Publicité
Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV
A csomag tartalma
15 db Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV tesztpatron a SARS-CoV-2,
Influenza A vírus („Flu A"), Influenza B vírus („Flu B") és a légúti óriássejtes
vírus (Respiratory Syncytial Virus, RSV) specifikus génszekvenciái kimutatá-
sára.
Biztonsági információk
Ez a használati útmutató csak a teszthez kapcsolódó információkat tartal-
maz. A Vivalytic one analizátorhoz mellékelt használati útmutatóban további
figyelmeztetéseket és utasításokat talál (az eszköz biztonsági információit
taglaló fejezetben). Csak Vivalytic one analizátorhoz jóváhagyott Vivalytic
patronok és tartozékok használhatók. Ügyeljen a minták megfelelő behelye-
zésére. A kiömlött mintákat megfelelő oldatba áztatott ruhával törölje fel.
Használhat 70%-os etanolt. Ha a patront permetezéssel kell fertőtleníteni
(például nagyobb mennyiségű minta kiömlése esetén), ezt követően ne hasz-
nálja, mert a fertőtlenítő kárt tehetett benne.
VIGYÁZAT
• Ne használja a patront, ha a patron zárt tasakján vagy magán a patronon
sérülést lát.
• Ne érjen hozzá a patron érzékelőterületéhez, és ne karcolja meg.
• Ne használja újra a patront.
• Ne használjon lejárt patront. A lejárati dátum a patron csomagolásán és
címkéjén található.
• Ne váron a patron tasakjának felnyitása után 15 percnél tovább a teszt
megkezdésével.
• Ne használjon a teszthez nem jóváhagyott mintatípusokat, közeget és
térfogatokat.
• Ne rázza a mintát tartalmazó patront.
• Ne fordítsa a patront fejjel lefelé.
• A teszt megfelelő elvégzése érdekében mindig kövesse a jó
laboratóriumi gyakorlatot.
• A biológiai mintákról, szállítóedényekről és használt patronokról fel
kell tételezni, hogy képesek fertőző anyagok átvitelére, és a szokásos
elővigyázatossággal kell kezelni őket. A potenciálisan fertőző
betegmintákat és a patronokat a laboratóriumokra vonatkozó országos
szabályok szerint kezelje. A minták és patronok hulladékkezelését
a helyi és a laboratóriumra vonatkozó szabályok szerint végezze.
Viseljen megfelelő egyéni védőfelszerelést (PPE).
• A patront csak tiszta és sík felületre helyezze.
• Tartsa be az országos biztonsági szabályokat és eljárásokat.
További szükséges (de nem biztosított) eszközök
• Bosch Vivalytic one analizátor (referenciaszám: F 09G 300 115)
• Pipetta (1000 μl)
• Mintavevő készlet + szállítópuffer (FLOQSwabs® normál Ref. 552C,
FLOQSwabs® rugalmas Ref. 553C, eNAT® szállítóközeg Ref. 608C, COPAN
Italia S.P.A.)
Rendeltetésszerű használat
A Bosch Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV teszt polimeráz-láncreakción
(PCR technikán) alapuló automatizált kvalitatív in vitro diagnosztikai teszt
a SARS koronavírus-2, Influenza A vírus („Flu A"), Influenza B vírus („Flu B")
és humán légúti óriássejtes vírus (RSV) kórokozók nukleinsavainak kimuta-
tására orrgarati, szájüregi vagy „nyalókás" kenetmintából légúti fertőzések
diagnosztizálása elősegítésére tüneteket mutató egyéneknél.
Az eredményeket nem szabad a diagnózis vagy a beteggel kapcsolatos egyéb
döntések kizárólagos alapjául használni. A pozitív eredmény nem zárja ki
a más kórokozó által okozott társfertőzést. Nem biztos, hogy a kimutatott
kórokozó(k) betegség okozója vagy okozói. A negatív eredmény nem zárja ki
a SARS-CoV-2, Flu A/B vagy RSV kórokozókkal történt fertőzést vagy más
légúti fertőzést. Az eredményeket klinikailag össze kell vetni a beteg kórtörté-
netével, az egészségügyi megfigyelésekkel és a járványügyi információkkal. A
beteg fertőzési állapotának megállapításához egyéb diagnosztikai informáci-
ókra is szükség van.
– használati útmutató
94
Publicité
