Publicité
Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV
– bruksanvisning
Testprinsipp
Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV er en kvalitativ sanntids PCR-test som
bruker revers transkripsjon (RT).
Betingelser for lagring og bruk
Produktet er stabilt til utløpsdatoen hvis det lagres fra +15 til +25 °C. Be-
tingelser for lagring og bruk finner du på etiketten på kassetten, posen eller
esken. Kassetten må brukes ved +15 til +25 °C, relativ fuktighet < 65 %, innen
15 minutter etter at posen åpnes. Dette opprettholder hygiene og unngår tap
av ytelse på grunn av fuktighet. Langvarig eksponering for fuktighet har en
negativ innvirkning på testytelsen.
Reagenser
Alle reagenser som er nødvendige for prøvebehandlingen, er integrert i kasset-
ten. Behandlingen inkluderer cellelysering, ekstraksjon av nukleinsyre, revers
transkripsjon, DNA-amplifisering og -påvisning.
Reagenser er PCR-kule, bindingsbuffer, vaskebuffer og elusjonsbuffer. PCR-ku-
len inneholder revers transkriptase og Taq-polymerase-enzymer. Bindingsbuffer
letter bindingen av nukleinsyrer under renseprosessen. Vaskebuffer er en
formulering av forskjellige salter og løsningsmidler for å fjerne urenheter, f.eks.
proteiner, under ekstraksjonsprosessen. Elusjonsbuffer er en lavsaltbuffer og
inneholder de rensede nukleinsyrene på slutten av ekstraksjonsprosessen.
Prøvetype/medium
Testen skal brukes sammen med nasofaryngeale vattpinneprøver
i eNAT®-medium (FLOQSwabs® fleksibel ref. 553C, eNAT®-transportmedi-
um ref. 608C, COPAN Italia S.P.A.), orofargyngeale vattpinneprøver eller
spyttprøvepinner i eNAT®-medium (FLOQSwabs® standard ref. 552C,
eNAT®-transportmedium ref. 608C, COPAN Italia S.P.A.). Prøver skal tas og
oppbevares slik det er angitt i produsentens instruksjoner.
Prøveklargjøring
Nasofaryngeale/orofaryngeale vattpinneprøver*
Unngå å spise, drikke, røyke og tygge tyggegummi 30 minutter før det tas en
orofaryngeal prøve.
Bruk en COPAN FLOQSwabs® fleksibel vattpinne for innsamling av nasofa-
ryngeale vattpinneprøver og en COPAN FLOQSwabs® standard vattpinne for
innsamling av orofaryngeale vattpinneprøver. Hver vattpinne overføres til 1 ml
eNAT®-transportmedium. Knekk vattpinnen, og lukk røret. Rist prøverøret som
inneholder vattpinneprøven og eNAT®-medium, for homogenisering (unngå
skumming). Overfør 300 μl homogenisert pasientprøve i prøveinntaket på kas-
setten, og lukk kassettlokket. Sett kassetten inn i Vivalytic one-analysatoren.
Spyttprøvepinner*
Unngå å spise, drikke, røyke og tygge tyggegummi 30 minutter før prøve-
taking. Bruk en COPAN FLOQSwab® standard vattpinne i et tørt rør. Ta
vattpinnen forsiktig ut av det tørre røret. Unngå å ta på rørets ytre overflate.
Trykk vattpinnen litt mot ganen ved hjelp av tungen. Roter vattpinnen i minst
30 sekunder i denne posisjonen, og sett pinnen tilbake i det tørre røret.
Transporter og behandle spyttprøvene i et tørt miljø (relativ fuktighet < 65 %)
og ved romtemperatur (15–25 °C) innen 4 timer for å unngå nedbrytning
av prøver. Overfør vattpinneprøver av spytt til et 1 ml COPAN eNAT®-rør.
Roter vattpinnen i eNAT®-mediet på den indre overflaten av røret i minst
15 sekunder for å sikre at prøven frigjøres til eNAT®-mediet. Kast vattpinnen
etterpå. Rist røret grundig, men unngå at det dannes skum.
Overfør 300 μl homogenisert pasientprøve i prøveinntaket på kassetten, og
lukk kassettlokket. Sett kassetten inn i Vivalytic one-analysatoren.
* Ikke bruk tyktflytende prøver som er vanskelige å pipettere.
Testresultat
Testresultatet (liste over positivt/negativt påviste mål) vises på skjermen.
Prøven klassifiseres enten som positiv, negativ eller ugyldig. For SARS-
CoV-2, influensa A, influensa B og RSV påvises ett mål i hvert tilfelle. RSV A
og RSV B kan ikke differensieres.
34
Publicité
