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Vivalytic MG, MH, UP/UU
• Les échantillons biologiques, les appareils de transfert et les car-
touches usagées doivent être considérés comme potentiellement
porteurs d'agents infectieux et les précautions standard sont requises.
Manipulez les échantillons de patients potentiellement infectieux et
les cartouches conformément aux normes de laboratoire nationales et
éliminez les échantillons et les cartouches conformément aux normes
régionales et de laboratoire.
• Respectez les réglementations et pratiques nationales en matière de
sécurité.
Remarque : Vous trouverez plus d'informations dans la fiche de données de
sécurité (FDS) du produit. Veuillez contacter le service client de votre distri-
buteur local.
Équipement et consommables complémentaires et nécessaires mais
non fournis
• Analyseur Bosch Vivalytic one (numéro de référence F 09G 300 115)
• Pipette (100–1 000 μL)
• Embouts de pipette stériles 100–1000 µL
• Kits de prélèvement sur écouvillon
– Regular Flocked Swab FLOQSwabs® 552C (COPAN Italia s.p.a.)
– Minitip Flocked Swab FLOQSwabs® 551C (COPAN Italia s.p.a.)
• Milieu de transport
– eNAT® 608C (COPAN Italia s.p.a.)
• Vêtements de protection adaptés
Principe du test
Le test Vivalytic MG, MH, UP/UU est un test qualitatif basé sur la PCR en
temps réel.
Conditions de stockage et d'utilisation
Le produit est stable jusqu'à la date de péremption s'il est stocké à une
température comprise entre +15 °C et +25 °C. Les conditions de stockage
et d'utilisation figurent sur l'étiquette de la cartouche, de l'emballage ou de
la boîte. La cartouche doit être utilisée à une température comprise entre
+ 15 °C et + 25 °C, à une humidité relative < 65 %, et dans les 15 minutes
suivant l'ouverture de l'emballage. Ces conditions permettent de maintenir
un niveau d'hygiène correct et d'éviter une baisse de performances due à
l'humidité. Une exposition prolongée à l'humidité a un impact négatif sur les
performances du test.
Réactifs
Tous les réactifs nécessaires au traitement des échantillons sont intégrés
dans la cartouche. Le processus comprend la lyse cellulaire, l'extraction
d'acide nucléique, l'amplification et la détection d'ADN.
Les réactifs présents dans la cartouche comprennent la bille PCR, le tam-
pon de liaison, le tampon de lavage et le tampon d'élution. La bille PCR
contient l'ADN polymérase, les amorces et les sondes. Le tampon de liaison
permet de faciliter la liaison des acides nucléiques au cours du processus
de purification. Le tampon de lavage est une formulation de différents sels
et solvants permettant d'éliminer les impuretés, notamment les protéines au
cours du processus d'extraction. Le tampon d'élution est un tampon à faible
teneur en sel contenant les acides nucléiques purifiés au terme du proces-
sus d'extraction.
Types/milieu dʼéchantillon
Le test est destiné à être utilisé avec de l'urine dans du milieu de transport
eNAT® (eNAT® 608C, COPAN Italia s.p.a.) ou des échantillons vaginaux,
cervicaux et rectaux prélevés sur écouvillons (Regular Flocked Swab FLO-
QSwabs® 552C, COPAN Italia s.p.a.) ou des échantillons urétraux prélevés
sur écouvillons (Minitip Flocked Swab FLOQSwabs® 551C, COPAN Italia
s.p.a.) dans 1 mL de milieu de transport eNAT® (eNAT® 608C, COPAN Italia
s.p.a.).
Prélevez et stockez les échantillons comme indiqué dans les instructions du
fabricant.
– Manuel d'utilisateur
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