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Nota: informações adicionais encontram-se folha de dados de segurança
(SDS-safety data sheet) do produto. Contacte o serviço de apoio ao cliente
do seu distribuidor local.
Equipamentos adicionais e consumíveis necessários mas não fornecidos
• Analisador Vivalytic one da Bosch (número de referência F 09G 300 115)
• Pipetador (100 – 1000 μl)
• Pontas de pipeta esterilizadas 100 –1000 µl
• Kits de colheita de exsudados
– Zaragatoas Regular Flocked Swab FLOQSwabs® 552C
(COPAN Italia s.p.a.)
– Zaragatoas Minitip Flocked Swab FLOQSwabs® 551C
(COPAN Italia s.p.a.)
• Meio de transporte
– eNAT® 608C (COPAN Italia s.p.a.)
• Roupa de proteção adequada
Princípio de teste
O Vivalytic MG, MH, UP/UU é um teste qualitativo baseado em PCR em tem-
po real.
Condições de armazenamento e utilização
O produto permanece estável até à data de validade se for armazenado a
uma temperatura entre +15 °C e +25 °C. As condições de armazenamento e
utilização podem ser consultadas no cartucho, na embalagem ou na etiqueta
da caixa. O cartucho tem de ser utilizado a uma temperatura entre +15 °C e
+25 °C, humidade relativa < 65%, no prazo de 15 minutos após a abertura da
embalagem. A embalagem mantém a higiene e evita a perda de desempenho
provocada pela humidade. A exposição prolongada à humidade tem um im-
pacto negativo no desempenho do teste.
Reagentes
Todos os reagentes necessários para o processamento das amostras estão
incluídos no cartucho. O processamento inclui lise celular, extração de áci-
dos nucleicos, amplificação e deteção de ADN.
Os reagentes dentro do cartucho incluem esferas PCR, tampão de ligação,
tampão de lavagem e tampão de eluição. As esferas PCR contêm polimerase
de ADN, primers e sondas. O tampão de ligação facilita a ligação dos ácidos
nucleicos durante o processo de purificação. O tampão de lavagem é uma
formulação de diferentes sais e solventes para remover impurezas, por ex.,
proteínas durante o processo de extração. O tampão de eluição é um tam-
pão de baixo teor de sal e contém os ácidos nucleicos purificados no final do
processo de extração.
Tipos/meio de amostra
O teste destina-se a ser utilizado com urina em meio de transporte eNAT®
(eNAT® 608C, COPAN Italia s.p.a.) ou amostras de exsudado vaginal, cervi-
cal e rectal (Regular Flocked Swab FLOQSwabs® 552C, COPAN Italia s.p.a.)
ou amostras de exsudado uretral (Minitip Flocked Swab FLOQSwabs® 551C,
COPAN Italia s.p.a.) em 1 ml de meio de transporte eNAT® (eNAT® 608C,
COPAN Italia s.p.a.).
Efetue a colheita de amostras e armazene-as conforme indicado nas instru-
ções do fabricante.
Preparação da amostra
Exsudados vaginais, cervicais, retais e uretrais
Utilize uma zaragatoa COPAN Regular Flocked Swab (FLOQSwabs® 552C)
para a colheita de amostras vaginais, cervicais, retais do paciente ou uma
COPAN Minitip Flocked Swab (FLOQSwabs® 551C) para a colheita de amos-
tras uretrais do paciente. Cada zaragatoa com exsudado é transferida para
1 ml de meio de transporte eNAT®.
Parta a zaragatoa, feche o tubo e agite o tubo de amostra que contém a
amostra de exsudado e o meio eNAT® para homogeneização (evitar a forma-
ção de espuma).
Deite 300 μl de amostra do paciente homogeneizada na entrada de amostra
do cartucho e feche a tampa do cartucho. Insira o cartucho no analisador
Vivalytic one.
Não utilize amostras viscosas que são difíceis de pipetar.
Vivalytic MG, MH, UP/UU
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– Instruções de utilização
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