Bosch Vivalytic SARS-CoV-2 DT Mode D'emploi page 111

Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV
Rezultati testa
Rezultati testa (popis pozitivno/negativno otkrivenih ciljeva) prikazuje se na
zaslonu. Uzorak se klasificira kao pozitivan, negativan ili nevažeći. Za virus
SARS-CoV-2, virus gripe tipa A i B te RSV otkriva se jedan cilj u svakom poje-
dinom slučaju. RSV A i RSV B ne mogu se razlikovati jedan od drugoga.
Otkrivanjem kontrole cijelog postupka temeljene na ljudskim stanicama
(ljudska kontrola) u negativnim ljudskim uzorcima pokazuje se uspješan po-
stupak ekstrakcije i isključuje se inhibicija PCR reakcije. U slučaju pozitivnog
otkrivanja patogena test se smatra valjanim. U tom se slučaju ljudska kontro-
la može ali ne mora otkriti.
PCR kontrola pokazuje uspješnu PCR reakciju. Ako je otkriven ciljani patogen
ili patogeni ili ljudska kontrola, PCR kontrola može ali ne mora biti otkrivena
da bi rezultat bio valjan. Ako je samo PCR kontrola pozitivna, test se klasifici-
ra kao nevažeći. Ako se patogen klasificira kao nevažeći, potrebno je razmo-
triti ponavljanje testa (pogledajte tablicu u nastavku).
Vrijeme do rezultata manje je od jednog sata. Za uzorke visokog titra rezultati
su dostupni ranije i testiranje se može prekinuti.
Cilj/ciljevi Cilj za
(gripa A/B, SARS-
RSV) CoV-2
1
+ –
+ –
– +
+ +
– –
– –
– +
– –
+ –
– –
– –
Pojedinačni rezultati za svaki cilj navode se na korisničkom sučelju (na zaslonu ana-
1
lizatora).
Kontrola cijelog postupka, uključujući učinkovitost PCR testa za otkrivanje ciljeva
2
gripe A/B i RSV-a.
Kontrola cijelog postupka, uključujući učinkovitost PCR testa za otkrivanje cilja za
3
virus SARS-CoV-2.
Ljudska Ljudska
kontrola 1 kontrola 2
2
+/– +
+/– –
+ +/–
+/– +/–
+ +
+ –
– +/-
– +
+/– –
+ –
– –
108
– upute za uporabu
PCR
Rezultat
kontrola
3 4
Uzorak se smatra pozitivnim na
gripu A/B i/ili na RSV
+/–
Uzorak se smatra negativnim na
SARS-CoV-2
Uzorak se smatra pozitivnim na
gripu A/B i/ili na RSV
+
Uzorak se smatra negativnim na
SARS-CoV-2
Uzorak se smatra negativnim na
gripu A/B i na RSV
+/–
Uzorak se smatra pozitivnim na
SARS-CoV-2
Uzorak se smatra pozitivnim
+/– na gripu A/B i/ili na RSV i na
SARS-CoV-2
Uzorak se smatra negativnim na
+/–
gripu A/B, RSV i SARS-CoV-2
Uzorak se smatra negativnim na
+
gripu A/B, RSV i SARS-CoV-2
Uzorak nije moguće procijeniti za
gripu A/B i RSV (nevažeće)
+/-
Uzorak se smatra pozitivnim na
SARS-CoV-2
Uzorak nije moguće procijeniti za
gripu A/B i RSV (nevažeće)
+/–
Uzorak se smatra negativnim na
SARS-CoV-2
Uzorak se smatra pozitivnim na
gripu A/B i/ili na RSV
–
Uzorak nije moguće procijeniti za
SARS-CoV-2 (nevažeće)
Uzorak se smatra negativnim na
gripu A/B i na RSV
–
Uzorak nije moguće procijeniti za
SARS-CoV-2 (nevažeće)
+/– Nevažeće
5
5
5
5
5