Publicité
Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV
Pentru SARS-CoV-2, rezultate de sensibilitate și specificitate derivate din
probele orofaringiene și nazofaringiene (probe pozitive și negative în eNAT®,
COPAN Italia S.P.A.) și tampoanele de salivă de tip acadea (probe negative
în eNAT®). Probele au fost colectate într-un mediu clinic și comparate cu
cele ale unei metode de referință (Tabelul 7). În total, au fost analizate 666
de probe. Mai multe tipuri matriceale (nazofaringian, orofaringian și salivă
„lolly") au fost echivalente.
Pentru Flu A, Flu B, și RSV, rezultatele de sensibilitate și specificitate deri-
vate din probele de tampon orofaringiene, nazofaringiene și de tip acadea
(probe pozitive și negative în eNAT®, COPAN Italia S.P.A) testate cu două me-
tode de referință diferite. În total, au fost analizate 617 de probe. Rezultatele
evaluării performanței clinice sunt prezentate în Tabelul 8.
Simboluri
Fabricant
Data fabricației
Data de expirare
Număr de lot
Număr de referință
Conține <n> teste
Marcaj CE
– Instrucțiuni de utilizare
Număr de serie
Limită de temperatură
A nu se utiliza dacă ambalajul este
deteriorat
Numai de unică folosință
Consultați instrucțiunile de utilizare
Dispozitiv medical de diagnostic
in vitro
105
Publicité
