Vivalytic MG, MH, UP/UU
Tarvittavat lisälaitteet ja kulutustarvikkeet, jotka eivät kuulu toimitukseen
• Bosch Vivalytic one -analysointilaite (tuotenumero F 09G 300 115)
• Pipetit (100–1000 μl)
• Steriilit pipetin kärjet 100–1000 µl
• Näytetikkupakkaukset
– Regular Flocked Swab FLOQSwabs® 552C -näytetikut (COPAN Italia s.p.a.)
• – Minitip Flocked Swab FLOQSwabs® 551C -näytetikut (COPAN Italia s.p.a.)
• Väliaine
– eNAT® 608C (COPAN Italia s.p.a.)
• Asianmukainen suojavaatetus
Testiperiaate
Vivalytic MG, MH, UP/UU on kvalitatiivinen, tosiaikainen ja PCR-pohjainen
testi.
Varastointi- ja käyttöolosuhteet
TTuote on vakaa viimeiseen käyttöpäivään asti, jos se on säilytetty +15–
+25 °C:n lämpötilassa. Säilytys- ja käyttöolosuhteet löytyvät kasetista, pus-
sista tai pakkauksen etiketistä. Kasettia on käytettävä +15–+25 °C:n lämpöti-
lassa suhteellisen kosteuden ollessa < 65 % ja 15 minuutin kuluessa pussin
avaamisesta. Näin ylläpidetään hygieniaa ja vältetään kosteudesta johtuva
suorituskyvyn heikkeneminen. Pitkäaikainen altistuminen kosteudelle vaikut-
taa negatiivisesti testin suorituskykyyn.
Reagenssit
Kaikki näytteen käsittelyyn tarvittavat reagenssit on integroitu kasettiin. Kä-
sittely sisältää solulyysin, nukleiinihapon uuttamisen, DNA-monistuksen ja
tunnistamisen.
Kasetin sisältämät reagenssit ovat PCR-helmi, sidospuskuri, pesupuskuri
ja eluutiopuskuri. PCR-helmi sisältää DNA-polymeraasin, primeerit ja
koettimet. Sidospuskuri helpottaa nukleiinihappojen sitomista puhdistus-
prosessin aikana. Pesupuskuri koostuu erilaisista suoloista ja liuottimista
epäpuhtauksien, kuten proteiinien, poistamiseksi uuttoprosessin aikana.
Eluutiopuskuri on vähäsuolainen puskuri, joka sisältää puhdistettuja nukleii-
nihappoja uuttoprosessin lopussa.
Näytetyypit/väliaine
Testi on tarkoitettu käytettäväksi eNAT® -väliaineeseen (eNAT® 608C, COPAN
Italia s.p.a.) sekoitettujen virtsanäytteiden tai peräsuolen, emättimen ja koh-
dunkaulakanavan pyyhkäisynäytteiden (Regular Flocked Swab FLOQSwabs®
552C, COPAN Italia s.p.a.) tai virtsaputken pyyhkäisynäytteiden (Minitip
Flocked Swab FLOQSwabs® 551C, COPAN Italia s.p.a.) kanssa, jotka on se-
koitettu 1 ml:aan eNAT® -väliainetta (eNAT® 608C, COPAN Italia s.p.a.).
Kerää ja säilytä näytteitä valmistajan ohjeissa esitetyllä tavalla.
Näytteen valmistelu
Emättimen, kohdunkaulakanavan, peräsuolen ja virtsaputken pyyhkäi-
synäytteet
Ota potilaalta emätin-, kohdunkaula- tai peräsuolinäyte COPAN Regular
Flocked Swab (FLOQSwabs® 552C) -näytetikulla tai virtsaputkinäyte COPAN
Minitip Flocked Swab (FLOQSwabs® 551C) -näytetikulla. Siirrä kukin näyte-
tikku 1 ml:aan eNAT®-kuljetusväliainetta.
Katkaise näytetikku, sulje putki ja ravista näyteputkea, joka sisältää näytteen
ja eNAT®-väliaineen homogenisointia varten (vältä vaahtoamista).
Lisää 300 μl homogenoitua potilasnäytettä kasetin näytteensyöttöaukkoon ja
sulje kasetin kansi. Aseta kasetti Vivalytic one -analysointilaitteeseen.
Älä käytä viskoosisia näytteitä, joita on vaikea pipetoida.
Virtsanäytteet
Lisää 1 ml virtsaa 1 ml:aan eNAT®-kuljetusväliainetta, jolloin virtsan ja
eNAT®-väliaineen sekoitussuhteeksi tulee 1:1.
Homogenoi virtsanäytteen ja eNAT®-väliaineen sisältävän näyteputken si-
sältö ravistamalla putkea (vältä vaahtoamista), lisää 300 μl homogenoitua
potilasnäytettä kasetin näytteensyöttöaukkoon ja sulje kasetin kansi. Aseta
kasetti Vivalytic one -analysointilaitteeseen.
Älä käytä viskoosisia näytteitä, joita on vaikea pipetoida.
– Käyttöohjeen
43