Publicité
Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV
— lietošanas norādījumi
Testa princips
Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV ir kvalitatīvs reālā laika PĶR tests,
kurā tiek izmantota reversā transkripcija (RT).
Glabāšanas un lietošanas apstākļi
Šī ierīce ir stabila līdz derīguma termiņa beigām, ja tā tiek glabāta temperatū-
rā no +15 °C līdz +25 °C. Glabāšanas un lietošanas apstākļi ir norādīti gan uz
kasetes, gan maisiņa, gan iepakojuma etiķetes. Kaseti pēc maisiņa atvēršanas
ir jāizlieto 15 minūšu laikā temperatūrā no +15 °C līdz +25 °C un relatīvajā
mitrumā, kas nepārsniedz 65%. Tas nodrošina higiēnas prasību ievērošanu
un ļauj izvairīties no veiktspējas zaudēšanas mitruma dēļ. Ilgstoša mitruma
iedarbība negatīvi ietekmē testa veiktspēju.
Reaģenti
Visi parauga apstrādei nepieciešamie reaģenti ir iekļauti kasetē. Apstrāde
ietver šūnu lizēšanu, nukleīnskābju ekstrakciju, reverso transkripciju, DNS am-
plifikāciju un noteikšanu.
Tiek izmantoti šādi reaģenti: PĶR pērlīte, saistīšanas buferšķīdums, mazgā-
šanas buferšķīdums un eluēšanas buferšķīdums. PĶR pērlīte ietver reversās
transkriptāzes un Taq polimerāzes enzīmus. Saistīšanas buferšķīdums
nodrošina nukleīnskābju saistīšanu attīrīšanas procesa laikā. Mazgāšanas
buferšķīdums ir dažādu sāļu un šķīdinātāju preparāts, ko ekstrakcijas procesa
laikā izmanto, lai atbrīvotos no tādiem sārņiem kā olbaltumvielas. Eluēšanas
buferšķīdumam ir buferviela ar zemu sāls saturu, kas ekstrakcijas procesa
beigās satur attīrītās nukleīnskābes.
Parauga veids/barotne
Šis tests ir paredzēts izmantošanai ar nazofaringālo uztriepju paraugiem
eNAT® barotnē (lokanie FLOQSwabs® kociņi, nr. 553C, eNAT® transportē-
šanas barotne, nr. 608C, COPAN Italia S.P.A.) un orofaringālo uztriepju vai
siekalu uztriepju paraugiem eNAT® barotnē (parastie FLOQSwabs® kociņi,
nr. 552C, eNAT® transportēšanas barotne, nr. 608C, COPAN Italia S.P.A.).
Paraugi ir jāņem un jāuzglabā atbilstoši ražotāja norādījumiem.
Paraugu sagatavošana
Nazofaringālās/orofaringālās uztriepes*
30 minūšu laikā pirms orofaringālās uztriepes parauga ņemšanas nedrīkst
ēst, dzert, smēķēt vai košļāt košļājamo gumiju.
Izmantojiet lokano COPAN FLOQSwabs® kociņu nazofaringālo uztriepju parau-
gu ņemšanai un parasto COPAN FLOQSwabs® kociņu orofaringālo uztriepju
paraugu ņemšanai. Katrs kociņš ir jāievieto 1 ml eNAT® transportēšanas ba-
rotnes. Nolauziet kātiņu un noslēdziet mēģeni. Sakratiet parauga mēģeni, kurā
ir uztriepes paraugs eNAT® barotnē, lai nodrošinātu parauga homogenizāciju
(izvairieties no putu veidošanās). Iepildiet kasetes parauga atverē 300 μl
homogenizētā pacienta parauga un aizveriet kasetes vāciņu. Ievietojiet kaseti
Vivalytic one analizatorā.
Siekalu uztriepes*
30 minūšu laikā pirms parauga ņemšanas nedrīkst ēst, dzert, smēķēt vai
košļāt košļājamo gumiju. Izmantojiet sausā mēģenē nodrošināto parasto
COPAN FLOQSwab® kociņu. Uzmanīgi izņemiet kociņu no sausās mēģenes.
Izvairieties no pieskaršanās mēģenes ārējai virsmai. Ar mēli viegli piespiediet
kociņu aukslējām. Turot kociņu šajā pozīcijā, virpiniet to vismaz 30 sekundes.
Pēc tam ievietojiet kociņu atpakaļ sausajā mēģenē. Transportējiet un 4 stun-
du laikā apstrādājiet siekalu paraugus sausā vidē (kur relatīvais mitrums ne-
pārsniedz 65%) istabas temperatūrā (15–25 °C), lai izvairītos no paraugu sa-
dalīšanās. Pārnesiet siekalu paraugus uz 1 ml COPAN eNAT® mēģeni. Vismaz
15 sekundes virpiniet kociņu eNAT® barotnē, piespiežot to mēģenes iekšējai
virsmai, lai nodrošinātu parauga nonākšanu eNAT® barotnē. Pēc tam izmetiet
kociņu. Kārtīgi sakratiet mēģeni, vienlaikus izvairoties no putu veidošanās.
Iepildiet kasetes parauga atverē 300 μl homogenizētā pacienta parauga un aiz-
veriet kasetes vāciņu. Ievietojiet kaseti Vivalytic one analizatorā.
* Neizmantojiet viskozus paraugus, ko ir grūti pipetēt.
Testa rezultāts
Testa rezultāts (noteikto pozitīvo/negatīvo mērķu saraksts) tiek parādīts
ekrānā. Paraugs tiek klasificēts kā pozitīvs, negatīvs vai nederīgs. Katrā testā
tiek noteikts viens SARS-CoV-2, viens A tipa gripas, viens B tipa gripas un
viens RSV mērķis. RSV A un RSV B nevar atšķirt.
70
Publicité
