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Urin
Um ein Mischverhältnis von 1:1 von Urin in eNAT® Transportmedium zu erzie-
len, 1 ml Urin zu 1 ml eNAT® Medium zugeben.
Das Probenröhrchen mit dem Urin und dem eNAT® Medium zur Homogenisie-
rung schütteln (dabei Schaumbildung vermeiden) und 300 µl homogenisierte
Patientenprobe in die Probeneingabe der Kartusche geben. Die Kartusche in
den Vivalytic one analyser einsetzen.
Nutzen Sie keine viskosen Proben, die schwierig zu pipettieren sind.
Testergebnis
Nach der automatischen Prozessierung der Probe mit dem Vivalytic one
analyser wird das Testergebnis auf dem Bildschirm des Vivalytic one analysers
angezeigt. Die Zeit bis zum Ergebnis beträgt etwa eine Stunde.
Die Probe wird entweder als valide positiv eingestuft (wenn mindestens
eine der Zielsequenzen M. genitalium, M. hominis oder U. parvum/urealyticum
detektiert wird), als valide negativ (wenn keine Zielsequenz und nur Human
Control detektiert wird) oder als invalide (wenn weder die Zielsequenz noch
Human Control detektiert wird). Bei positiver Detektion einer oder mehrerer
Zielsequenzen wird der Test als valide gewertet, selbst wenn die Human
Control negativ ist.
U. parvum und U. urealyticum werden beide über einen Kanal detektiert. Ein
positives Ergebnis für UP/UU zeigt an, dass entweder eine oder beide Spezies
vorhanden sind.
Die Detektion der humanzellbasierten Gesamtprozesskontrolle (Human
Control) zeigt eine erfolgreiche DNA-Aufreinigung und -Amplifikation an und
schließt eine Inhibierung der PCR-Reaktion aus.
Die Interpretation der Ergebnisse ist in der folgenden Tabelle zusammenge-
fasst.
Interpretation der Ergebnisse
M. genitalium
M. hominis
+
–
+
+
+
–
–
–
–
Ein erneutes Testen wird empfohlen.
1
Vivalytic MG, MH, UP/UU
U. parvum/
urealyticum
+
+
+
+
–
+
+
–
–
–
+
–
–
+
–
–
–
–
– Gebrauchsanweisung
Human
Validität
Ergebnis
Control
Die Probe gilt als positiv für
+/–
valide
M. genitalium, M. hominis und
U. parvum/urealyticum
Die Probe gilt als positiv für
+/–
valide
M. hominis und U. parvum/
urealyticum
Die Probe gilt als positiv für
+/–
valide
M. genitalium und U. parvum/
urealyticum
Die Probe gilt als positiv für
+/–
valide
M. genitalium und M. hominis
Die Probe gilt als positiv für
+/–
invalide
M. genitalium
Die Probe gilt als positiv für
+/–
valide
M. hominis
Die Probe gilt als positiv für
+/–
valide
U. parvum/urealyticum
Die Probe gilt als negativ für
+
valide
M. genitalium, M. hominis und
U. parvum/urealyticum
–
invalide
Nicht auswertbar
10
1
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