Publicité
Vivalytic MG, MH, UP/UU
További szükséges, de nem biztosított eszközök és fogyóeszközök
• Bosch Vivalytic one analizátor (referenciaszám: F 09G 300 115)
• Pipettázó (100–1000 μl)
• Steril pipettahegyek, 100–1000 µl
• Vattapálcás mintavevőkészletek
– Regular Flocked Swab FLOQSwabs® 552C (COPAN Italia s.p.a.)
– Minitip Flocked Swab FLOQSwabs® 551C (COPAN Italia s.p.a.)
• Szállítóközeg
– eNAT® 608C (COPAN Italia s.p.a.)
• Megfelelő védőruházat
A teszt alapelve
A Vivalytic MG, MH, UP/UU kvalitatív, valós idejű, PCR-alapú teszt.
Tárolási és használati feltételek
A termék a lejárati dátumig +15–25 °C-on tárolva stabil. A tárolási és haszná-
lati feltételeket a patronon, tasakon vagy a doboz címkéjén találja. A patront
+15–25 °C-on, 65% alatti relatív páratartalom mellett kell használni a tasak
felnyitását követő 15 percen belül. Ez biztosítja a higiéniát, és megelőzi a
teljesítmény pára miatti csökkenését. Negatívan befolyásolja a teszt teljesít-
ményét, ha huzamosabb ideig pára éri.
Reagensek
A patron a mintafeldolgozáshoz szükséges minden reagenst tartalmaz. A
feldolgozás során sejtlízis, nukleinsav-extrahálás, valamint DNS-amplifikálás
és -kimutatás történik.
A patronban található reagensek a PCR-gyöngy, a kötőpuffer, a mosópuffer
és az eluálópuffer. A PCR-hez használt üvegpartikulum DNS-polimerázt, pri-
mereket és próbákat tartalmaz. A kötőpuffer segíti elő a nukleinsavak kötését
a tisztítási folyamat során. A mosópuffer különböző sókból és oldószerekből
álló anyag, amelynek célja a szennyeződések, pl. fehérjék eltávolítása az ext-
rahálási folyamat során. Az eluálópuffer alacsony sótartalmú puffer, amely
az extrahálási folyamat végén a tisztított nukleinsavakat tartalmazza.
Mintatípusok/közeg
A teszt rendeltetésszerűen eNAT® szállítóközegbe levett vizelettel (eNAT®
608C, COPAN Italia s.p.a.) vagy vaginális, méhnyaki és rektális kenetminták-
kal (Regular Flocked Swab FLOQSwabs® 552C, COPAN Italia s.p.a.), illetve
in 1 ml eNAT® szállítóközegbe (eNAT® 608C, COPAN Italia s.p.a.) levett húgy-
csövi kenetmintákkal (Minitip Flocked Swab FLOQSwabs® 551C, COPAN
Italia s.p.a.) használható.
A mintákat a gyártói utasításokban megjelöltek szerint vegye le és tárolja.
Minta-előkészítés
Hüvelyi, méhnyaki, rektális és húgycsőből vett kenet
A COPAN Regular Flocked Swab (FLOQSwabs® 552C) vattapálcát használja
a vaginális, méhnyaki és rektális betegminták levételére, illetve a COPAN Mi-
nitip Flocked Swab (FLOQSwabs® 551C) vattapálcát a húgycsövi betegmin-
ták levételére. A keneteket helyezze 1 ml eNAT® szállítóközegbe.
Törje le a pálcát, zárja le a csövet, és rázással (de hab képzése nélkül) ho-
mogenizálja a kenetmintát és az eNAT® közeget tartalmazó mintacsövet.
Töltsön 300 μl homogenizált betegmintát a patron mintabemenetébe, és
zárja le a patron fedelét. Helyezze a patront a Vivalytic one analizátorba.
Ne használjon viszkózus, nehezen pipettázható mintákat.
Vizelet
Töltsön 1 ml vizeletet az 1 ml-es eNAT® szállítóközegbe, amivel 1:1 lesz a
vizelet és az eNAT® közeg keverési aránya.
Rázással (de hab képzése nélkül) homogenizálja a vizeletet és eNAT® közeget
tartalmazó mintacsövet, majd töltsön 300 μl homogenizált betegmintát a
patron mintabemenetébe, és zárja le a patron fedelét. Helyezze a patront a
Vivalytic one analizátorba.
Ne használjon viszkózus, nehezen pipettázható mintákat.
Teszteredmény
A minta Vivalytic one analizátorral történő automatikus feldolgozását köve-
tően a teszteredmény megjelenik a Vivalytic one analizátor képernyőjén. Az
eredmény mintegy egy óra alatt kapható meg.
A minta eredménye érvényes pozitív (ha az M. genitalium, M. hominis vagy
U. parvum/urealyticum targetek közül legalább egy kimutatható), érvényes
– Használati utasítások
83
Publicité
