Publicité
Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV
Obsah balenia
15 testovacích kaziet Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV na detekciu
špecifických génových sekvencií SARS-CoV-2, vírusu chrípky A (Flu A), vírusu
chrípky B (Flu B) a respiračného syncyciálneho vírusu (RSV).
Bezpečnostné informácie
Tento návod na použitie obsahuje iba informácie špecifické pre test. Ďalšie
varovania a pokyny nájdete v návode na použitie dodanom s vaším analyzá-
torom Vivalytic one (kapitola Bezpečnosť zariadenia). Používajte len kazety
Vivalytic a príslušenstvo schválené pre analyzátor Vivalytic one. Dbajte na
správne vloženie vzoriek. Rozliate vzorky odstráňte pomocou utierky namo-
čenej vo vhodnom roztoku. Môžete použiť 70 % etanol. Ak je potrebné kazetu
dezinfikovať postriekaním (napríklad po rozliatí veľkého množstva vzorky),
kazetu už potom nepoužívajte, pretože ju dezinfekčný prostriedok mohol
poškodiť.
POZOR
• Nepoužívajte kazetu v prípade viditeľného poškodenia zapečateného
vrecka alebo samotnej kazety.
• Nedotýkajte sa detekčnej oblasti kazety a zabráňte jej poškriabaniu.
• Kazetu nepoužívajte opakovane.
• Exspirované kazety nepoužívajte. Dátum exspirácie je uvedený na obale
a štítku kazety.
• Test vykonajte do 15 minút od otvorenia vrecka kazety.
• Nepoužívajte typy vzoriek, médiá a objemy, ktoré nie sú schválené na
tento test.
• Netraste kazetou, ktorá obsahuje vzorku.
• Kazetu neotáčajte hore nohami.
• Na zaistenie správneho vykonania tohto testu vždy dodržujte správnu
laboratórnu prax.
• Biologické vzorky, prenosové zariadenia a použité kazety sa majú
považovať za schopné prenosu infekčných agensov, takže sa vyžadujú
štandardné opatrenia. S potenciálne infekčnými vzorkami od pacientov
a kazetami zaobchádzajte v súlade s laboratórnymi štandardmi platnými
v danej krajine a vzorky a kazety zlikvidujte v súlade s regionálnymi
štandardmi a štandardmi špecifickými pre laboratóriá. Uistite sa, že
používate vhodné osobné ochranné prostriedky (OOP).
• Kazetu umiestnite iba na čistý a rovný povrch.
• Dodržiavajte bezpečnostné predpisy a postupy platné v danej krajine.
Vyžaduje sa ďalšie vybavenie (je povinné, ale nie je súčasťou dodávky)
• Analyzátor Bosch Vivalytic one (referenčné číslo F 09G 300 115)
• Pipeta (1 000 μl)
• Súprava tampónových tyčiniek na odber + transportný pufer (obyčajné
tyčinky FLOQSwabs® regular, ref. 552C, ohybné tyčinky FLOQSwabs®
flexible ref. 553C, transportné médium eNAT®, ref. 608C, COPAN Italia
S.P.A.)
Účel použitia
Test Bosch Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV je automatizovaný kvali-
tatívny diagnostický test in vitro založený na polymerázovej reťazovej reakcii
(PCR) v reálnom čase na detekciu nukleových kyselín zo SARS-koronavíru-
su-2, vírusu chrípky A (Flu A), vírusu chrípky B (Flu B) a ľudského respirač-
ného syncyciálneho vírusu (RSV) z ľudských nazofaryngálnych a orofaryngál-
nych výterov alebo odberov vzoriek slín pomocou „lízankových" tampónových
tyčiniek. Slúži ako pomôcka pri diagnostikovaní infekcií respiračného traktu
u symptomatických jedincov.
Výsledky by nemali byť použité ako jediný základ na diagnostiku, liečbu alebo
iné rozhodnutia o ošetrení pacienta. Pozitívne výsledky nevylučujú súbežnú
infekciu inými patogénmi. Zistené agensy nemusia byť definitívnou príčinou
ochorenia. Negatívne výsledky nevylučujú infekciu SARS-CoV-2, chrípky A/B
alebo RSV alebo inú infekciu dýchacích ciest. Výsledky musia klinicky kore-
lovať s anamnézou pacienta, klinickými pozorovaniami a epidemiologickými
informáciami. Na stanovenie stavu infekcie pacienta sú potrebné ďalšie diag-
nostické informácie.
– Návod na použitie testu
88
Publicité
