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Nota: puede encontrar más información en la ficha de datos de seguridad
(SDS) del producto. Póngase en contacto con el servicio de atención al
cliente de su distribuidor local.
Equipo adicional y material fungible requerido pero no suministrado
• Analizador Bosch Vivalytic one (n.º de referencia F 09G 300 115)
• Pipeteador (100-1.000 μl)
• Puntas de pipeta estériles 100-1.000 µl
• Kits de recogida con hisopo
– Regular Flocked Swab FLOQSwabs® 552C (COPAN Italia s.p.a.)
– Minitip Flocked Swab FLOQSwabs® 551C (COPAN Italia s.p.a.)
• Medio de transporte
– eNAT® 608C (COPAN Italia s.p.a.)
• Ropa protectora adecuada
Principio de la prueba
Vivalytic MG, MH, UP/UU es una prueba cualitativa basada en la PCR a tiem-
po real.
Condiciones de uso y almacenamiento
El producto es estable hasta la fecha de caducidad si se conserva a una tem-
peratura de entre +15 °C y +25 °C. Las condiciones de uso y almacenamiento
pueden consultarse en la etiqueta del cartucho, de la bolsa o de la caja. El
cartucho debe utilizarse a una temperatura que oscile entre +15 °C y +25 °C,
con una humedad relativa < 65 % y en un plazo de 15 minutos a partir de la
apertura de la bolsa. De este modo se mantiene la higiene y se evita la pér-
dida de rendimiento a causa de la humedad. La exposición prolongada a la
humedad impacta negativamente en el rendimiento de la prueba.
Reactivos
Todos los reactivos necesarios para el procesamiento de la muestra están
integrados en el cartucho. El procesamiento incluye lisis celular, extracción
de ácido nucleico, amplificación del ADN y detección.
Los reactivos del cartucho incluyen una microesfera de PCR, tampón de
unión, tampón de lavado y tampón de elución. La microesfera de PCR con-
tiene ADN polimerasa, cebadores y sondas. El tampón de unión facilita la fi-
jación de los ácidos nucleicos durante el proceso de purificación. El tampón
de lavado es una formulación de distintas sales y disolventes para eliminar
las impurezas (p. ej., las proteínas) durante el proceso de extracción. El
tampón de elución es un tampón de baja salinidad que contiene ácidos nu-
cleicos purificados al final del proceso de extracción.
Tipo de muestra/Medio
La prueba está diseñada para su uso con orina en medio de transporte
eNAT® (eNAT® 608C, COPAN Italia s.p.a.) o muestras en hisopos vaginales,
cervicales y rectales (Regular Flocked Swab FLOQSwabs® 552C, COPAN
Italia s.p.a.) o muestras en hisopos uretrales (Minitip Flocked Swab FLO-
QSwabs® 551C, COPAN Italia s.p.a.) en 1 ml de medio de transporte eNAT®
(eNAT® 608C, COPAN Italia s.p.a.).
Recoja y conserve las muestras tal y como se indica en las instrucciones del
fabricante.
Preparación de la muestra
Hisopos vaginales, cervicales, rectales y uretrales
Utilice un Regular Flocked Swab de COPAN (FLOQSwabs® 552C) para la
obtención de muestras de paciente vaginales, cervicales y rectales o un
Minitip Flocked Swab de COPAN (FLOQSwabs® 551C) para la obtención de
muestras de paciente uretrales. Transfiera cada hisopo a 1 ml de medio de
transporte eNAT®.
Rompa el hisopo, cierre el tubo y agite el tubo de muestra que contiene la
muestra en torunda y el medio eNAT® para su homogenización (sin que se
forme espuma).
Introduzca 300 μl de muestra de paciente homogenizada en la entrada para
muestra del cartucho y cierre la tapa del cartucho. Inserte el cartucho en el
analizador Vivalytic one.
No utilice muestras viscosas difíciles de pipetear.
Vivalytic MG, MH, UP/UU
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– Instrucciones de uso
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