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Vivalytic MG, MH, UP/UU
Alle klinischen Proben wurden mit dem Allplex™ STI Essential Assay
(Seegene) als Referenzmethode getestet. Sensitivität oder positive pro-
zentuale Übereinstimmung in Prozent (PPA) wurden wie folgt berechnet:
100 % × TP / (TP+FN). Spezifität oder negative prozentuale Übereinstimmung
in Prozent wurden wie folgt berechnet: 100 % × TN / (TN+FP). Die Ergebnisse
der klinischen Validierung sind in Tabelle 6 zusammengefasst.
Symbole
Hersteller
Herstellungsdatum
Verfallsdatum
Chargenbezeichnung
Referenznummer
Enthält <n> Tests
CE-Kennzeichnung
– Gebrauchsanweisung
Seriennummer
Temperaturbegrenzung
Bei beschädigter Verpackung nicht
verwenden
Nicht zur Wiederverwendung
Gebrauchsanweisung beachten
in vitro Diagnostikum
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