Publicité
Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV
Pakuotės turinys
Penkiolika „Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV" testų kasečių, skirtų
SARS-CoV-2, A gripo virusui (A gripas), B gripo virusui (B gripas) ir respiraci-
nio sincitinio viruso (RSV) specifinėms genų sekoms aptikti.
Saugos informacija
Šiose naudojimo instrukcijose pateikiama tik su tyrimu susijusi informacija.
Papildomos informacijos apie įspėjimus ir kitų instrukcijų ieškokite savo
turimo „Vivalytic one" analizatoriaus naudojimo instrukcijoje (skyriuje apie
prietaiso saugos informaciją). Naudokite tik tas „Vivalytic one" kasetes ir
reikmenis, kurie patvirtinti kaip tinkami „Vivalytic" analizatoriui. Žiūrėkite,
kad būtų tinkamai įdėti mėginiai. Išsiliejusius mėginius išvalykite šluoste,
sudrėkinta atitinkamu tirpalu. Tam galima naudoti 70 % etanolį. Jeigu kasetę
reikia dezinfekuoti purškiant (pavyzdžiui, jeigu iš jos išsiliejo mėginys), po to
kasetės nenaudokite, nes dezinfekavimo priemonė galėjo ją apgadinti.
ĮSPĖJIMAS
• Nenaudokite kasetės, jeigu pažeistas sandarusis maišelis arba
akivaizdžiai apgadinta pati kasetė.
• Nelieskite ir nebraižykite kasetės aptikimo srities.
• Nenaudokite kasetės pakartotinai.
• Nenaudokite kasečių, kurių galiojimas pasibaigė. Galiojimo pabaigos
datos ieškokite ant pakuotės ir kasetės etiketės.
• Atidarę kasetės maišelį, nelaukite ilgiau nei 15 minučių, kad
pradėtumėte tyrimą.
• Nenaudokite tų tipų mėginių, terpių ir kiekių, kurie nėra patvirtinti kaip
tinkami šiam tyrimui atlikti.
• Nepurtykite kasetės, kurioje yra mėginio.
• Neapverskite kasetės aukštyn kojomis.
• Visada laikykitės geros laboratorinės praktikos, kad tyrimas būtų
efektyvus.
• Biologinius ėminius, jų perkėlimo priemones ir panaudotas kasetes
reikia laikyti galinčiais perduoti infekcijos sukėlėjus, su kuriais dirbant
reikia imtis standartinių atsargumo priemonių. Su potencialiai
infekciniais pacientų mėginiais ir kasetėmis elkitės laikydamiesi
nacionalinių laboratorinių standartų; mėginius bei kasetes išmeskite
pagal regioninius ir laboratorinius standartus. Būtinai naudokite
asmenines apsaugos priemones (APP).
• Kasetę dėkite tik ant švaraus plokščio paviršiaus.
• Laikykitės nacionalinių saugos reikalavimų ir praktikos.
Reikalinga papildoma įranga (reikalinga, bet nepateikiama)
• „Bosch Vivalytic one" analizatorius (katalogo numeris F 09G 300 115)
• Pipetė (1000 μl)
• Tepinėlių ėmimo rinkinys + transportavimo buferinis tirpalas
(„FLOQSwabs®" įprastieji Nr. 552C, „FLOQSwabs®" lankstieji Nr. 553C,
„eNAT®" transportavimo terpė Nr. 608C, „COPAN Italia S.P.A.")
Paskirtis
„Bosch Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV" tyrimas – tai automatinis
kokybinis in vitro diagnostikos tyrimas, pagrįstas tikralaike polimerazine gran-
dinine reakcija (PGR) ir skirtas SARS koronaviruso 2, A gripo viruso (A gripo),
B gripo viruso (B gripo) ir respiracinio sincitinio viruso (RSV) nukleorūgštims
aptikti nosiaryklės, gerklės arba čiulpiamuosiuose seilių tepinėlio mėginiuose,
siekiant diagnozuoti kvėpavimo takų infekcijas asmenims, kuriems pasireiškia
simptomai.
Remiantis vien šiais rezultatais negalima nustatyti diagnozės, skirti gydymo
ir priimti kitų paciento gydymo sprendimų. Teigiami rezultatai nereiškia, kad
negali būti gretutinės infekcijos kitais patogenais. Gali būti, kad aptiktas (-i)
mikroorganizmas (-ai) nėra ligos sukėlėjas (-ai). Neigiami rezultatai nereiškia,
kad nėra SARS-CoV-2, A/B gripo arba RSV ar kitos kvėpavimo takų infekcijos.
Rezultatus būtina kliniškai susieti su paciento sveikatos istorija, klinikiniais
stebėjimais ir epidemiologine informacija. Norint nustatyti paciento infekci-
jos būseną būtina kita diagnostinė informacija.
Skirtas tik sveikatos priežiūros specialistams naudoti „Vivalytic one" analiza-
toriuje, tiek tiriant pacientus gydytojų priimamuosiuose, skubiosios medici-
nos pagalbos skyriuose ir slaugos įstaigose, tiek klinikinėje aplinkoje, tokioje
kaip ligoninių laboratorijos arba etaloninių tyrimų laboratorijos.
– naudojimo instrukcijos
63
Publicité
