Publicité
Забележка: Допълнителна информация можете да намерите в информа-
ционния лист за безопасност (SDS) на продукта. Моля, свържете се с еки-
па за поддръжка на клиенти на Вашия местен дистрибутор.
Необходимо допълнително оборудване и консумативи, които не са
предоставени
• Анализатор Bosch Vivalytic one (референтен номер F 09G 300 115)
• Пипетор (100–1000 μl)
• Стерилни върхове за пипети 100–1000 µl
• Комплекти проби с тампони
– Regular Flocked Swab FLOQSwabs® 552C (COPAN Italia s.p.a.)
– Minitip Flocked Swab FLOQSwabs® 551C (COPAN Italia s.p.a.)
• Транспортна среда
– eNAT® 608C (COPAN Italia s.p.a.)
• Подходящо защитно облекло
Принцип на теста
Vivalytic MG, MH, UP/UU е качествен тест на основата на PCR в реално време.
Условия за съхранение и употреба
Продуктът е стабилен до срока на годност, ако се съхранява при темпера-
тура от + 15 °C до + 25 °C. Условията за съхранение и употреба могат да
бъдат взети от етикета на касетата, пликчето или кутията. Касетата трябва
да се използва при температура от + 15 °C до + 25 °C, при относителна
влажност < 65% и в рамките на 15 минути от отваряне на пликчето. Това
поддържа хигиена и избягва загуба на производителност поради влаж-
ност. Продължителното излагане на влага има отрицателно въздействие
върху функционалността на теста.
Реактиви
Всички реактиви, необходими за обработката на пробата, са вградени в
касетата. Обработката включва клетъчен лизис, екстракция на нуклеинова
киселина, амплификация и откриване на ДНК.
Реактивите в касетата включват PCR перла, свързващ буфер, промивен
буфер и елуиращ буфер. PCR перлата съдържа ДНК полимераза, прай-
мери и сонди. Свързващият буфер улеснява свързването на нуклеинови
киселини по време на процеса на пречистване. Промивният буфер пред-
ставлява състав на различни соли и разтворители за отстраняване на при-
меси, напр. протеини, по време на процеса на екстракция. Елуиращият
буфер е с ниско съдържание на сол и съдържа пречистените нуклеинови
киселини в края на процеса на екстракция.
Типове проби/среда
Тестът е предназначен за употреба с урина в транспортна среда eNAT®
(eNAT® 608C, COPAN Italia s.p.a.) или проби от вагинални, цервикални или
ректални тампони (Regular Flocked Swab FLOQSwabs® 552C, COPAN Italia
s.p.a.), или проби от уретрални тампони (Minitip Flocked Swab FLOQSwabs®
551C, COPAN Italia s.p.a.) в 1 ml транспортна среда eNAT® (eNAT® 608C,
COPAN Italia s.p.a.).
Взимайте и съхранявайте пробите, както е посочено в инструкциите на
производителя.
Подготовка на пробата
Вагинални, цервикални, ректални и уретрални тампони
Използвайте COPAN Regular Flocked Swab (FLOQSwabs® 552C), за да
вземете вагинални, цервикални, ректални проби от пациента, или COPAN
Minitip Flocked Swab (FLOQSwabs® 551C), за да вземете уретрални проби
от пациента. Всеки тампон се прехвърля в 1 ml транспортна среда eNAT®.
Отчупете тампона, затворете епруветката и разклатете епруветката с
проба, съдържаща тампона с пробата и средата eNAT® за хомогенизиране
(избягвайте образуването на пяна).
Напълнете 300 μl от хомогенизираната проба от пациента във входа за
проби на касетата и затворете капака на касетата. Поставете касетата в
анализатора Vivalytic one.
Не използвайте вискозни проби, които са трудни за пипетиране.
Урина
Напълнете 1 ml урина в 1 ml транспортна среда eNAT®, за да постигнете
съотношение на смесване 1:1 урина в среда eNAT®.
Vivalytic MG, MH, UP/UU
104
– Инструкции за употреба
Publicité
