Publicité
Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV
Návod na použitie testu
Určené na použitie s analyzátorom Vivalytic one iba zdravotníckymi pracov-
níkmi pri testovaní pacientov v ordináciách lekárov, na pohotovostných odde-
leniach a v domovoch dôchodcov, ako aj v laboratórnych prostrediach, ako sú
nemocničné laboratóriá a referenčné laboratóriá.
Princíp testu
Test Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV je kvalitatívny test v reálnom čase
na báze PCR využívajúci reverznú transkripciu (RT).
Podmienky pri skladovaní a používaní
Výrobok je stabilný do dátumu exspirácie, ak sa skladuje pri teplote od +15 °C
do +25 °C. Podmienky pre skladovanie a používanie nájdete na štítku na
kazete, vrecku alebo škatuli. Kazeta sa musí použiť pri teplote od +15 °C do
+25 °C, relatívnej vlhkosti < 65 %, do 15 minút od otvorenia vrecka. Tým sa
dodrží čistota a zabráni sa strate výkonnosti v dôsledku vlhkosti. Dlhodobé
vystavenie vlhkosti má negatívny vplyv na výkonnosť testu.
Reagencie
Všetky reagencie potrebné na spracovanie vzorky sú integrované do kazety.
Spracovanie zahŕňa lýzu buniek, extrakciu nukleovej kyseliny, reverznú tran-
skripciu, amplifikáciu DNA a detekciu.
Reagencie sú PCR guľôčky, väzbový pufer, premývací pufer a elučný pufer. PCR
guľôčka obsahuje enzým reverznej transkriptázy a Taq polymerázy. Väzbový
pufer uľahčuje väzbu nukleových kyselín počas purifikačného procesu. Pre-
mývací pufer je prípravok zložený z rôznych solí a rozpúšťadiel na odstránenie
nečistôt, napr. proteínov, počas extrakčného procesu. Elučný pufer je pufer
s nízkym obsahom soli a obsahuje purifikované nukleové kyseliny na konci ex-
trakčného procesu.
Typ vzorky/médium
Test je určený na použitie so vzorkami na nazofaryngálnych tampónových
tyčinkách v médiu eNAT® (FLOQSwabs® flexible, ref. 553C, transportné
médium eNAT®, ref. 608C, COPAN Italia S.P.A.), orofaryngálnych tampó-
nových tyčinkách alebo slinných „lízankových" tyčinkách v médiu eNAT®
(FLOQSwabs® regular, ref. 552C, transportné médium eNAT®, ref. 608C,
COPAN Italia S.P.A.). Vzorky odoberajte a skladujte podľa pokynov výrobcu.
Príprava vzorky
Nazofaryngálne/orofaryngálne tampónové tyčinky*
30 minút pred odberom orofaryngálnej vzorky na tampónovú tyčinku nejedz-
te, nepite, nefajčite a nežujte žuvačku.
Na odber vzoriek na nazofaryngálne tampónové tyčinky použite flexibilnú
tampónovú tyčinku COPAN FLOQSwabs® a na odber orofaryngálnych vzoriek
použite bežnú tampónovú tyčinku COPAN FLOQSwabs®. Každú tampónovú
tyčinku preneste do 1 ml transportného média eNAT®. Zlomte tampónovú
tyčinku a zatvorte skúmavku. Skúmavku so vzorkou na tampónovej tyčinke
v médiu eNAT® pretrepte, aby sa homogenizovala (zabráňte vytvoreniu peny).
Umiestnite 300 μl homogenizovanej vzorky od pacienta do otvoru na vzorky na
kazete a zatvorte veko kazety. Kazetu vložte do analyzátora Vivalytic one.
Slinné „lízankové" tampónové tyčinky*
30 minút pred odberom vzorky nejedzte, nepite, nefajčite a nežujte žuvačku.
Použite bežnú tampónovú tyčinku COPAN FLOQSwab® v suchej skúmav-
ke. Opatrne vyberte tampónovú tyčinku zo suchej skúmavky. Nedotýkajte
sa vonkajšieho povrchu skúmavky. Jemne pritlačte tampónovú tyčinku o
podnebie pomocou jazyka. V tejto polohe otáčajte tampónovou tyčinkou
najmenej 30 sekúnd a dajte ju späť do suchej skúmavky. Vzorky slín prepravte
a spracujte v suchom prostredí (relatívna vlhkosť < 65 %) pri izbovej teplote
(15 – 25 °C) do 4 hodín, aby nedošlo k ich degradácii. Vzorky slín odobraté
tampónovou tyčinkou preneste do 1 ml skúmavky COPAN eNAT®. Tampóno-
vou tyčinkou otáčajte v médiu eNAT® po vnútornom povrchu skúmavky naj-
menej 15 sekúnd, aby ste zaistili uvoľnenie vzorky do média eNAT®. Následne
tampónovú tyčinku zlikvidujte. Skúmavku dôkladne pretrepte, ale dbajte na
to, aby sa nevytvorila pena.
Umiestnite 300 μl homogenizovanej vzorky od pacienta do otvoru na vzorky na
kazete a zatvorte veko kazety. Kazetu vložte do analyzátora Vivalytic one.
* Nepoužívajte viskózne vzorky, ktoré sa ťažko pipetujú.
89
Publicité
