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Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV
Testergebnis
Das Testergebnis (Liste an positiv und negativ detektierten Gensequenzen)
wird auf dem Bildschirm angezeigt. Die Probe wird entweder als positiv, ne-
gativ oder als invalid klassifiziert. Für SARS-CoV-2, Flu A, Flu B und RSV wird
jeweils ein Zielgen nachgewiesen. RSV A und RSV B können nicht voneinan-
der unterschieden werden.
Die Detektion der Humanzellen-basierten Prozesskontrolle (Humankont-
rolle) in negativen Humanproben zeigt eine erfolgreiche Extraktion an und
schließt eine Inhibierung der PCR-Reaktion aus. Bei positiver Erreger-Detek-
tion wird der Test als valide gewertet; die Humankontrolle kann, muss aber
nicht für ein valides Ergebnis detektiert werden. Die PCR-Kontrolle zeigt
eine erfolgreiche PCR-Reaktion an. Wenn entweder ein Erreger-Zielsequenz
oder die Humankontrolle detektiert werden, kann aber muss die PCR-Kont-
rolle nicht nachgewiesen werden, um ein gültiges Ergebnis zu erhalten. Ist
nur die PCR-Kontrolle positiv, wird der Test als invalide gewertet. Wurde ein
Erreger als invalide eingestuft, sollte eine erneute Testung erwogen werden
(siehe Tabelle unten).
Die Zeit pro Testlauf beträgt weniger als eine Stunde. Bei Proben mit hohem
Titer liegen die Ergebnisse früher vor und der Testlauf kann beendet werden.
Zielgen/e
Zielgen
(Flu A/B,
SARS-
RSV)
CoV-2
1
+
–
+
–
–
+
+
+
–
–
–
–
–
+
–
–
+
–
–
–
–
–
Das individuelle Ergebnis für jedes Zielgen wird auf dem Analyzer Monitor separat
1
angezeigt.
Kontrolle für den Gesamtablauf inklusive der PCR-Leistung für die Zielgene von
2
Flu A/B und RSV.
Human
Human
Kontrolle 1
Kontrolle 2
2
+/–
+
+/–
–
+
+/–
+/–
+/–
+
+
+
–
–
+/-
–
+
+/–
–
+
–
–
–
– Gebrauchsanweisung
PCR
Result
Kontrolle
3
4
Die Probe gilt als Flu A/B und/oder
RSV positiv.
+/–
Die Probe gilt als SARS-CoV-2
negativ.
Die Probe gilt als Flu A/B und/oder
RSV positiv.
+
Die Probe gilt als SARS-CoV-2
negativ.
Die Probe gilt als Flu A/B und RSV
negativ
+/–
Die Probe gilt als SARS-CoV-2
positiv.
Die Probe gilt als Flu A/B und/oder
+/–
RSV und SARS-CoV-2 positiv.
Die Probe gilt als Flu A/B, RSV und
+/–
SARS-CoV-2 negativ.
Die Probe gilt als Flu A/B, RSV und
+
SARS-CoV-2 negativ.
Die Probe ist nicht auswertbar für
Flu A/B und RSV (invalide).
+/-
Die Probe gilt als SARS-CoV-2
positiv.
Die Probe ist nicht auswertbar für
Flu A/B und RSV (invalide).
+/–
Die Probe gilt als SARS-CoV-2
negativ.
Die Probe gilt als Flu A/B und/oder
RSV positiv.
–
Die Probe ist nicht auswertbar für
SARS-CoV-2 (invalide)
Die Probe gilt als Flu A/B und RSV
negativ
–
Die Probe ist nicht auswertbar für
SARS-CoV-2 (invalide)
+/–
Nicht auswertbar (Invalide)
10
5
5
5
5
5
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