Σημείωση: Περισσότερες πληροφορίες διατίθενται στο φύλλο δεδομένων ασφά-
λειας (SDS) του προϊόντος. Επικοινωνήστε με το τμήμα εξυπηρέτησης πελατών
του τοπικού σας διανομέα.
Πρόσθετος απαιτούμενος εξοπλισμός και αναλώσιμα που απαιτούνται
αλλά δεν παρέχονται
• Αναλυτής Bosch Vivalytic one (αριθμός αναφοράς F 09G 300 115)
• Συσκευή πιπέτας (100–1000 μl)
• Αποστειρωμένα ακροφύσια πιπέτας 100–1000 µl
• Κιτ συλλογής επιχρίσματος με στειλεό
– Regular Flocked Swab FLOQSwabs® 552C (COPAN Italia s.p.a.)
– Minitip Flocked Swab FLOQSwabs® 551C (COPAN Italia s.p.a.)
• Μέσο μεταφοράς
– eNAT® 608C (COPAN Italia s.p.a.)
• Κατάλληλη προστατευτική ενδυμασία
Αρχή της εξέτασης
Η εξέταση Vivalytic MG, MH, UP/UU είναι μια ποιοτική εξέταση βάσει PCR
πραγματικού χρόνου.
Συνθήκες αποθήκευσης και χρήσης
Το προϊόν παραμένει σταθερό έως την ημερομηνία λήξης εφόσον αποθηκευτεί σε
θερμοκρασία +15 °C έως +25 °C. Οι συνθήκες αποθήκευσης και χρήσης αναγρά-
φονται στην κασέτα, στο σακουλάκι ή στην ετικέτα του κουτιού. Η κασέτα πρέπει
να χρησιμοποιηθεί σε θερμοκρασία +15 °C έως +25 °C, σχετική υγρασία < 65%
και εντός 15 λεπτών αφού ανοιχθεί το σακουλάκι. Με αυτόν τον τρόπο διατηρείται
η υγιεινή και αποφεύγεται η μείωση της απόδοσης λόγω υγρασίας. Η παρατεταμέ-
νη έκθεση στην υγρασία επηρεάζει αρνητικά την απόδοση της εξέτασης.
Αντιδραστήρια
Όλα τα αντιδραστήρια που είναι απαραίτητα για την επεξεργασία του δείγματος
είναι ενσωματωμένα στην κασέτα. Η επεξεργασία περιλαμβάνει κυτταρική
λύση, εκχύλιση νουκλεϊκού οξέος, ενίσχυση και ανίχνευση DNA.
Τα αντιδραστήρια εντός της κασέτας περιλαμβάνουν σφαιρίδιο PCR, ρυθμιστικό
διάλυμα δέσμευσης, ρυθμιστικό διάλυμα πλύσης και ρυθμιστικό διάλυμα έκλου-
σης. Το σφαιρίδιο PCR περιέχει DNA πολυμεράση, εκκινητές και ανιχνευτές. Το
ρυθμιστικό διάλυμα δέσμευσης διευκολύνει τη δέσμευση των νουκλεϊκών οξέων
κατά τη διαδικασία καθαρισμού. Το ρυθμιστικό διάλυμα πλύσης είναι ένα σκεύ-
ασμα διαφόρων αλάτων και διαλυτών για την απομάκρυνση των ακαθαρσιών,
π.χ. πρωτεϊνών, κατά τη διαδικασία εκχύλισης. Το ρυθμιστικό διάλυμα έκλουσης
είναι ένα ρυθμιστικό διάλυμα χαμηλής συγκέντρωσης αλάτων και περιέχει τα
κεκαθαρμένα νουκλεϊκά οξέα στο τέλος της διαδικασίας εχκύλισης.
Τύπος δείγματος/Μέσο
Η εξέταση προορίζεται για χρήση με δείγματα ούρων σε μέσο μεταφοράς eNAT®
(eNAT® 608C, COPAN Italia s.p.a.) ή με κολπικά, τραχηλικά και ορθικά επιχρί-
σματα (Regular Flocked Swab FLOQSwabs® 552C, COPAN Italia s.p.a.) ή ου-
ρηθρικά επιχρίσματα (Minitip Flocked Swab FLOQSwabs® 551C, COPAN Italia
s.p.a.) σε 1 ml μέσου μεταφοράς eNAT® (eNAT® 608C, COPAN Italia s.p.a.).
Συλλέγετε και φυλάσσετε τα δείγματα όπως υποδεικνύεται στις οδηγίες του
κατασκευαστή.
Προετοιμασία δείγματος
Κολπικά, τραχηλικά, ορθικά και ουρηθρικά επιχρίσματα
Χρησιμοποιήστε έναν στειλεό COPAN Regular Flocked Swab
(FLOQSwabs® 552C) για τη συλλογή κολπικών, τραχηλικών και ορθι-
κών δειγμάτων ασθενών ή έναν στειλεό COPAN Minitip Flocked Swab
(FLOQSwabs® 551C) για τη συλλογή ουρηθρικών δειγμάτων ασθενών. Κάθε
στειλεός μεταφέρεται σε 1 ml μέσου μεταφοράς eNAT®.
Σπάστε τον στειλεό, κλείστε το σωληνάριο και ανακινήστε το σωληνάριο δείγ-
ματος που περιέχει το επίχρισμα και το μέσο eNAT® για να ομογενοποιηθούν
(αποφύγετε την πρόκληση αφρού).
Προσθέστε 300 μl ομογενοποιημένου δείγματος ασθενούς στην υποδοχή δείγ-
ματος της κασέτας και κλείστε το καπάκι της κασέτας. Τοποθετήστε την κασέτα
στον αναλυτή Vivalytic one.
Μη χρησιμοποιείτε παχύρρευστα δείγματα τα οποία είναι δύσκολα στην αναρ-
ρόφηση με πιπέτα.
Vivalytic MG, MH, UP/UU
110
– Οδηγίες χρήσης