Publicité
Tilleggsutstyr og forbruksvarer som kreves, men som ikke følger med
• Bosch Vivalytic one-analysator (referansenummer F 09G 300 115)
• Pipette (100–1000 μl)
• Sterile pipettespisser 100–1000 µl
• Prøvetakingssett
– Regular Flocked Swab FLOQSwabs® 552C (COPAN Italia s.p.a.)
– Minitip Flocked Swab FLOQSwabs® 551C (COPAN Italia s.p.a.)
• Transportmedium
– eNAT® 608C (COPAN Italia s.p.a.)
• Egnet verneutstyr
Testprinsipp
Vivalytic MG, MH, UP/UU er en kvalitativ sanntids-PCR-basert test.
Betingelser for lagring og bruk
Produktet er stabilt til utløpsdatoen hvis det lagres fra +15 til +25 °C. Be-
tingelser for lagring og bruk finner du på etiketten på kassetten, posen eller
esken. Kassetten må brukes ved +15 til + 25 °C, relativ fuktighet < 65 %,
innen 15 minutter etter at posen åpnes. Dette opprettholder hygiene og unn-
går tap av ytelse på grunn av fuktighet. Langvarig eksponering for fuktighet
har en negativ innvirkning på testytelsen.
Reagenser
Alle reagenser som er nødvendige for prøvebehandlingen, er integrert i kas-
setten. Behandlingen inkluderer cellelysering, ekstraksjon av nukleinsyre,
DNA-amplifisering og -påvisning.
Reagenser i kassetten inkluderer PCR-kule, bindingsbuffer, vaskebuffer og
elusjonsbuffer. PCR-kulen inneholder DNA-polymerasen, -primerne og -pro-
bene. Bindingsbuffer letter bindingen av nukleinsyrer under renseproses-
sen. Vaskebuffer er en formulering av forskjellige salter og løsningsmidler for
å fjerne urenheter, f.eks. proteiner, under ekstraksjonsprosessen. Elusjons-
buffer er en lavsaltbuffer og inneholder de rensede nukleinsyrene på slutten
av ekstraksjonsprosessen.
Prøvetyper/medium
Testen er beregnet for bruk med urin i eNAT®-transportmedium (eNAT® 608C,
COPAN Italia s.p.a.) eller vaginale, cervikale og rektale vattpinneprøver (Re-
gular Flocked Swab FLOQSwabs® 552C, COPAN Italia s.p.a.) eller uretrale
vattpinneprøver (Minitip Flocked Swab FLOQSwabs® 551C, COPAN Italia
s.p.a.) i 1 ml eNAT®-transportmedium (eNAT® 608C, COPAN Italia s.p.a.).
Prøver skal tas og oppbevares slik det er angitt i produsentens instruksjoner.
Prøveklargjøring
Vaginale, cervikale, rektale og urethrale vattpiner
Bruk en COPAN Regular Flocked Swab (FLOQSwabs® 552C) for innsamling
av vaginale, cervikale og rektale pasientprøver eller en COPAN Minitip Floc-
ked Swab (FLOQSwabs® 551C) for innsamling av uretrale pasientprøver.
Hver vattpinne overføres til 1 ml eNAT®-transportmedium.
Knekk vattpinnen, lukk røret, og rist prøverøret som inneholder vattpinneprø-
ven og eNAT®-medium, for homogenisering (unngå skumming).
Overfør 300 μl homogenisert pasientprøve i prøveinntaket på kassetten, og
lukk kassettlokket. Sett kassetten inn i Vivalytic one-analysatoren.
Ikke bruk tyktflytende prøver som er vanskelige å pipettere.
Urin
Overfør 1 ml urin til 1 ml eNAT®-transportmedium for å oppnå et blandings-
forhold på 1:1 fra urin i eNAT®-medium.
Rist prøverøret med urinen og eNAT®-medium for homogenisering (unngå
skumming), og overfør 300 μl homogenisert pasientprøve i prøveinntaket på
kassetten, og lukk kassettlokket. Sett kassetten inn i Vivalytic one-analysa-
toren.
Ikke bruk tyktflytende prøver som er vanskelige å pipettere.
Vivalytic MG, MH, UP/UU
32
– Bruksanvisning
Publicité
