Publicité
Notă: Informații suplimentare se găsesc în fișa cu date de siguranță (FDS) a
produsului. Contactați asistența pentru clienți a distribuitorului dumnea-
voastră local.
Echipamente suplimentare și consumabile necesare, dar nefurnizate
• Analizor Bosch Vivalytic one (număr de referință F 09G 300 115)
• Pipetor (100 – 1.000 μl)
• Vârfuri sterile de pipetă 100 –1000 µl
• Truse de recoltare a tampoanelor
– Regular Flocked Swab FLOQSwabs® 552C (COPAN Italia s.p.a.)
– Minitip Flocked Swab FLOQSwabs® 551C (COPAN Italia s.p.a.)
• Mediu de transport
– eNAT® 608C (COPAN Italia s.p.a.)
• Îmbrăcăminte adecvată de protecție
Principiul testului
Vivalytic MG, MH, UP/UU este un test calitativ bazat pe PCR în timp real.
Condiții de depozitare și utilizare
Produsul este stabil până la data de expirare dacă este depozitat la +15 °C
până la +25 °C. Condițiile de depozitare și utilizare pot fi aflate de pe cartuș,
de pe pungă sau de pe eticheta cutiei. Cartușul trebuie utilizat la +15 °C
până la +25 °C, umiditate relativă <65%, în decurs de 15 minute de la deschi-
derea pungii. Acest lucru menține igiena și evită pierderile de performanță
din cauza umidității. Expunerea prelungită la umiditate are un impact negativ
asupra performanței testului.
Reactivi
Toți reactivii necesari procesării probei sunt integrați în cartuș. Procesarea
include liza celulară, extracția acidului nucleic, amplificarea și detectarea
ADN-ului.
Reactivii din cartuș includ bile PCR, soluție tampon de legare, soluție tam-
pon de spălare și soluție tampon de eluție. Bila PCR conține ADN polime-
rază, amorse și sonde. Soluția tampon de legare facilitează legarea acizilor
nucleici în timpul procesului de purificare. Soluția tampon de spălare este o
formulă de săruri diferite și solvenți diferiți concepută pentru a elimina im-
puritățile, de exemplu, proteinele, în timpul procesului de extracție. Soluția
tampon de eluție este o soluție tampon cu conținut redus de sare și conține
acizii nucleici purificați la sfârșitul procesului de extracție.
Tipuri de probă/Mediu
Testul este destinat pentru utilizarea cu urină în mediu de transport eNAT®
(eNAT® 608C, COPAN Italia s.p.a.) sau cu probe de tampon vaginale, cervica-
le și rectale (Regular Flocked Swab FLOQSwabs® 552C, COPAN Italia s.p.a.)
sau cu probe de tampon uretrale (Minitip Flocked Swab FLOQSwabs® 551C,
COPAN Italia s.p.a.) într-un mediu de transport eNAT® de 1 ml (eNAT® 608C,
COPAN Italia s.p.a.).
Recoltați și depozitați probele așa cum este indicat în instrucțiunile produ-
cătorului.
Pregătirea probei
Tampoane vaginale, cervicale, rectale și uretrale
Utilizați un COPAN Regular Flocked Swab (FLOQSwabs® 552C) pentru re-
coltarea probelor vaginale, cervicale, rectale ale pacientului sau un COPAN
Minitip Flocked Swab (FLOQSwabs® 551C) pentru recoltarea probelor
uretrale ale pacientului. Fiecare tampon este transferat într-un mediu de
transport eNAT® de 1 ml.
Rupeți tamponul, închideți eprubeta și agitați eprubeta cu probă care conți-
ne tamponul și mediul eNAT® în vederea omogenizării (evitați spumarea).
Introduceți 300 μl de probă omogenizată de la pacient în compartimentul
pentru probă al cartușului și închideți capacul cartușului. Introduceți cartu-
șul în analizorul Vivalytic one.
Nu utilizați probe vâscoase care sunt dificil de pipetat.
Vivalytic MG, MH, UP/UU
88
– Instrucțiuni de utilizare
Publicité
