Vul de monsterinvoer van de cassette met 300 ul gehomogeniseerd patiën-
tenmonster en sluit het deksel. Plaats de cassette in de Vivalytic one-analy-
sator.
Gebruik geen viskeuze monsters die moeilijk te pipetteren zijn.
Urine
Voeg 1 ml urine toe aan 1 ml eNAT®-transportmedium om een mengverhou-
ding van 1:1 te bereiken van urine in eNAT®.
Schud het monsterbuisje dat het urinemonster en het eNAT®-medium bevat
voor homogenisering (voorkom schuimvorming) en giet 300 μl gehomogeni-
seerd patiëntmonster in de monsterinvoer van de cassette. Plaats de casset-
te in de Vivalytic one-analysator.
Gebruik geen viskeuze monsters die moeilijk te pipetteren zijn.
Testresultaat
Na automatische opwerking van het monster met de Vivalytic one-analysator
wordt het testresultaat op het scherm van de Vivalytic one-analysator ge-
toond. Tijd tot resultaat is ongeveer één uur.
Het monster wordt geclassificeerd als geldig positief (als ten minste een
van de targets M. genitalium, M. hominis of U. parvum/urealyticum wordt aan-
getroffen), geldig negatief (als geen target en alleen Human Control wordt
aangetroffen) of ongeldig (als noch target noch Human Control wordt aange-
troffen). Als een of meer targets positief worden gedetecteerd, wordt de test
als geldig beschouwd, zelfs als de Human Control negatief was.
U. parvum en U. urealyticum worden beide in één kanaal gedetecteerd. Een
positief resultaat voor UP/UU wijst op de aanwezigheid van één of beide
soorten.
Detectie van de op de menselijke cel gebaseerde volledige procescontrole
(Human Control) toont een succesvolle DNA-purificatie en amplificatiepro-
cedure aan en sluit een remming van de PCR-reactie uit.
Interpretatie van resultaten wordt in de onderstaande tabel vermeld.
Interpretatie van de resultaten
M. genitalium
M. hominis
+
–
+
+
+
–
–
–
–
Opnieuw testen wordt aanbevolen.
1
Vivalytic MG, MH, UP/UU
U. parvum/
urealyticum
+
+
+
+
–
+
+
–
–
–
+
–
–
+
–
–
–
–
– Gebruiksaanwijzing
Human
Geldig-
Resultaat
Control
heid
Monster wordt als positief
beschouwd voor M. genitalium,
+/–
geldig
M. hominis en U. parvum/
urealyticum
Monster wordt als positief
+/–
geldig
beschouwd voor M. hominis en
U. parvum/urealyticum
Monster wordt als positief
+/–
geldig
beschouwd voor M. genitalium
en U. parvum/urealyticum
Monster wordt als positief
+/–
geldig
beschouwd voor M. genitalium
en M. hominis
Monster wordt als positief
+/–
ongeldig
beschouwd voor M. genitalium
Monster wordt als positief
+/–
geldig
beschouwd voor M. hominis
Monster wordt als positief
+/–
geldig
beschouwd voor U. parvum/
urealyticum
Monster wordt als negatief
beschouwd voor M. genitalium,
+
geldig
M. hominis en U. parvum/
urealyticum
–
ongeldig Niet toetsbaar
16
1