Publicité
A csomag tartalma
15 db Vivalytic MG, MH, UP/UU tesztpatron a Mycoplasma genitalium (MG),
Mycoplasma hominis (MH) és Ureaplasma parvum/Ureaplasma urealyti
cum(UP/UU) kvalitatív kimutatására.
Rendeltetésszerű használat
A Bosch Vivalytic MG, MH, UP/UU teszt valós idejű polimeráz-láncreakción
(PCR) alapuló automatizált kvalitatív in vitro diagnosztikai teszt a Mycoplasma
genitalium, Mycoplasma hominis és Ureaplasma parvum/urealyticum nuklein-
savainak kimutatására humán vizeletmintából vagy hüvelyi, méhnyaki, húgy-
cső- és rektális kenetmintából a nemi úton terjedő fertőzések diagnosztizálá-
sa elősegítésére tüneteket mutató vagy nem mutató egyéneknél.
Az eredményeket nem szabad a diagnózis vagy a beteggel kapcsolatos egyéb
döntések kizárólagos alapjául használni. A pozitív eredmény nem zárja ki a
más kórokozó által okozott társfertőzést. Nem biztos, hogy a kimutatott kór-
okozó a betegség okozója. A negatív eredmény nem zárja ki a Mycoplasma vagy
Ureaplasma kórokozóhoz kapcsolódó fertőzést vagy egyéb fertőzést. Az ered-
ményeket klinikailag össze kell vetni a beteg kórtörténetével, az egészségügyi
megfigyelésekkel és a járványügyi információkkal. A beteg fertőzési állapotá-
nak megállapításához egyéb diagnosztikai információkra is szükség van.
Rendeltetésszerűen Vivalytic one analizátorral használhatja egészségügyi
szakember kizárólag a betegek személyes tesztelésére például orvosi ren-
delőben, sürgősségi osztályon, idősotthonban, valamint olyan laboratóriumi
környezetben, mint például a kórházi laboratórium vagy referencialaborató-
rium.
Biztonsági információk
Ez a használati útmutató csak a teszthez kapcsolódó információkat tartal-
maz. A Vivalytic one analizátorhoz mellékelt használati útmutatóban további
figyelmeztetéseket és utasításokat talál (az eszköz biztonsági információit
taglaló fejezetben).
Csak Vivalytic one analizátorhoz jóváhagyott Vivalytic patronok és tartozékok
használhatók. A betegminták és a patronok kezelése során legyen óvatos,
hogy elkerülje a szennyeződést. Ha a patronra minta ömlik, ne használja,
hanem selejtezze le.
Képzett egészségügyi szakemberek által történő in vitro diagnosztikai hasz-
nálatra.
VIGYÁZAT
• A teszt megfelelő elvégzése érdekében mindig kövesse a jó
laboratóriumi gyakorlatot.
• Mindig viseljen megfelelő egyéni védőeszközöket.
• Ne használja a patront, ha a patron zárt tasakján vagy magán a patronon
sérülést lát.
• Ne érjen hozzá a patron érzékelőterületéhez, és ne karcolja meg.
• Ne használja újra a patront.
• Ne használjon lejárt patront. A lejárati dátum a patron csomagolásán és
címkéjén található.
• Ne váron a patron tasakjának felnyitása után 15 percnél tovább a
vizsgálat megkezdésével. Ez biztosítja a higiéniát, és megelőzi a
teljesítmény pára miatti csökkenését. Negatívan befolyásolja a teszt
teljesítményét, ha huzamosabb ideig pára éri.
• Ne rázza a mintát tartalmazó patront.
• Ne fordítsa a patront fejjel lefelé.
• A patront csak tiszta és sík felületre helyezze.
• Ne használjon a teszthez nem jóváhagyott mintatípusokat, közeget és
térfogatokat.
• A biológiai mintákról, szállítóedényekről és használt patronokról
fel kell tételezni, hogy képesek fertőző anyagok átvitelére, és a
szokásos elővigyázatossággal kell kezelni őket. A potenciálisan fertőző
betegmintákat és a patronokat a laboratóriumokra vonatkozó országos
szabályok szerint kezelje. A minták és patronok hulladékkezelését a
helyi és a laboratóriumra vonatkozó szabályok szerint végezze.
• Tartsa be az országos biztonsági szabályokat és eljárásokat.
Megjegyzés: A termék biztonsági adatlapján (SDS) további információkat
talál. Lépjen kapcsolatba az ügyfélszolgálattal vagy a helyi forgalmazóval.
Vivalytic MG, MH, UP/UU
82
– Használati utasítások
Publicité
