Publicité
Vivalytic MG, MH, UP/UU
Ytterligare utrustning och förbrukningsartiklar som krävs men som inte
tillhandahålls
• Analysinstrumentet Bosch Vivalytic one (referensnummer F 09G 300 115)
• Pipett (100–1000 μl)
• Sterila pipettspetsar 100–1000 µl
• Pinnprovtagningskit
– Regular Flocked Swab FLOQSwabs® 552C (COPAN Italia s.p.a.)
– Minitip Flocked Swab FLOQSwabs® 551C (COPAN Italia s.p.a.)
• Transportmedium
– eNAT® 608C (COPAN Italia s.p.a.)
• Lämpliga skyddskläder
Testprincip
Vivalytic MG, MH, UP/UU är ett kvalitativt realtids-PCR-baserat test.
Villkor för förvaring och användning
Produkten är hållbar till och med utgångsdatumet om den förvaras i +15 °C
till +25 °C. Villkoren för förvaring och användning anges på patronen, påsen
och etiketten på förpackningen. Patronen måste användas vid +15 °C till
+25 °C vid en relativ luftfuktighet på < 65 %, inom 15 minuter efter att påsen
har öppnats. Detta gör att god hygien säkerställs och att prestandaförlust
undviks till följd av luftfuktighet. Långvarig exponering för luftfuktighet har
en negativ inverkan på testprestandan.
Reagens
Alla reagens som krävs för provbearbetningen är inkluderade i patronen.
Bearbetningen inkluderar cellysering, extraktion av nukleinsyra, DNA-ampli-
fiering och detektion.
Reagensen i patronen inkluderar PCR-kulor, bindningsbuffert, tvättbuffert
och elueringsbuffert. PCR-kulorna innehåller DNA-polymeras, primrar och
prober. Bindningsbufferten möjliggör bindning av nukleinsyror under re-
ningsprocessen. Tvättbufferten är en blandning av olika salter och lösnings-
medel för borttagning av föroreningar (t.ex. proteiner) under extraktionspro-
cessen. Elueringsbufferten är en buffert med låg salthalt som innehåller den
renade nukleinsyran i slutet av extraktionsprocessen.
Provtyper/medium
Testet är avsett för användning med urin i eNAT®-transportmedium
(eNAT® 608C, COPAN Italia s.p.a.) eller vaginala, rektala eller cervixpinnpro-
ver (Regular Flocked Swab FLOQSwabs® 552C, COPAN Italia s.p.a.) eller
uretrapinnprover (Minitip Flocked Swab FLOQSwabs® 551C, COPAN Italia
s.p.a.) i 1 ml eNAT®-transportmedium (eNAT® 608C, COPAN Italia s.p.a.).
Samla in och förvara proverna enligt tillverkarens anvisningar.
Provberedning
Vaginala, rektala, cervix- och uretrapinnprover
Använd en COPAN Regular Flocked Swab (FLOQSwabs® 552C) för insamling
av patientprover från vagina, cervix eller rektum eller en COPAN Minitip
Flocked Swab (FLOQSwabs® 551C) för insamling av patientprover från ure-
tra. Överför varje pinne till 1 ml eNAT®-transportmedium.
Bryt av pinnen, förslut provröret och skaka provröret som innehåller pinnpro-
vet och eNAT®-medium så att provet homogeniseras (undvik skumbildning).
Fyll 300 μl av det homogeniserade patientprovet i provinmatningen på
patronen och stäng patronlocket. Sätt in patronen i analysinstrumentet Viva-
lytic one.
Använd inte viskösa prover som är svåra att pipettera.
Urin
Tillsätt 1 ml urin i 1 ml eNAT®-transportmedium för att få förhållandet 1:1 för
urin i eNAT®-medium.
Skaka provröret som innehåller urin och eNAT®-medium så att provet homo-
geniseras (undvik skumbildning) och fyll sedan 300 μl av det homogenisera-
de patientprovet i provinmatningen på patronen och stäng patronlocket. Sätt
in patronen i analysinstrumentet Vivalytic one.
Använd inte viskösa prover som är svåra att pipettera.
– Instruktioner för användning
37
Publicité
