Publicité
Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV
— instrukcja użytkowania
Próbki śliny pobierane przy użyciu wymazówki lizakowej*
Nie jeść, nie pić, nie palić papierosów ani nie żuć gumy na 30 minut przed
pobraniem próbki. Użyć zwykłej wymazówki COPAN FLOQSwab® w pro-
bówce bez podłoża. Ostrożnie wyjąć wymazówkę z probówki bez podłoża.
Unikać dotykania zewnętrznej powierzchni probówki. Językiem lekko doci-
snąć wymazówkę do podniebienia. W tej pozycji obracać wymazówkę przez
co najmniej 30 sekund i ponownie umieścić ją w probówce bez podłoża.
Aby uniknąć degradacji, próbki śliny należy transportować i przetworzyć
w suchym środowisku (wilgotność względna < 65%) oraz w temperaturze
pokojowej (15–25°C) w ciągu 4 godzin. Przenieść próbki wymazu śliny do
probówki COPAN eNAT® o pojemności 1 ml. Obracać wymazówkę w podłożu
eNAT® przy wewnętrznej powierzchni probówki przez co najmniej 15 sekund,
aby upewnić się, że próbka została uwolniona do podłoża eNAT®. Wyrzucić
wymazówkę po zakończeniu czynności. Dokładnie wstrząsnąć probówkę, ale
unikać spienienia.
Przenieść 300 μl zhomogenizowanej próbki pacjenta do wejścia na próbki
kasety, a następnie zamknąć pokrywę kasety. Umieścić kasetę w analizatorze
Vivalytic one.
* Nie używać lepkich próbek, które trudno jest pipetować.
Wynik testu
Wynik testu (lista wykrytych/niewykrytych sekwencji docelowych) jest wy-
świetlany na ekranie. Próbka zostanie sklasyfikowana jako dodatnia, ujemna
lub nieważna. W przypadku wirusa SARS-CoV-2, wirusa grypy typu A, wirusa
grupy typu B i wirusa RSV każdorazowo wykrywana jest jedna sekwencja
docelowa. Przy użyciu tego testu nie można odróżnić wirusa RSV typu A od
wirusa RSV typu B.
Wykrycie kontroli pełnego procesu z komórek ludzkich (kontroli ludzkiej)
w ujemnych próbkach ludzkich wskazuje na pomyślne przeprowadzenie pro-
cedury ekstrakcji i wyklucza hamowanie reakcji PCR. W przypadku dodatnie-
go wykrycia patogenu test uznaje się za ważny. W takim przypadku kontrola
ludzka może być wykryta, ale nie musi.
Kontrola PCR pokazuje pomyślny przebieg reakcji PCR. W przypadku wykry-
cia patogenów docelowych lub kontroli ludzkiej, aby wynik był ważny, kon-
trola PCR może zostać wykryta, ale nie musi. Jeśli tylko kontrola PCR daje
wynik dodatni, test należy uznać za nieważny. W przypadku sklasyfikowania
patogenu jako nieważnego należy rozważyć powtórzenie testu (patrz: poniż-
sza tabela).
Czas oczekiwania na wyniki wynosi mniej niż 1 godzinę. W przypadku próbek
o wysokim mianie wyniki są dostępne po krótszym czasie, a badanie może
zostać zakończone.
77
Publicité
