alle de reagenser, der er nødvendige til prøvebehandlingen, er integreret
i kassetten. Behandlingen omfatter cellelysis, nukleinsyreekstraktion,
DNA-forstærkning og -detektion.
Reagenser inden i kassetten omfatter PCR-beads, bindingsbuffer, vaskebuf-
fer og elueringsbuffer. PCR-bead indeholder DNA-polymerase, primere og
prober. Bindingsbuffer giver mulighed for binding af nukleinsyre under op-
rensningsprocessen. Vaskebuffer er en formulering med forskellige salte og
opløsningsmidler til fjernelse af urenheder, f.eks. proteiner, under ekstrak-
tionsprocessen. Elueringsbuffer er en buffer med lavt saltindhold og inde-
holder oprenset nukleinsyre ved afslutningen af ekstraktionsprocessen.
Prøvetyper/medie
Denne test er beregnet til brug med urin i eNAT®-transportmedium (eNAT®
608C, COPAN Italia s.p.a.) eller vaginale, cervikale og rektale podeprøver
(Regular Flocked Swab FLOQSwabs® 552C, COPAN Italia s.p.a.) eller ure-
trale podeprøver (Minitip Flocked Swab FLOQSwabs® 551C, COPAN Italia
s.p.a.) i 1 ml eNAT®-transportmedium (eNAT® 608C, COPAN Italia s.p.a.).
Indsaml og opbevar prøver som angivet i producentens anvisninger.
Prøveklargøring
Vaginale, cervikale, rektale og uretrale podepinde
Brug en COPAN Regular Flocked Swab (FLOQSwabs® 552C) til indsamling
af vaginale, cervikale, rektale patientprøver eller en COPAN Minitip Flocked
Swab (FLOQSwabs® 551C) til indsamling af uretrale patientprøver. Hver po-
deprøve overføres til et 1 ml eNAT®-transportmedium.
Bryd podeprøven, luk røret, og ryst prøverøret, der indeholder podeprøven
og eNAT®-mediet til homogenisering (undgå skumdannelse).
Kom 300 μl homogeniseret patientprøve i kassettens prøveinput, og luk låget
på kassetten. Sæt kassetten i Vivalytic one-analyseapparatet.
Brug ikke viskose prøver, der er svære at pipettere.
Urin
Kom 1 ml urin i 1 ml eNAT®-transportmediet for at opnå et blandingsforhold
på 1:1 af urin i eNAT®-mediet.
Ryst prøverøret, det indeholder urinen og eNAT®-mediet med henblik på homo-
genisering (undgå skumdannelse), og kom 300 μl homogeniseret patientprøve
i kassettens prøveinput, og luk låget på kassetten. Sæt kassetten i Vivalytic
one-analyseapparatet.
Brug ikke viskose prøver, der er svære at pipettere.
– Brugsanvisning
49