Publicité
Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV
– upute za uporabu
Namijenjeno za upotrebu s analizatorom Vivalytic one te isključivo za zdrav-
stvene djelatnike pri testiranju u blizini pacijenta, kao što su ordinacije, odjeli
hitne pomoći i domovi za starije i nemoćne, kao i u laboratorijskim okruženji-
ma poput bolničkih i referentnih laboratorija.
Načelo testa
Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV kvalitativni je PCR test u stvarnom
vremenu koji upotrebljava obrnutu transkripciju (RT).
Uvjeti čuvanja i uporabe
Proizvod je stabilan do datuma isteka roka trajanja na temperaturi od +15 °C
do +25 °C. Uvjeti čuvanja i uporabe mogu se provjeriti na patroni, vrećici ili
naljepnici na kutiji. Patrona se mora upotrebljavati na temperaturi od +15 °C
do +25 °C, relativnoj vlažnosti < 65%, unutar 15 minuta od otvaranja vrećice.
Time se održava higijena i izbjegava se smanjenje učinkovitosti zbog vlažnosti.
Dugotrajno izlaganje vlazi negativno utječe na učinkovitost testa.
Reagensi
Svi reagensi potrebni za obradu uzorka integrirani su u patronu. Obrada uk-
ljučuje lizu stanica, ekstrakciju nukleinske kiseline, obrnutu transkripciju te
amplifikaciju i otkrivanje DNK-a.
Reagensi su PCR kuglica, vezni pufer, pufer za ispiranje i pufer za eluiranje. PCR
kuglica sadrži obrnutu transkriptazu i enzime Taq polimeraze. Vezni pufer poma-
že u vezivanju nukleinskih kiselina tijekom procesa purifikacije. Pufer za ispiranje
formula je različitih soli i otapala za uklanjanje nečistoća, npr. proteina tijekom
procesa ekstrakcije. Pufer za eluiranje pufer je s malim udjelom soli koji sadrži
pročišćene nukleinske kiseline na kraju procesa ekstrakcije.
Vrsta/medij uzorka
Test je namijenjen za upotrebu s nazofaringealnim uzorcima brisa u mediju
eNAT® (savitljivi štapići za bris FLOQSwabs®, ref. 553C, transportni medij
eNAT®, ref. 608C, COPAN Italia S.P.A.), orofaringealnim uzorcima brisa
ili „lolly" uzorcima brisova sline u mediju eNAT® (obični štapići za bris
FLOQSwabs®, ref. 552C, transportni medij eNAT®, ref. 608C, COPAN Italia
S.P.A.). Prikupite i pohranite uzorke kao što je naznačeno u uputama proi-
zvođača.
Priprema uzoraka
Nazofaringealni/orofaringealni brisovi*
Nemojte jesti, piti, pušiti niti žvakati žvakaću gumu 30 minuta prije uzimanja
orofaringealnog uzorka brisa.
Upotrijebite savitljivi štapić za bris COPAN FLOQSwabs® za prikupljanje
nazofaringealnih uzoraka brisa i obični štapić za bris COPAN FLOQSwabs®
za prikupljanje orofaringealnih uzoraka brisa. Svaki se štapić prenosi u 1 ml
eNAT® transportnog medija. Slomite štapić i zatvorite epruvetu. Protresite
epruvetu s uzorkom koja sadrži uzorak brisa u mediju za homogenizaciju eNAT®
(izbjegavajte stvaranje pjene). Napunite jažicu za uzorak na patroni s 300 μl
homogeniziranog uzorka pacijenta i zatvorite poklopac patrone. Umetnite pa-
tronu u analizator Vivalytic one.
„Lolly brisovi" sline*
Nemojte jesti, piti, pušiti niti žvakati žvakaću gumu 30 minuta prije uzimanja
uzorka. Upotrijebite obični štapić COPAN FLOQSwabs® u suhoj epruveti.
Pažljivo izvadite štapić za uzimanje brisa iz suhe epruvete. Izbjegavajte
dodirivanje vanjske površine epruvete. Lagano pritisnite štapić za uzimanje
brisa uz nepce s pomoću jezika. Okrećite štapić za uzimanje brisa najmanje
30 sekundi u ovom položaju i vratite ga natrag u suhu epruvetu. Prenesite
i obradite uzorke sline u suhom okruženju (relativna vlažnost < 65%) pri
sobnoj temperaturi (15 – 25 °C) i unutar 4 sata kako bi se izbjegla degrada-
cija uzoraka. Prenesite uzorke brisa sline u epruvetu od 1 ml COPAN eNAT®.
Okrećite štapić za uzimanje brisa u mediju eNAT® po unutrašnjoj strani
epruvete najmanje 15 sekundi kako biste osigurali ispuštanje uzorka u medij
eNAT®. Nakon toga odložite štapić. Temeljito protresite epruvetu, ali pazite
da ne dođe do stvaranja pjene.
Napunite jažicu za uzorak na patroni s 300 μl homogeniziranog uzorka pacijen-
ta i zatvorite poklopac patrone. Umetnite patronu u analizator Vivalytic one.
* Ne upotrebljavajte viskozne uzorke koji se teško pipetiraju.
107
Publicité
