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Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV
Contenido del paquete
15 cartuchos de la prueba Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV para la
detección de secuencias de genes específicos de los virus SARS-CoV-2, In-
fluenza A (gripe A), Influenza B (gripe B) y virus respiratorio sincitial (RSV).
Información de seguridad
Estas instrucciones de uso solo incluyen información específica sobre la
prueba. Para conocer advertencias e instrucciones adicionales, consulte las
Instrucciones de uso suministradas con el analizador Vivalytic one (capítulo
de información de seguridad del dispositivo). Utilice únicamente cartuchos
y accesorios Vivalytic aprobados para el analizador Vivalytic one. Asegúrese
de introducir las muestras correctamente. Limpie las muestras derramadas
con un paño humedecido en una solución adecuada. Puede utilizar etanol
70 %. No use el cartucho después de desinfectarlo mediante pulverización
(por ejemplo, tras un gran derrame de muestra), ya que puede haber resul-
tado dañado por el desinfectante.
ADVERTENCIA
• No use un cartucho si detecta daños en la bolsa sellada o en el propio
cartucho.
• No toque ni rasque el área de detección del cartucho.
• No reutilice un cartucho.
• No utilice cartuchos caducados. La fecha de caducidad se indica en el
embalaje y la etiqueta del cartucho.
• No espere más de 15 min tras la abertura de la bolsa del cartucho para
empezar la prueba.
• No utilice tipos de muestra, medios o volúmenes que no estén
aprobados para la prueba.
• No agite cartuchos que contengan muestras.
• No ponga el cartucho del revés.
• Siga siempre las buenas prácticas de laboratorio para garantizar el
rendimiento adecuado de la prueba.
• Las muestras biológicas, los dispositivos de transferencia y los
cartuchos usados deben considerarse como potenciales transmisores
de agentes infecciosos que requieren precauciones estándar. Manipule
las muestras y cartuchos de pacientes potencialmente infecciosos
de acuerdo con las normas nacionales de laboratorio y deseche
las muestras y cartuchos conforme a las normas de laboratorio
y regionales. Asegúrese de usar un equipo de protección individual
(EPI) adecuado.
• Coloque el cartucho únicamente sobre una superficie limpia y plana.
• Cumpla las regulaciones y prácticas de seguridad nacionales.
Equipo adicional requerido (no suministrado)
• Analizador Bosch Vivalytic one (n.º de referencia F 09G 300 115)
• Pipeta (1.000 μl)
• Kit de recogida con hisopo + tampón de transporte (FLOQSwabs® regular
n.º de catálogo 552C, FLOQSwabs® flexible n.º de catálogo 553C, medio
de transporte eNAT® n.º de catálogo 608C, COPAN Italia S.P.A.)
Uso previsto
La prueba Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV de Bosch es una prueba
cualitativa automatizada de diagnóstico in vitro basada en la reacción en
cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real para la detección de ácidos
nucleicos del SARS-Coronavirus-2, el virus Influenza A (gripe A), el virus
Influenza B (gripe B) y el virus respiratorio sincitial (RSV) en muestras naso-
faríngeas y orofaríngeas o muestras de saliva "Lolly" obtenidas con hisopo
como ayuda en el diagnóstico de infecciones del tracto respiratorio en per-
sonas sintomáticas.
Los resultados no deben utilizarse como la única base para el diagnóstico
el tratamiento u otras decisiones de tratamiento del paciente. Los resulta-
dos positivos no excluyen una infección conjunta con otros patógenos. Los
agentes detectados pueden no ser la causa definitiva de la enfermedad. Los
resultados negativos no excluyen una infección por SARS-CoV-2, gripe A/B
– Instrucciones de uso
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