Publicité
Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV
Предназначен за употреба с анализатор Vivalytic one само от здравни
специалисти за извънлабораторни тестове на пациенти, като например в
лекарски кабинети, спешни отделения и домове за възрастни хора, както
и в лабораторни условия, като болнични лаборатории и референтни
лаборатории.
Принцип на теста
Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV е качествен PCR тест в реално вре-
ме, използващ обратна транскрипция (RT).
Условия за съхранение и употреба
Продуктът е стабилен до срока на годност, ако се съхранява при темпе-
ратура от + 15 °C до + 25 °C. Условията за съхранение и употреба могат да
бъдат взети от етикета на касетата, пликчето или кутията. Касетата трябва
да се използва при температура от + 15 °C до + 25 °C, при относителна
влажност < 65% и в рамките на 15 минути от отваряне на пликчето. Това
поддържа хигиена и избягва загуба на производителност поради влаж-
ност. Продължителното излагане на влага има отрицателно въздействие
върху функционалността на теста.
Реактиви
Всички реактиви, необходими за обработката на пробата, са вградени в
касетата. Обработката включва клетъчен лизис, екстракция на нуклеинова
киселина, обратна транскрипция, амплификация и откриване на ДНК.
Реактивите са PCR перли, свързващ буфер, промивен буфер и елуиращ
буфер. PCR перлите съдържат обратна транскриптаза и Taq полимеразни
ензими. Свързващият буфер улеснява свързването на нуклеинови кисели-
ни по време на процеса на пречистване. Промивният буфер представлява
състав на различни соли и разтворители за отстраняване на примеси,
напр. протеини, по време на процеса на екстракция. Елуиращият буфер е с
ниско съдържание на сол и съдържа пречистените нуклеинови киселини в
края на процеса на екстракция.
Тип проба/среда
Тестът е предназначен за употреба с проби от назофарингеален тампон
в среда eNAT® (FLOQSwabs®, гъвкави, реф. 553C, транспортна сре-
да eNAT®, реф. 608C, COPAN Italia S.P.A.), проби от орофарингеален
тампон или проба от слюнка с тампон тип „близалка" в среда eNAT®
(FLOQSwabs®, обикновени, реф. 552C, транспортна среда eNAT®,
реф. 608C, COPAN Italia S.P.A.). Взимайте и съхранявайте пробите, както
е посочено в инструкциите на производителя.
Подготовка на пробата
Назофарингеални/орофарингеални тампони*
Избягвайте консумиране на храна и напитки, пушене и дъвчене на дъвка
30 минути преди вземането на проба с орофарингеален тампон.
Използвайте гъвкав тампон COPAN FLOQSwabs® за взимане на назофа-
рингеални проби и обикновен тампон COPAN FLOQSwabs® за взимане
на орофарингеални проби. Всеки тампон се прехвърля в 1 ml транспорт-
на среда eNAT®. Счупете тампона и затворете епруветката. Разклатете
епруветката с проба, съдържаща тампона с пробата, в среда eNAT® за
хомогенизиране (избягвайте образуването на пяна). Напълнете 300 μl от
хомогенизираната проба от пациента във входа за проби на касетата и за-
творете капака на касетата. Поставете касетата в анализатора Vivalytic one.
Тампони за слюнка тип „близалка"*
Избягвайте консумиране на храна и напитки, пушене и дъвчене на дъвка 30
минути преди вземането на проба. Използвайте обикновен тампон COPAN
FLOQSwab® в суха епруветка. Внимателно извадете тампона от сухата
епруветка. Избягвайте да докосвате външната повърхност на епруветката.
Притиснете тампона леко с език към небцето. Въртете тампона минимум 30
секунди, докато е в тази позиция, и след това поставете тампона обратно в
сухата епруветка. Транспортирайте и обработете пробите от слюнка в суха
среда (отн. влажност < 65%) и при стайна температура (15–25 °C) в рамки-
те на 4 ч, за да избегнете влошаване на качеството на пробата. Прехвърле-
те пробите от тампони със слюнка в епруветка с 1 ml COPAN eNAT®. Въртете
тампона в средата eNAT® по вътрешната повърхност на епруветката в
продължение на минимум 15 секунди, за да се гарантира, че пробата ще се
отдели в средата eNAT®. След това изхвърлете тампона. Разклатете добре
епруветката, но избягвайте образуването на пяна.
– инструкции за употреба
119
Publicité
