Publicité
Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV
– navodila za uporabo
Princip testa
Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV je kvalitativni test, ki temelji na PCR
v realnem času z uporabo reverzne transkripcije (RT).
Pogoji shranjevanja in uporabe
Pri shranjevanju pri temperaturi od +15 °C do +25 °C je izdelek stabilen do
roka uporabnosti. Pogoji shranjevanja in uporabe so na voljo na oznaki na kar-
tuši, vrečki ali škatli. Kartušo je treba pri temperaturi od +15 °C do +25 °C in
pri relativni zračni vlagi < 65 % uporabiti v 15 minutah po odprtju vrečke. Na ta
način se vzdržuje higieno in preprečuje izgubo učinkovitosti zaradi vlage. Dalj
časa trajajoča izpostavljenost izdelka vlagi vpliva negativno na učinkovitost
testa.
Reagenti
Vsi reagenti, potrebni za obdelavo vzorcev, so integrirani v kartuši. Obdelava
obsega celično lizo, ekstrakcijo nukleinske kisline, reverzno transkripcijo,
pomnoževanje DNA in detekcijo.
Reagenti so kroglica PCR, vezni pufer, pralni pufer in elucijski pufer. Kroglica
PCR vsebuje encime reverzne transkriptaze in polimeraze Taq. Vezni pufer
olajšuje vezavo nukleinskih kislin med procesom čiščenja. Pralni pufer je formu-
lacija iz različnih soli in topil za odstranjevanje onesnaženj, npr. proteinov med
procesom ekstrakcije. Elucijski pufer je pufer z nizko vsebnostjo soli in vsebuje
prečiščene nukleinske kisline na koncu procesa ekstrakcije.
Vrsta vzorca/srednja
Test je namenjen uporabi z nazofaringealnimi vzorci brisa v mediju eNAT®
(FLOQSwabs®, prilagodljivi, ref. št. 553C, transportni medij eNAT®,
ref. št. 608C, COPAN Italia S.P.A.) in z orofaringealnimi brisi ali brisi sline
v mediju eNAT® (FLOQSwabs®, navadni, ref. št. 552C, transportni medij
eNAT®, ref. št. 608C, COPAN Italia S.P.A.). Vzorce zbirajte in shranjujte v skla-
du s proizvajalčevimi navodili za uporabo.
Priprava vzorcev
Nazofaringealni/orofaringealni brisi*
30 minut pred odvzemom orofaringealnega vzorca ne jejte, pijte, kadite in
žvečite žvečilnega gumija.
Za zbiranje nazofaringealnih vzorcev brisa uporabite upogljivo palčko COPAN
FLOQSwabs®, za zbiranje orofaringealnih vzorcev brisov pa navadno palčko
COPAN FLOQSwabs®. Vsak bris prenesite v 1 ml prenosnega medija eNAT®.
Palčko odlomite in epruveto zaprite. Epruveto z vzorcem brisa v mediju eNAT®
pretresite zaradi homogenizacije (izognite se penjenju). 300 μl homogenizira-
nega bolnikovega vzorca dodajte v vhodno mesto za vzorce in zaprite pokrov
kartuše. Kartušo vstavite v analizator Vivalytic one.
Brisi sline*
30 minut pred odvzemom vzorca ne jejte, pijte, kadite in žvečite žvečilnega
gumija. Uporabite navadno palčko COPAN FLOQSwab® v suhi epruveti.
Previdno vzemite palčko iz suhe epruvete. Preprečite stik z zunanjo površino
epruvete. Palčko narahlo pritisnite z jezikom ob nebo. Palčko vrtite najmanj
30 sekund v tem položaju in jo vtaknite ponovno v suho epruveto. Vzorce
sline transportirajte in obdelujte v suhem okolju (relativna vlažnost < 65 %)
in pri sobni temperaturi (15–25 °C) v 4 urah, da preprečite razkroj vzorca.
Vzorce brisa sline prenesite v 1-ml epruveto COPAN eNAT®. Paličico vrtite
v mediju eNAT® na notranji površini epruvete najmanj 15 sekund in tako zago-
tovite, da je bil vzorec dodan v medij eNAT®. Nato paličico zavrzite. Epruveto
temeljito pretresite, vendar preprečite penjenje.
300 μl homogeniziranega bolnikovega vzorca dodajte v vhodno mesto za vzor-
ce in zaprite pokrov kartuše. Kartušo vstavite v analizator Vivalytic one.
* Ne uporabljajte viskoznih vzorcev, ki jih je težko pipetirati.
Rezultati testa
Rezultat testa (lista pozitivno/negativno odkritih tarč) je prikazan na zaslonu.
Vzorec je razvrščen kot pozitiven, negativen ali neveljaven. Za SARS-CoV-2,
influenco A, influenco B in RSV je v vsakem primeru odkrita ena tarča. RSV A
in RSV B ni mogoče ločiti med seboj.
113
Publicité
