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Todas as amostras clínicas foram testadas utilizando o Allplex™ STI Essential
Assay (Seegene) como método de referência. A sensibilidade ou concordân-
cia na percentagem de positivos (CPP) foi calculada como sendo 100% TP/
(TP+FN). A especificidade ou concordância na percentagem de negativos
(CPN) foi calculada como sendo 100% TN/ (TN+FP). Os resultados da avalia-
ção do desempenho clínico são indicados na Tabela 6.
Símbolos
Fabricante
Data de fabrico
Prazo de validade
Número de lote
Número de referência
Contém <n> testes
Marca CE
Vivalytic MG, MH, UP/UU
Número de série
Limite de temperatura
Não utilizar se a embalagem estiver
danificada
Apenas para uma única utilização
Consultar as Instruções de utilização
Dispositivo médico para diagnóstico
in vitro
126
– Instruções de utilização
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