Publicité
Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV
– brugsanvisning
Den er udelukkende beregnet til brug sammen med et Vivalytic one-analyse-
apparat af uddannet sundhedspersonale til både patientnær testning, f.eks.
hos lægen, akutmodtagelser, plejehjem samt på laboratorier, som f.eks. på
hospitalslaboratorier og referencelaboratorier.
Testprincip
Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV er en kvalitativ realtidsbaseret PCR-
test, der anvender omvendt transkription (RT).
Opbevarings- og brugsbetingelser
Produktet er stabilt indtil udløbsdatoen, hvis det opbevares ved +15 °C til
+25 °C. Opbevarings- og brugsbetingelser findes på etiketten på kassetten,
posen eller æsken. Kassetten skal bruges ved +15 °C til +25 °C, en relativ luft-
fugtighed på < 65 % og inden for 15 min efter åbning af posen. Dette sikrer,
at hygiejnen opretholdes, og at der undgås funktionstab pga. luftfugtighed.
Længere tids udsættelse for luftfugtighed har en negativ indflydelse på te-
stens funktion.
Reagenser
Alle de reagenser, der er nødvendige til prøvebehandlingen, er integreret i
kassetten. Behandlingen omfatter cellelysis, nukleinsyreekstraktion, omvendt
transkription, DNA-forstærkning og detektion.
Reagenser er PCR-beads, bindingsbuffer, vaskebuffer og elueringsbuffer. PCR-
beads indeholder omvendt transkriptions- og Taq-polymeraseenzymer. Bin-
dingsbuffer giver mulighed for binding af nukleinsyre under oprensningsproces-
sen. Vaskebuffer er en formulering med forskellige salte og opløsningsmidler til
fjernelse af urenheder, f.eks. proteiner, under ekstraktionsprocessen. Eluerings-
buffer er en buffer med lavt saltindhold og indeholder oprenset nukleinsyre ved
afslutningen af ekstraktionsprocessen.
Prøvetype/medie
Testen er beregnet til brug sammen med nasofaryngeale podeprøver
i eNAT®-medium (FLOQSwabs® flexible ref. 553C, eNAT®-transportme-
dium ref. 608C, COPAN Italia S.P.A.), orofaryngeale podeprøver eller
"slikkepinds"-spytprøver i eNAT®-medium (FLOQSwabs® regular ref. 552C,
eNAT®-transportmedium ref. 608C, COPAN Italia S.P.A.). Indsaml og opbevar
prøver som angivet i producentens anvisninger.
Prøveklargøring
Nasofaryngeale/orofaryngeale podeprøver*
Undlad at spise, drikke, ryge og tygge tyggegummi i 30 minutter før den oro-
faryngeale podeprøvetagning.
Brug en COPAN FLOQSwabs® flexible-podepind til indsamling af nasofarynge-
ale podeprøver og en COPAN FLOQSwabs® regular-podepind til indsamling af
orofaryngeale podeprøver. Hver podeprøve overføres til et 1 ml eNAT®-trans-
portmedium. Afbræk podepinden, og luk røret. Ryst prøverøret med podeprø-
ven og eNAT®-mediet til homogenisering (undgå skumdannelse). Kom 300 μl
homogeniseret patientprøve i kassettens prøveinput, og luk låget på kasset-
ten. Sæt kassetten i Vivalytic one-analyseapparatet.
"Slikkepinds"-spytprøver*
Undlad at spise, drikke, ryge og tygge tyggegummi i 30 minutter før prø-
vetagningen. Brug en COPAN FLOQSwab® regular-podepind i et tørt rør. Tag
forsigtigt podepinden ud af det tørre rør. Undgå at berøre den udvendige
overfalde på røret. Tryk forsigtigt podepinden mod ganen med tungen. Drej
podepinden i mindst 30 sekunder i denne position, og kom podepinden
tilbage i det tørre rør. Overfør og behandl spytprøverne i et tørt miljø (relativ
luftfugtighed < 65 %) og ved stuetemperatur (15–25 °C) inden for 4 timer
for at undgå prøveforringelse. Overfør podeprøverne med spyt til et 1 ml
COPAN eNAT®-rør. Drej podepinden rundt i eNAT®-mediet på den indvendige
overflade af røret i mindst 15 sekunder for at sikre, at der afgives prøve til
eNAT®-mediet. Kassér podepinden efterfølgende. Ryst røret grundigt, men
undgå skumdannelse.
Kom 300 μl homogeniseret patientprøve i kassettens prøveinput, og luk låget
på kassetten. Sæt kassetten i Vivalytic one-analyseapparatet.
* Brug ikke viskose prøver, der er svære at pipettere.
52
Publicité
