Publicité
Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV
Περιεχόμενα συσκευασίας
15 κασέτες εξέτασης Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV για την ανίχνευση
συγκεκριμένων αλληλουχιών γονιδίων του SARS-CoV-2, του ιού της γρίπης A
(Flu A), του ιού της γρίπης B (Flu B) και του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού
(RSV).
Πληροφορίες ασφάλειας
Οι παρούσες Οδηγίες χρήσης περιλαμβάνουν πληροφορίες μόνο για τις συγκε-
κριμένες εξετάσεις. Για επιπλέον προειδοποιήσεις και οδηγίες, ανατρέξτε στις
Οδηγίες χρήσης που παρέχονται με τον αναλυτή σας Vivalytic one (κεφάλαιο
με πληροφορίες για την ασφάλεια της συσκευής). Χρησιμοποιείτε μόνο κασέ-
τες και βοηθητικά εξαρτήματα Vivalytic που έχουν εγκριθεί για τον αναλυτή
Vivalytic one. Βεβαιωθείτε ότι τα δείγματα εισάγονται σωστά. Απομακρύνετε
τυχόν χυμένες ποσότητες δείγματος με ένα πανί εμποτισμένο με το κατάλλη-
λο διάλυμα. Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε 70% αιθανόλη. Εάν χρειαστεί να
απολυμάνετε την κασέτα μέσω ψεκασμού (για παράδειγμα, εάν χυθεί μεγάλη
ποσότητα δείγματος), μη χρησιμοποιήσετε την κασέτα στη συνέχεια, καθώς
μπορεί να έχει υποστεί ζημιά από το απολυμαντικό.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
• Μη χρησιμοποιήσετε την κασέτα εάν το σφραγισμένο σακουλάκι ή η ίδια
η κασέτα εμφανίζει ορατή ζημιά.
• Μην αγγίζετε και μην ξύνετε την περιοχή ανίχνευσης της κασέτας.
• Μην επαναχρησιμοποιείτε την κασέτα.
• Μη χρησιμοποιείτε ληγμένες κασέτες. Η ημερομηνία λήξης αναγράφεται
στη συσκευασία και στην ετικέτα της κασέτας.
• Αφού ανοίξετε το σακουλάκι της κασέτας, ξεκινήστε την εξέταση το
αργότερο ύστερα από 15 λεπτά.
• Μη χρησιμοποιείτε τύπους, μέσα και όγκους δειγμάτων που δεν έχουν
εγκριθεί για την εξέταση.
• Μην ανακινείτε την κασέτα όταν περιέχει δείγμα.
• Μην αναποδογυρίζετε την κασέτα.
• Να ακολουθείτε πάντα την ορθή εργαστηριακή πρακτική για να
διασφαλίζετε τη σωστή απόδοση της παρούσας εξέτασης.
• Τα βιολογικά δείγματα, οι συσκευές μεταφοράς και οι χρησιμοποιημένες
κασέτες θα πρέπει να θεωρούνται δυνητικά ικανές να μεταδώσουν
λοιμογόνους παράγοντες και απαιτούν λήψη των καθιερωμένων
προφυλάξεων. Τα δυνητικώς μολυσματικά δείγματα ασθενών και
οι κασέτες πρέπει να χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τα εθνικά
εργαστηριακά πρότυπα και να απορρίπτονται σύμφωνα με τα
περιφερειακά και εργαστηριακά πρότυπα. Μην παραλείπετε να φοράτε
κατάλληλο ατομικό προστατευτικό εξοπλισμό (ΑΠΕ).
• Τοποθετείτε την κασέτα μόνο σε καθαρή και επίπεδη επιφάνεια.
• Ενεργείτε σύμφωνα με τους εθνικούς κανονισμούς και τις πρακτικές
ασφάλειας.
Πρόσθετος απαιτούμενος εξοπλισμός (ο οποίος απαιτείται αλλά δεν παρέ-
χεται)
• Αναλυτής Bosch Vivalytic one (αριθμός αναφοράς F 09G 300 115)
• Πιπέτα (1000 μl)
• Κιτ συλλογής επιχρίσματος + ρυθμιστικό διάλυμα μεταφοράς (κανονικοί
στειλεοί FLOQSwabs® με κωδικό είδους 552C, εύκαμπτοι στειλεοί
FLOQSwabs® με κωδικό είδους 553C, μέσο μεταφοράς eNAT® με κωδικό
είδους 608C, COPAN Italia S.P.A.)
Προοριζόμενη χρήση
Το Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV της Bosch είναι μία αυτοματοποι-
ημένη ποιοτική in vitro διαγνωστική εξέταση βάσει αλυσιδωτής αντίδρασης
πολυμεράσης (PCR) πραγματικού χρόνου για την ανίχνευση νουκλεϊκών οξέων
από SARS-Coronavirus-2, ιό της γρίπης A (Flu A), ιό της γρίπης Β (Flu B) και
ανθρώπινο αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (RSV) σε ανθρώπινα ρινοφαρυγγικά,
στοματοφαρυγγικά επιχρίσματα ή σε ληφθέντα με στειλεό επιχρίσματα σιέλου
για τη διευκόλυνση της διάγνωσης λοιμώξεων του αναπνευστικού συστήματος
σε συμπτωματικά άτομα.
124
– Οδηγίες χρήσης
Publicité
