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Risultato del test
Dopo l'elaborazione automatica del campione effettuata con l'analizzatore Vi-
valytic one, il risultato del test viene visualizzato sullo schermo dell'analizzatore
Vivalytic one. Il tempo al risultato è di circa un'ora.
Il campione viene classificato come positivo valido (se viene rilevato almeno uno
dei target M. genitalium, M. hominis o U. parvum/urealyticum), negativo valido
(se non viene rilevato alcun target ma solo Human Control) o non valido (se non
vengono rilevati né il target né Human Control). In caso di risultato positivo per
uno o più target, il test è considerato valido anche se Human Control è negativo.
U. parvum e U. urealyticum sono entrambi rilevati in un solo canale. Un risultato
positivo per UP/UU indica la presenza di una o di entrambe le specie.
Il rilevamento della cellula umana sulla base del processo di controllo (Human
Control) evidenzia che la procedura di purificazione e amplificazione del DNA è
stata eseguita correttamente ed esclude l'inibizione della reazione PCR.
L'interpretazione dei risultati è illustrata nella tabella riportata di seguito.
Interpretazione dei risultati
M. genitalium
M. hominis
+
–
+
+
+
–
–
–
–
Raccomandato un nuovo test.
1
PCR – Curva e valore C
Le curve PCR in tempo reale (modificate dal software) vengono visualizzate e
classificate come positive o negative dal software. In caso di curve positive, vie-
ne visualizzato il rispettivo valore C
gnati come tali dal software (). Si raccomanda di ripetere il test.
Test non valido o non riuscito
Un test è considerato non valido se non rileva alcun target o Human Control.
Le cause potrebbero essere una qualità scadente del campione dovute all'as-
senza parziale o completa del materiale cellulare umano. Nonostante vengano
visualizzati i risultati, che non potranno essere utilizzati per l'interpretazione
diagnostica.
Vivalytic MG, MH, UP/UU
U. parvum/
urealyticum
+
+
+
+
–
+
+
–
–
–
+
–
–
+
–
–
–
–
q
. I risultati inconcludenti vengono contrasse-
q
Human
Validità
Risultato
Control
Il campione è considerato
positivo per M. genitalium,
+/–
valido
M. hominis e U. parvum/
urealyticum
Il campione è considerato
+/–
valido
positivo per M. hominis e
U. parvum/urealyticum
Il campione è considerato
+/–
valido
positivo per M. genitalium e
U. parvum/urealyticum
Il campione è considerato
+/–
valido
positivo per M. genitalium e
M. hominis
non
Il campione è considerato
+/–
valido
positivo per M. genitalium
Il campione è considerato
+/–
valido
positivo per M. hominis
Il campione è considerato
+/–
valido
positivo per U. parvum/
urealyticum
Il campione è considerato
negativo per M. genitalium,
+
valido
M. hominis e U. parvum/
urealyticum
non
–
Non valutabile
valido
28
– Instruzioni d'uso
1
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