Publicité
Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV
– kasutusjuhend
Säilitamis- ja kasutustingimused
Toode on stabiilne kuni aegumiskuupäevani, kui seda säilitada temperatuuril
+ 15 °C kuni + 25 °C. Säilitamis- ja kasutustingimused leiab kas kassetilt,
kotilt või karbilt. Kassetti tuleb kasutada temperatuuril + 15 °C kuni + 25 °C,
suhtelise õhuniiskuse juures < 65% 15 minuti jooksul pärast koti avamist. Nii
on tagatud kasseti puhtus ja selle toimivus ei halvene niiskuse tõttu. Liiga pikk
kokkupuude niiskusega mõjutab testi toimivust negatiivselt.
Reaktiivid
Kõik selle proovi töötlemiseks vajalikud reaktiivid on kasseti sees. Töötlus
hõlmab rakkude lõhkumist, nukleiinhappe ekstraheerimist, pöördtranskript-
siooni, DNA amplifikatsiooni ja tuvastamist.
Reagendid on PCR-helmes, sidumispuhver, pesupuhver ja elueerimispuhver.
PCR-helmes sisaldab pöördtranskriptaasi ja ensüümi Taq-polümeraas. Si-
dumispuhver lihtsustab nukleiinhapete seondumist puhastusprotsessi ajal.
Pesupuhver koosneb erinevatest sooladest ja lahustest, et eemaldada ekstra-
heerimisprotsessi ajal lisandid, näiteks valgud. Elueerimispuhver on madala
soolsusega puhver, mis sisaldab ekstraheerimisprotsessi lõpuks puhastatud
nukleiinhappeid.
Proovi tüüp / sööde
Test on mõeldud kasutamiseks ninaneelu tampooniproovidega söötmes
eNAT® (FLOQSwabs® flexible, viitenr 553C, transpordisööde eNAT®, vii-
tenr 608C, COPAN Italia S.P.A.), suuneelu tampooniproovide või süljeproo-
videga söötmes eNAT® (FLOQSwabs® regular, viitenr 552C, transpordisööde
eNAT®, viitenr 608C, COPAN Italia S.P.A.). Koguge ja säilitage proove nii,
nagu on näidatud tootja juhistes.
Proovi ettevalmistamine
Ninaneelu/suuneelu tampooniproovid*
Ärge sööge, jooge, suitsetage ega närige närimiskummi 30 minuti jooksul
enne suuneelu tampooniproovi võtmist.
Kasutage patsiendilt ninaneeluproovide kogumiseks tampoone COPAN
FLOQSwabs® flexible ja suuneeluproovide COPAN kogumiseks tampoone
FLOQSwabs® regular. Iga tampoon tuleb panna 1 ml transpordisöötmesse
eNAT®. Murdke tampoon ja sulgege katsuti. Raputage tampooniproovi sisalda-
vat proovikatsutit eNAT® söötme homogeniseerimiseks (vältige vahutamist).
Kandke 300 μl homogeniseeritud patsiendiproovi kasseti proovisüvendisse ja
pange kasseti kaas kinni. Sisestage kassett Vivalytic one analüsaatorisse.
Süljetampoonid Lolly*
Ärge sööge, jooge, suitsetage ega närige närimiskummi 30 minuti jooksul
enne proovi võtmist. Kasutage kuivas katsutis tampooni COPAN FLOQSwab®
regular. Eemaldage tampoon ettevaatlikult kuivast katsutist. Vältige katsuti
välispinna puutumist. Suruge tampoon keelega kergelt vastu suulage. Kee-
rutage tampooni selles asendis vähemalt 30 sekundit ja pange tampoon
tagasi kuiva katsutisse. Et vältida proovi kvaliteedi halvenemist, transportige
ja töödelge süljeproove kuivas keskkonnas (suhteline õhuniiskus < 65%) ja
toatemperatuuril (15–25 °C) nelja tunni jooksul. Pange sülje tampooniproo-
vid 1 ml katsutisse COPAN eNAT®. Keerutage tampooni söötmes eNAT® vastu
katsuti siseseina vähemalt 15 sekundit, et proov vabaneks söötmesse eNAT®.
Pärast seda visake tampoon ära. Raputage katsutit korralikult, kuid vältige
vahu teket.
Kandke 300 μl homogeniseeritud patsiendiproovi kasseti proovisüvendisse ja
pange kasseti kaas kinni. Sisestage kassett Vivalytic one analüsaatorisse.
* Ärge kasutage viskoosseid proove, mida on keeruline pipeteerida.
Testi tulemus
Testi tulemus (loend tuvastatud positiivsetest/negatiivsetest sihtmärkidest)
kuvatakse ekraanil. Proov liigitatakse kas positiivseks, negatiivseks või kehte-
tuks. SARS-CoV-2, A/B-gripiviiruse ja RSV puhul tuvastatakse igal juhul üks
sihtmärk. RSV A ja RSV B ei ole üksteisest eristatavad.
Inimese rakul põhineva kogu protsessi kontrolli tuvastamine negatiivsetes
inimproovides näitab edukat ekstraheerimisprotseduuri ning PCR-i reakt-
siooni toimimist. Positiivse patogeeni tuvastamise korral loetakse analüüs
58
Publicité
