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Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV
Risultato del test
Il risultato del test (elenco dei target positivi/negativi) viene visualizzato sul
monitor. Il campione viene classificato come positivo, negativo o non valido.
Per SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B e RSV viene rilevato un solo target in
ciascun caso. RSV A e RSV B non possono essere differenziati l'uno dall'altro.
Il rilevamento della cella umana sulla base del processo di controllo (con-
trollo umano) nei campioni negativi evidenzia che la procedura di estrazione
è stata corretta ed esclude l'inibizione della reazione PCR. In caso di rileva-
mento patogeno positivo, il test viene considerato valido. In questo caso, il
controllo umano può o meno essere rilevato.
Il controllo PCR visualizza la corretta reazione PCR. Se viene rilevato il target
patogeno o il controllo umano, il controllo PCR può o meno essere rilevato
per ottenere un risultato valido. Se solo il controllo PCR è positivo, allora il
test viene classificato come non valido. Se un agente patogeno è stato classi-
ficato come non valido, è consigliabile ripetere il test (vedi tabella seguente).
Il tempo necessario per ottenere un risultato è inferiore a 1 ora. Per i cam-
pioni ad alto titolo, i risultati sono disponibili prima; dopo di che è possibile
concludere il ciclo di test.
Target
Target
(influenza
SARS-
A/B, RSV)
CoV-2
1
+
–
+
–
–
+
+
+
–
–
–
–
–
+
–
–
+
–
–
–
–
–
I singoli risultati per ciascun target sono riportati sull'interfaccia utente (schermata
1
dell'analizzatore).
Il controllo dell'intero processo, comprese le prestazioni della PCR per i target in-
2
fluenza A/B e RSV.
Il controllo dell'intero processo, comprese le prestazioni della PCR per il target
3
SARS-CoV-2.
Il controllo della PCR per il target SARS-CoV-2.
4
È consigliabile ripetere il test.
5
Controllo
Controllo
umano 1
umano 2
2
3
+/–
+
+/–
–
+
+/–
+/–
+/–
+
+
+
–
–
+/-
–
+
+/–
–
+
–
–
–
29
– istruzioni d'uso
Controllo
Risultato
PCR
4
Il campione è considerato positivo
per l'influenza A/B e/o RSV
+/–
Il campione è considerato negativo
per SARS-CoV-2
Il campione è considerato positivo
per l'influenza A/B e/o RSV
+
Il campione è considerato negativo
per SARS-CoV-2
Il campione è considerato negativo
per l'influenza A/B e RSV
+/–
Il campione è considerato positivo
per SARS-CoV-2
Il campione è considerato positivo
+/–
per l'influenza A/B e/o RSV
e SARS-CoV-2
Il campione è considerato negativo
+/–
per influenza A/B, RSV
e SARS-CoV-2
Il campione è considerato negativo
+
per influenza A/B, RSV
e SARS-CoV-2
Il campione non è valutabile per
influenza A/B e RSV (non valido)
+/-
Il campione è considerato positivo
per SARS-CoV-2
Il campione non è valutabile per
influenza A/B e RSV (non valido)
+/–
Il campione è considerato negativo
per SARS-CoV-2
Il campione è considerato positivo
per l'influenza A/B e/o RSV
–
Il campione non è valutabile
per SARS-CoV-2 (non valido)
Il campione è considerato negativo
per l'influenza A/B e RSV
–
Il campione non è valutabile
per SARS-CoV-2 (non valido)
+/–
Non valido
5
5
5
5
5
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