Publicité
Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV
– návod k použití
Princip testu
Test Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV je test na bázi PCR v reálném
čase, který využívá reverzní transkripci (RT).
Podmínky skladování a používání
Výrobek je stabilní do data exspirace, pokud je skladován při teplotě od
+15 °C do +25 °C. Podmínky skladování a používání jsou uvedeny na kazetě,
sáčku a na štítku krabičky. Kazetu je třeba používat při teplotě od +15 °C do
+25 °C, při relativní vlhkosti < 65 %, do 15 minut od otevření sáčku. Zajistí se
tak hygiena a zamezí se ztrátě účinnosti způsobené vlhkostí. Dlouhodobější
expozice vlhkosti má negativní vliv na účinnost testu.
Reagencie
Všechny reagencie pro zpracování vzorku jsou zabudované v kazetě. Zpracová-
ní zahrnuje lýzu buňky, extrakci nukleové kyseliny, reverzní transkripci, ampli-
fikaci DNA a detekci.
Reagencie jsou PCR mikrokuličky, vazebný pufr, promývací pufr a eluční pufr.
PCR mikrokuličky obsahují enzymy reverzní transkriptázu a Taq polymerázu.
Vazebný pufr usnadňuje vazbu nukleových kyselin v průběhu procesu purifikace.
Promývací pufr je směs různých solí a rozpouštědel k odstranění nečistot, např.
proteinů, v průběhu procesu extrakce. Eluční pufr je pufr s nízkým obsahem solí
a na konci procesu extrakce obsahuje purifikované nukleové kyseliny.
Typ vzorku/médium
Test je určen k použití pro vzorky nazofaryngeálních a orofaryngeálních stěrů
v médiu eNAT® (FLOQSwabs® flexibilní kat. č. 553C, transportní médium
eNAT® kat. č. 608C, COPAN Italia S.P.A.) a stěrů slin odebraných metodou
„lízátko" v médiu eNAT® (FLOQSwabs® běžné kat. č. 552C, transportní mé-
dium eNAT® kat. č. 608C, COPAN Italia S.P.A.). Odebírejte a skladujte vzorky,
jak je uvedeno v pokynech od výrobce.
Příprava vzorku
Nazofaryngeální/orofaryngeální stěry*
30 minut před odběrem orofaryngeálního vzorku nejezte, nepijte, nekuřte ani
nežvýkejte žvýkačky.
Pro odběr nazofaryngeálních vzorků pacienta použijte flexibilní stěrovou
tyčinku COPAN FLOQSwabs®. Pro odběr orofaryngeálních vzorků použijte
běžnou stěrovou tyčinku COPAN FLOQSwabs®. Každý stěr je přenesen do 1 ml
transportního média eNAT®. Zlomte tyčinku a zavřete zkumavku. Protřepejte
zkumavku obsahující vzorek ze stěru v médiu eNAT®, aby došlo k homogenizaci
(nesmí ale dojít ke zpěnění). Naplňte 300 μl homogenizovaného vzorku paci-
enta do vstupu pro vzorky na kazetě a zavřete víčko kazety. Vložte kazetu do
analyzátoru Vivalytic one.
Vzorky slin získané metodou „lízátko"*
30 minut před odběrem vzorku nejezte ani nepijte, nežvýkejte žvýkačky ani
nekuřte. Použijte běžný odběrový tampón COPAN FLOQSwab® v suché
zkumavce. Opatrně vyjměte tampón ze suché zkumavky. Nedotýkejte se vněj-
šího povrchu zkumavky. Jazykem lehce přitlačte tampón na patro. Otáčejte
tampónem nejméně 30 sekund v této poloze a dejte tampón zpět do suché
zkumavky. Aby nedošlo k degradaci vzorků slin, přepravte a zpracujte je do
4 hodin v suchém prostředí (relativní vlhkost < 65 %) a při pokojové teplotě
(15–25 °C). Přesuňte vzorky stěru ze slin do 1 ml zkumavky COPAN eNAT®.
Aby se vzorek uvolnil do média eNAT®, otáčejte tampónem v médiu eNAT® na
vnitřním povrchu zkumavky nejméně po dobu 15 sekund. Poté tampón zlikvi-
dujte. Zkumavku důkladně protřepejte, ale nesmí dojít ke zpěnění.
Naplňte 300 μl homogenizovaného vzorku pacienta do vstupu pro vzorky na
kazetě a zavřete víčko kazety. Vložte kazetu do analyzátoru Vivalytic one.
* Nepoužívejte viskózní vzorky, které se obtížně pipetují.
Výsledek testu
Výsledek testu (seznam pozitivně/negativně detekovaných cílů) je znázorněn
na obrazovce. Vzorek je klasifikovaný buď jako pozitivní, nebo jako negativní,
nebo jako neplatný. V každém z případů SARS-CoV-2, Flu A, Flu B a RSV je
vždy detekován jeden cíl. Viry RSV A a RSV B od sebe nelze navzájem rozlišit.
83
Publicité
