Publicité
Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV
Klīniskās veiktspējas novērtējums
Jutība un specifiskums
Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV testa klīniskā veiktspēja tika izvērtēta
retrospektīvā klīniskā pētījumā, kurā tika izmantoti nazofaringālu, orofa-
ringālu un siekalu uztriepju paraugi eNAT® barotnē (COPAN Italia S.P.A.).
Jutība jeb pozitīvo rezultātu procentuālā sakritība (angliski — Positive Percent
Agreement, PPA) tika aprēķināta pēc šādas formulas: 100% × TP / (TP + FN).
Specifiskums jeb negatīvo rezultātu procentuālā sakritība (angliski —
Negative Percent Agreement, NPA) tika aprēķināta pēc šādas formulas:
100% × TN / (TN + FP).
SARS-CoV-2 jutības un specifiskuma rezultāti tika iegūti no orofaringālajiem
un nazofaringālajiem paraugiem (pozitīvi un negatīvi paraugi eNAT® barotnē,
COPAN Italia S.P.A.) un siekalu uztriepēm (negatīvi paraugi eNAT® barotnē).
Paraugi tika ņemti slimnīcās, un to rezultāti tika salīdzināti ar references
metodes rezultātiem (7. tabula). Kopumā tika analizēti 666 paraugi. Pētījums
parādīja, ka atšķirīgie matricu veidi (nazofaringālie, orofaringālie un siekalu)
ir ekvivalenti.
A tipa gripas, B tipa gripas un RSV jutības un specifiskuma rezultāti tika iegū-
ti no orofaringālo, nazofaringālo un siekalu uztriepju paraugiem (pozitīvi un
negatīvi paraugi eNAT® barotnē, COPAN Italia S.P.A), kas tika testēti ar divām
dažādām references metodēm. Kopumā tika analizēti 617 paraugi. Klīniskās
veiktspējas novērtējuma rezultāti ir parādīti 8. tabulā.
Simboli
Ražotājs
Ražošanas datums
Derīguma termiņš
Partijas numurs
Atsauces numurs
Satur <n> testus
CE zīme
— lietošanas norādījumi
Sērijas numurs
Temperatūras ierobežojums
Nelietot, ja ir bojāts iepakojums
Paredzēts tikai vienreizējai liet-
ošanai
Skatiet lietošanas norādījumus
In vitro diagnostikas medicīnas
ierīce
74
Publicité
