Publicité
Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV
Pakendi sisu
15 Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV testkassetid SARS-CoV-2, A-gri-
piviiruse (Flu A), B-gripiviiruse (Flu B) ja respiratoorse süntsüütilise viiruse
(RSV) spetsiifilises geenijärjestuses tuvastamiseks.
Ohutusteave
Need kasutusjuhised sisaldavad vaid teavet testi kohta. Muud hoiatused ja
juhised leiab Vivalytic one analüsaatoriga kaasapandud kasutusjuhendist
(jaotis „Seadme ohutusteave"). Kasutage vaid analüsaatoriga Vivalytic one
kasutamiseks heakskiidetud Vivalyticu kassette ja tarvikuid. Sisestage proo-
vid õigesti. Eemaldage üleloksunud proovimaterjal sobiva lahusega immuta-
tud riidega. Kasutada võib 70% etanooli. Kui kassetti on vaja desinfitseerida
pihusega (nt kui proovi üleloksumine on ulatuslik), siis ärge kassetti pärast
kasutage, kuna desinfitseerimisvahend võib seda kahjustada.
HOIATUS
• Ärge kasutage kassetti, kui selle hermeetiliselt suletud kott on
nähtavalt kahjustunud.
• Ärge puudutage ega kriimustage kasseti analüüsiala.
• Ärge korduskasutage kassetti.
• Ärge kasutage aegunud kassette. Aegumiskuupäeva leiate pakendilt ja
kasseti sildilt.
• Ärge viivitage pärast kasseti koti avamist testimisega kauem kui 15 min.
• Ärge kasutage proovi tüüpe, söötmeid ega mahte, mis ei ole testiga
kasutamiseks ette nähtud.
• Ärge loksutage proovi sisaldavat kassetti.
• Ärge keerake kassetti tagurpidi.
• Järgige alati häid laboripraktikaid, et test toimiks nõuetekohaselt.
• Bioloogilisi proove, ülekandevahendeid ja kasutatud kassette
tuleb käsitleda nakkusohtlike vahenditena järgides standardseid
ettevaatusabinõusid. Käsitsege potentsiaalselt nakkusohtlikke
patsiendiproove ja kassette vastavalt riiklikult laboritele
kehtestatud standarditele. Vabanege proovidest ja kassettidest
vastavalt piirkondlikele ja labori standarditele. Kasutage kindlasti
isikukaitsevahendeid.
• Asetage kassett alati vaid puhtale ja tasasele pinnale.
• Järgige riiklikke ohutust käsitlevaid regulatsioone ja praktikaid.
Vajalikud lisamaterjalid (nõutud, kuid ei ole kaasas)
• Bosch Vivalytic one analüsaator (viitenumber F 09G 300 115)
• Pipett (1000 μl)
• Tampooniproovi kogumiskomplekt + transpordipuhver (FLOQSwabs®
regular viitenr 552C, FLOQSwabs® flexible viitenr 553C, eNAT®
transpordisööde viitenr 608C, COPAN Italia S.P.A.)
Sihtotstarve
Bosch Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV on automaatne kvalitatiivne
in vitro diagnostiline test, mis põhineb reaalajas polümeraasi ahelreaktsioo-
nil (PCR) ja on mõeldud SARS-Coronavirus-2 koroonaviiruse, A-gripiviiruse
(Flu A), B-gripiviiruse (Flu B) ja inimese respiratoorse süntsüütilise viiruse
(RSV) tuvastamiseks nina-, suuneelu või sülje tampooniproovidest, et aidata
diagnoosida sümptomaatiliste üksikisikute hingamisteede infektsioone.
Tulemusi ei tohi kasutada diagnoosi, ravi või teiste patsienti puudutavate ot-
suste ainsa lähtealusena. Positiivsed tulemused ei välista teiste patogeenide
infektsiooni. Tuvastatud aine(d) ei pruugi olla haiguse ainuke tekitaja(d). Testi
negatiivne tulemus ei välista SARS-CoV-2, A/B-gripiviiruse või RSV nakkust ega
muid hingamisteede nakkushaigusi. Tulemused tuleb viia kliiniliselt korrelat-
siooni patsiendi anamneesi, kliiniliste leidude ja epidemioloogilise teabega.
Patsiendi nakkusliku seisu hindamiseks on vajalik muu diagnostiline teave.
Ette nähtud kasutamiseks vaid tervishoiutöötajale analüsaatoril Vivalytic one
patsiendi testimiseks nii arstikabinetis, erakorralise meditsiini osakonnas, hool-
dekodudes kui ka laboratoorses keskkonnas nagu haigla- või kontroll-labor.
Testi tööpõhimõte
Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV on reaalajas PCR-test, mis kasutab
pöördtranskriptsiooni.
– kasutusjuhend
57
Publicité
