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Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV
– Instrucciones de uso
Hisopos "Lolly" para saliva*
Evite comer, beber, fumar y masticar chicle 30 minutos antes de la obtención
de la muestra. Utilice un hisopo COPAN FLOQSwab® regular en tubo seco.
Extraiga con cuidado el hisopo del tubo seco. No toque la superficie externa
del tubo. Presione ligeramente el hisopo contra el paladar con la lengua.
Gire el hisopo durante 30 segundos como mínimo en esta posición y vuelva
a introducir el hisopo en el tubo seco. Transporte y procese las muestras
de saliva en un entorno seco (humedad relativa < 65 %) y a temperatura
ambiente (15-25 °C) en un periodo de 4 h para evitar la degradación de las
muestras. Transfiera las muestras de saliva en hisopo a un tubo COPAN
eNAT® de 1 ml. Gire cada hisopo en el medio eNAT® en la superficie interior
del tubo durante 15 segundos como mínimo para asegurarse de que la
muestra se libera en el medio eNAT®. A continuación, elimine el hisopo. Agi-
te bien el tubo sin que se forme espuma.
Introduzca 300 μl de muestra de paciente homogenizada en la entrada para
muestra del cartucho y cierre la tapa del cartucho. Inserte el cartucho en el
analizador Vivalytic one.
*No utilice muestras viscosas difíciles de pipetear.
Resultado de la prueba
El resultado de la prueba (lista de dianas detectadas positiva/negativamen-
te) se muestra en la pantalla. La muestra se clasifica como positiva, negativa
o no válida. Para SARS-CoV-2, gripe A, gripe B y RSV se detecta una diana en
cada caso. No se diferencia entre RSV A y RSV B.
La detección del control basado en células humanas (control humano) para
la totalidad del proceso en muestras humanas indica un procedimiento de
extracción correcto y descarta una inhibición de la reacción PCR. En el caso
de una detección positiva del patógeno, la prueba se considera válida. En
este caso, el control humano puede detectarse, aunque no es estrictamente
necesario.
El control de PCR muestra una reacción PCR realizada correctamente. Si se
detecta la diana del patógeno o los patógenos o el control humano, el con-
trol de PCR puede detectarse pero no es necesario que se detecte para que
el resultado de la prueba se considere válido. Si solamente es positivo el
control de PCR, la prueba se clasifica como no válida. Cuando un patógeno
se clasifica como no válido, cabe considerar la posibilidad de volver a reali-
zar la prueba (consulte la tabla siguiente).
El tiempo de obtención del resultado es inferior a 1 hora. Los resultados de
las muestras con título elevado están disponibles en menos tiempo, mo-
mento en que puede finalizarse la prueba.
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