Publicité
Vivalytic MG, MH, UP/UU
Pakkens innhold
15 Vivalytic MG, MH, UP/UU testkassetter for kvalitativ påvisning av Myco
plasma genitalium (MG), Mycoplasma hominis (MH) og Ureaplasma parvum /
Ureaplasma urealyticum (UP/UU).
Tiltenkt bruk
Bosch Vivalytic MG, MH, UP/UU testen er en automatisert kvalitativ in vitro
diagnostisk test basert på sanntids-polymerasekjedereaksjon (PCR) for
påvisning av nukleinsyrer fra Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis
og Ureaplasma parvum/urealyticum fra humane urinprøver eller humane
vaginale, cervikale, urethrale og rektale vattpinneprøver. Testen brukes som
hjelpemiddel ved diagnostisering av seksuelt overførbare infeksjoner hos
symptomatiske og asymptomatiske personer.
Resultatene skal ikke brukes som eneste grunnlag for diagnose eller andre
beslutninger om pasientbehandling. Positive resultater utelukker ikke sam-
tidig infeksjon med andre patogener. Det påviste agenset er kanskje ikke den
definitte sykdomsårsaken. Negative resultater utelukker ikke en mykoplas-
ma- og ureaplasmarelatert infeksjon eller en annen infeksjon. Resultater må
samsvare klinisk med pasienthistorikken, kliniske observasjoner og epide-
miologisk informasjon. Andre diagnostiske opplysninger er nødvendig for å
fastsette pasientens infeksjonsstatus.
Beregnet til bruk med en Vivalytic one-analysator for helsepersonell, kun ved
pasienttesting på legekontorer, legevakt, sykehjem samt laboratorier som
sykehuslaboratorier og referanselaboratorier.
Sikkerhetsinformasjon
Denne bruksanvisningen inneholder kun testspesifikk informasjon. Du finner
ytterligere advarsler og anvisninger i bruksanvisningen som fulgte med Viva-
lytic one-analysatoren (kapitlet med informasjon om enhetssikkerhet).
Bruk kun kassetter og tilbehør fra Vivalytic som er godkjent for bruk med
Vivalytic one-analysatoren. Vær forsiktig for å unngå kontaminering når du
håndterer pasientprøver og kassetter. Hvis det søles prøvemateriale på kas-
setten, skal den ikke brukes. Kast kassetten.
Til in vitro diagnostisk bruk av opplært helsepersonell.
ADVARSEL
• Følg alltid god laboratoriepraksis for å sikre riktig utførelse av denne
testen.
• Sørg for å bruke egnet personlig verneutstyr.
• Ikke bruk kassetten dersom posens forsegling eller selve kassetten har
synlige skader.
• Ikke ta på eller skrap opp påvisningsområdet på kassetten.
• Ikke bruk kassetten flere ganger.
• Ikke bruk kassetter som er utgått på dato. Utløpsdatoen er angitt på
forpakningen og kassettetiketten.
• Ikke la det gå mer enn 15 minutter fra du åpner kassetten til du starter
testen. Dette opprettholder hygiene og unngår tap av ytelse på grunn av
fuktighet. Langvarig eksponering for fuktighet har en negativ innvirkning
på testytelsen.
• Ikke rist kassetter som inneholder prøver.
• Ikke snu kassetten opp ned.
• Sett kassetten på et rent og flatt underlag.
• Ikke bruk prøvetyper, medier og volumer som ikke er godkjente for
testen.
• Biologiske prøver, overføringsenheter og brukte kassetter bør anses
å være i stand til å overføre smittestoffer som krever standard
forholdsregler. Håndter potensielt infeksiøse pasientprøver og
kassetter i henhold til nasjonale laboratoriestandarder, og kasser
prøvene i henhold til regionale og laboratorietekniske standarder.
• Følg nasjonale sikkerhetsregler og retningslinjer.
Obs! Du finner mer informasjon i produktets sikkerhetsdatablad. Kontakt
kundestøtten til din lokale distributør.
– Bruksanvisning
31
Publicité
