Publicité
Vivalytic MG, MH, UP/UU
Dodatna oprema in potrošni material (potrebna, vendar ni dana na voljo)
• Analizator Bosch Vivalytic one (referenčna številka F 09G 300 115)
• Pipetor (100–1000 μl)
• Sterilne konice za pipeto 100–1000 µl
• Kompleti za odvzem brisa
– Regular Flocked Swab FLOQSwabs® 552C (COPAN Italia s.p.a.)
– Minitip Flocked Swab FLOQSwabs® 551C (COPAN Italia s.p.a.)
• Prenosni medij
– eNAT® 608C (COPAN Italia s.p.a.)
• Ustrezna zaščitna oblačila
Princip testa
Vivalytic MG, MH, UP/UU je kvalitativen test, ki temelji na PCR v realnem času.
Pogoji shranjevanja in uporabe
Pri shranjevanju pri temperaturi od +15 °C do +25 °C je izdelek stabilen do
roka uporabnosti. Pogoji shranjevanja in uporabe so na voljo na oznaki na
kartuši, vrečki ali škatli. Kartušo je treba pri temperaturi od +15 °C do +25 °C
in pri relativni zračni vlagi < 65 % uporabiti v 15 minutah po odprtju vrečke.
Na ta način se vzdržuje higieno in preprečuje izgubo učinkovitosti zaradi vla-
ge. Daljša izpostavljenost izdelka vlagi vpliva negativno na učinkovitost testa.
Reagenti
Vsi reagenti, potrebni za obdelavo vzorcev, so integrirani v kartuši. Obdelava
obsega celično lizo, ekstrakcijo nukleinske kisline, pomnoževanje DNA in
zaznavanje.
Reagenti v kartuši so kroglica PCR, vezni pufer, pralni pufer in elucijski pufer.
Kroglica PCR vsebuje polimerazo DNK, začetne oligonukleotide in sonde.
Vezni pufer olajšuje vezavo nukleinskih kislin med procesom čiščenja. Pralni
pufer je formulacija iz različnih soli in topil za odstranjevanje onesnaženj, npr.
proteinov med procesom ekstrakcije. Elucijski pufer je pufer z nizko vsebnostjo
soli in vsebuje prečiščene nukleinske kisline na koncu procesa ekstrakcije.
Vrste vzorcev/medij
Test je namenjen za uporabo z urinom v prenosnem mediju eNAT® (eNAT®
608C, COPAN Italia s.p.a.) oziroma z vzorci vaginalnih, cervikalnih in rektal-
nih brisov (Regular Flocked Swab FLOQSwabs® 552C, COPAN Italia s.p.a.)
ali vzorci uretralnih brisov (Minitip Flocked Swab FLOQSwabs® 551C,
COPAN Italia s.p.a.) v 1 ml prenosnega medija eNAT® (eNAT® 608C, COPAN
Italia s.p.a.).
Vzorce zbirajte in shranjujte v skladu s proizvajalčevimi navodili za uporabo.
Priprava vzorcev
Vaginalni, cervikalni, rektalni in uretralni brisi
COPAN Regular Flocked Swab (FLOQSwabs® 552C) uporabite za odvzem
vaginalnih, cervikalnih in rektalnih vzorcev bolnikov, COPAN Minitip Flocked
Swab (FLOQSwabs® 551C) pa uporabite za odvzem uretralnih vzorcev bolni-
kov. Vsak bris prenesite v 1 ml prenosnega medija eNAT®.
Bris odlomite, epruveto zaprite in epruveto, v kateri sta bris vzorca in medij
eNAT®, stresajte, da dosežete homogenizacijo (preprečite penjenje).
300 μl homogeniziranega vzorca bolnika dodajte v vhodno mesto za vzorce
na kartuši in zaprite pokrov kartuše. Kartušo vstavite v analizator Vivalytic
one.
Ne uporabljajte viskoznih vzorcev, ki jih je težko pipetirati.
Urin
1 ml urina dodajte v 1 ml prenosnega medija eNAT®, da dosežete razmerje
mešanja urina in prenosnega medija eNAT® 1 : 1.
Za homogeniziranje pretresite epruveto z urinom in medijem eNAT® (prepre-
čite penjenje) ter 300 μl homogeniziranega bolnikovega vzorca napolnite v
vhodno mesto za vzorce na kartuši in zaprite pokrov kartuše. Kartušo vstavite
v analizator Vivalytic one.
Ne uporabljajte viskoznih vzorcev, ki jih je težko pipetirati.
Rezultati testa
Po samodejni obdelavi vzorca z analizatorjem Vivalytic one se rezultat testa pri-
kaže na zaslonu analizatorja Vivalytic one. Rezultat je na voljo v približno eni uri.
– Navodila za uporabo
99
Publicité
