Publicité
Další vybavení a požadované spotřební materiály, které nejsou součástí
dodávky
• Analyzátor Bosch Vivalytic one (referenční číslo F 09G 300 115)
• Pipetor (100–1000 μl)
• Sterilní pipetovací špičky 100–1000 µl
• Soupravy k odběru stěrů
– Regular Flocked Swab FLOQSwabs® 552C (COPAN Italia s.p.a.)
– Minitip Flocked Swab FLOQSwabs® 551C (COPAN Italia s.p.a.)
• Transportní médium
– eNAT® 608C (COPAN Italia s.p.a.)
• Vhodný ochranný oděv
Princip testu
Vivalytic MG, MH, UP/UU je kvalitativní test na bázi PCR v reálném čase.
Podmínky skladování a používání
Výrobek je stabilní do data exspirace, pokud je skladován při teplotě od
+15 °C do +25 °C. Podmínky skladování a používání jsou uvedeny na kazetě,
sáčku a na štítku krabičky. Kazetu je třeba použít při teplotě od + 15 do +
25 °C a relativní vlhkosti < 65 % do 15 minut od otevření sáčku. Zajistí se tak
hygiena a zamezí se ztrátě účinnosti způsobené vlhkostí. Dlouhodobější ex-
pozice vlhkosti má negativní vliv na účinnost testu.
Reagencie
Všechny reagencie pro zpracování vzorku jsou zabudované v kazetě. Zpra-
cování zahrnuje lýzu buněk, extrakci nukleové kyseliny, amplifikaci DNA
a detekci.
Reagencie v kazetě obsahují mikrokuličky PCR, vazebný pufr, promývací pufr
a eluční pufr. Mikrokulička PCR obsahuje DNA polymerázu, primery a sondy.
Vazebný pufr usnadňuje vazbu nukleových kyselin v průběhu procesu purifika-
ce. Promývací pufr je směs různých solí a rozpouštědel k odstranění nečistot,
např. proteinů, v průběhu procesu extrakce. Eluční pufr je pufr s nízkým obsa-
hem solí a na konci procesu extrakce obsahuje purifikované nukleové kyseliny.
Typy vzorků / médium
Tento test je určen k použití se vzorky moči v transportním médiu eNAT®
(eNAT® 608C, COPAN Italia s.p.a.) a vzorky vaginálních, cervikálních a rektál-
ních stěrů (Regular Flocked Swab FLOQSwabs® 552C, COPAN Italia s.p.a.)
nebo uretrálních stěrů (Minitip Flocked Swab FLOQSwabs® 551C, COPAN
Italia s.p.a.) v transportním médiu eNAT® (eNAT® 608C, COPAN Italia s.p.a.)
o objemu 1 ml.
Odebírejte a skladujte vzorky, jak je uvedeno v pokynech od výrobce.
Příprava vzorku
Vaginální, cervikální, rektální a uretrální stěry
Pro odběr vaginálních, cervikálních a rektálních vzorků pacientů použijte ty-
činku COPAN Regular Flocked Swab (FLOQSwabs® 552C); pro odběr uretrál-
ních vzorků pacientů použijte tyčinku COPAN Minitip Flocked Swab (FLOQ-
Swabs® 551C). Každý stěr je přenesen do 1 ml transportního média eNAT®.
Zlomte tyčinku, zavřete zkumavku a protřepejte zkumavku obsahující vzorek
stěru a médium eNAT®, aby došlo k homogenizaci (zabraňte zpěnění).
Naplňte 300 μl homogenizovaného vzorku pacienta do vstupu pro vzorky na
kazetě a zavřete víčko kazety. Vložte kazetu do analyzátoru Vivalytic one.
Nepoužívejte viskózní vzorky, které se obtížně pipetují.
Moč
Naplňte 1 ml moči do 1 ml transportního média eNAT®, abyste dosáhli po-
měru smíchání 1 : 1 moči s médiem eNAT®.
Protřepejte zkumavku obsahující moč a médium eNAT®, aby došlo k homo-
genizaci (nesmí dojít ke zpěnění), naplňte 300 μl homogenizovaného vzorku
pacienta do vstupu pro vzorek na kazetě a zavřete víčko kazety. Vložte kazetu
do analyzátoru Vivalytic one.
Nepoužívejte viskózní vzorky, které se obtížně pipetují.
Vivalytic MG, MH, UP/UU
72
– Návodu k použití
Publicité
